DINACODE ADULTES

Information principale

  • Nom commercial:
  • DINACODE ADULTES, sirop
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • codeine
  • Dosage:
  • 0,1 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 g de sirop > codéine : 0,1 g > benzoate de sodium : 1,5 g > serpolet (teinture de) : 3,0 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 180 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DINACODE ADULTES, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 303 202-9 ou 4009 303 202 9 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 180 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63555111
  • Date de l'autorisation:
  • 10-12-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

DINACODE ADULTES, sirop

Codéine, benzoate de sodium, teinture de serpolet

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DINACODE ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DINACODE ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre DINACODE ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DINACODE ADULTES, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DINACODE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIF (R. système respiratoire)

Ce médicament contient un antitussif : la codéine.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DINACODE ADULTES, sirop ?

Ne prenez jamais DINACODE ADULTES, sirop :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine, au benzoate de sodium ou à la teinture de serpolet ou à l’un des

autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si votre toux est liée à l’asthme

Si vous êtes insuffisant respiratoire

Si vous êtes traité par de l'oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie)

Si vous savez que votre organisme métabolisme très rapidement la codéine en morphine

Si vous allaitez

Si vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsion (en raison de la présence de dérivés terpéniques contenus

dans le serpolet présent dans ce médicament)

D’une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfants de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru

d’effets indésirables graves pouvant survenir. En outre, la codéine n’est pas recommandée chez les adolescents dont la

fonction respiratoire est altérée.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DINACODE ADULTES, sirop.

Faites attention avec DINACODE ADULTES, sirop:

Mises en garde spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 4,3°(4,3%

V/V d’éthanol) SOIT 510 mg D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE de 15 ml de sirop.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être

prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à

haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Demandez conseil

à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d’expectoration

(rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Cette spécialité contient de la teinture de serpolet (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents

neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

En cas d'antécédent d'épilepsie, ou de convulsions (anciennes ou récentes), demandez conseil à votre médecin avant de

prendre ce médicament.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de

la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les

personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par

l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de

ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un

quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un

médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou

vomissements, constipation, perte d’appétit.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament, en cas d’insuffisance hépatique (maladie grave du foie).

Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Ce médicament contient 45 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) à prendre en compte chez les patients contrôlant leur

apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient 10,2 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière

en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et DINACODE ADULTES, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool,

d’autres médicaments contenant de l’alcool, des médicaments contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, du

nalméfène, de la naltrexone, de l’oxybate de sodium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE

TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient un antitussif la codéine. D'autres médicaments en contiennent

ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées

(voir Posologie et Mode d'administration).

DINACODE ADULTES, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement par DINACODE ADULTES, sirop.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à conditions que cela soit pendant un temps bref

(quelques jours) et sans dépasser les doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce

médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais

dépasser la dose préconisée.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. *

Allaitement

Ne prenez pas DINACODE Adulte, sirop tant que vous allaitez.

La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou

des baisses de tonus du nourrisson.

D’une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant

la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de

somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées. Il est

préférable de commencer ce traitement le soir.

DINACODE ADULTES, sirop contient alcool, saccharose, sodium.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 45 mg de sodium, 510 mg d'alcool et 10,2 g de saccharose.

3. COMMENT PRENDRE DINACODE ADULTES, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui

vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose

usuelle de DINACODE ADULTE, sirop est :

-Chez l'adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml) par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la

dose de 4 cuillères à soupe par jour.

Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie), diminuez de moitié les doses conseillées

chez l’adulte. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE :

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE LE DONNER PAS A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de DINACODE ADULTES, sirop que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DINACODE ADULTES, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre DINACODE ADULTES, sirop :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, DINACODE ADULTES, sirop, peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées, vomissements.

Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées.

Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés, en cas de non-respect des doses préconisées.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DINACODE ADULTES, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DINACODE ADULTES, sirop

Les substances actives sont :

Codéine............................................................................................................................ 0,1 g

Sodium (benzoate de)....................................................................................................... 1,5 g

Serpolet (teinture de)......................................................................................................... 3,0 g

Pour 100 g de sirop.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 19 mg de codéine.

Les autres composants sont :

Extrait concentré pour sirop de baume de Tolu, alcool, solution alcoolique d'huile essentielle d'orange, saccharose, eau

purifiée.

Titre alcoolique (V/V) : 4,3 %

Qu’est-ce que DINACODE ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 180 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L’ARBRISSEAU

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L’ARBRISSEAU

59000 LILLE

Fabricant

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L’ARBRISSEAU

59000 LILLE

PHARMA DEVELOPPEMENT

ZONE INDUSTRIELLE

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

9-10-2018

TerraTrike rappelle les tricycles pour adultes Rambler x16, Rambler All Terrain et Rambler E.V.O.

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Le moyeu de la roue droite peut se plier ou se briser et, le cas échéant, l'utilisateur peut perdre le contrôle, ce qui peut causer un accident et des blessures graves.

Canadiens en santé

26-8-2011

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

On 15 August 2011, the Danish Medicines Agency announced that we would begin reassessing the reimbursement status of medicines in ATC group N02A, opioids. The Reimbursement Committee opened its preliminary discussions at its meeting on 23 August 2011 and recommended to include the opioids methadone (N07BC02) and codeine (R05DA04), also used in pain management, in the reassessment of reimbursement status of medicinal products in ATC group N02A.

Danish Medicines Agency

1-6-2018

hydrocodone (Vicodin®), codeine, morphine, and many others. #DYK #FDAInnovationChallenge (2 of 2 messages)  https://go.usa.gov/xQwmW pic.twitter.com/bGlnTFOzVE

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FDA - U.S. Food and Drug Administration