DISTILBENE

Information principale

  • Nom commercial:
  • DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé
  • Dosage:
  • 1,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > diéthylstilbestrol : 1,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 13 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ŒSTROGENE DE SYNTHESE
  • Descriptif du produit:
  • 321 368-2 ou 4009 321 368 2 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 13 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/04/1951;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68600838
  • Date de l'autorisation:
  • 10-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017

Dénomination du médicament

DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé

Diéthylstilbestrol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ŒSTROGENE DE SYNTHESE – G03CB02.

Ce médicament est indiqué dans certaines affections sévères de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé :

si vous êtes allergique au diéthylstilbestrol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

en cas de grossesse.

en cas de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral,

phlébite, embolie pulmonaire, hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, des vaisseaux des yeux, des valves

cardiaques et certains troubles du rythme cardiaque.

en cas de diabète compliqué.

en cas de maladies du foie sévères ou récentes.

en cas de porphyrie (maladie héréditaire avec accumulation de pigments dans l'organisme).

en cas de connectivites (terme désignant un certain nombre de maladies rares).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas

suivants :

Tabagisme.

Diabète non compliqué, quantité excessive de cholestérol et de triglycérides (graisses dans le sang), obésité.

Otosclérose (maladie de l'oreille).

En association avec certains médicaments (voir Interactions avec d'autres médicaments).

Insuffisance rénale.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé.

Mises en garde spéciales

Des maux de tête importants et inhabituels, des troubles visuels, une élévation de la

tension artérielle, une douleur du mollet ou une difficulté respiratoire, peuvent faire

craindre la survenue d'une complication et imposent l'arrêt du traitement ainsi qu'une

consultation immédiate.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut

provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie, de migraine, d'asthme, de varices ou de maladies vasculaires artérielles dans la famille, il faut

prévenir votre médecin.

Un examen médical est nécessaire avant et en cours de traitement. Les contrôles porteront essentiellement sur : poids,

tension artérielle et dosages sanguins.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement

en cours à votre médecin ou à votre pharmacien et notamment : le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, la

carbamazépine, la rifabutine, la rifampicine et la griséofulvine.

DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte car il peut entraîner dans la descendance des anomalies de

l'appareil génital chez le garçon et la fille.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé contient du lactose, du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du

parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

3. COMMENT PRENDRE DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ?

Posologie

Réservé à l’adulte.

La posologie est variable selon l'indication.

Respectez les recommandations données par votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, infarctus du

myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire.

Maux de tête importants et inhabituels.

Vertiges.

Modification de la vision.

Aggravation de l'épilepsie.

Jaunisse, affection bénigne du foie.

Nausées, maux de tête sans gravité, prise de poids, irritabilité.

Jambes lourdes.

Modification de la libido (modification du désir sexuel).

Irritation des yeux par les lentilles de contact.

Augmentation du risque de calculs biliaires.

Gynécomastie (hypertrophie des seins chez l'homme), atrophie testiculaire, impuissance.

Quantité excessive de cholestérol, triglycérides, ou de sucre dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé

La substance active est :

Diéthylstilbestrol............................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres excipients sont :

Stéarate de magnésium, lactose, cellulose microcristalline.

Enrobage : cire d'abeille blanche, sepifilm SC blanc [hypromellose, saccharose et dioxyde de titane (E171)], sepisperse AS

bleu [saccharose, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),

dioxyde de titane (E171) et laque aluminique d'indigotine (E132)].

Qu’est-ce que DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 26.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GERDA

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GERDA

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

89000 AUXERRE

LABORATOIRES GERDA

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).