DILATRANE 350 mg, suppositoire

Information principale

  • Nom commercial:
  • DILATRANE 350 mg, suppositoire
  • Dosage:
  • 0,35 g
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > théophylline : 0,35 g
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DILATRANE 350 mg, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • XANTHINE
  • Descriptif du produit:
  • 303 179-7 ou 4009 303 179 7 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63087164
  • Date de l'autorisation:
  • 03-02-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012

Dénomination du médicament

DILATRANE 350 mg, suppositoire

Théophylline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DILATRANE 350 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DILATRANE 350 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

XANTHINE

(R: Système Respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches).

Il est préconisé pour le traitement symptomatique des formes mineures d'asthme chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DILATRANE 350 mg, suppositoire dans les cas suivants:

enfant de moins de 15 ans,

en cas d'intolérance à la théophylline,

en cas de porphyrie intermittente,

Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de certains autres médicaments tels que

certains antibiotiques à base d'énoxacine ou d'érythromycine, et certains antidépresseurs à base de viloxazine. Pensez à

informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il vous prescrit un traitement antibiotique ou

antidépresseur.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DILATRANE 350 mg, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

La mise en œuvre d'un traitement de l'asthme nécessite une consultation médicale préalable.

Ne pas débuter ce traitement sans avis médical.

En l'absence d'amélioration rapide, consultez votre médecin.

Il est possible que surviennent lors de ce traitement:

des troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs d'estomac,

des maux de tête,

une agitation,

des difficultés d'endormissement,

des palpitations.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves,

il faut alors interrompre le traitement rapidement et avertir votre médecin.

Précautions d'emploi

Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:

maladies du cœur: notamment, angine, de poitrine, insuffisance cardiaque,

maladies de la glande thyroïde,

maladie grave du foie,

épilepsie,

ulcère digestif (estomac, duodénum),

afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

En cas de fièvre prolongée, la tolérance de la théophylline peut être modifiée; il convient en cas de fièvre prolongée de plus

de 24 heures de consulter votre médecin.

Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN,

notamment les médicaments à base d'énoxacine. d'érythromycine, de viloxazine, de cimétidine, de fluconazole, de

ciprofloxacine, de norfloxacine, de péfloxacine, de fluvoxamine, de méxilétine, de ticlopidine, d'allopurinol, de tacrine, de

carbamazépine, de phénobarbital, de phénytoïne, de primidone, de rifabutine. de rifampicine, de clarithromycine, de

josamycine, de roxitbiomycine, ritonavir, tacrine.

De nombreux médicaments modifient le degré d'efficacité de la théophylline, soit en la diminuant, soit en l'augmentant (ce

qui expose au risque de surdosage).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin

Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire

pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel, ce qui peut provoquer de l'excitabilité chez votre enfant. En conséquence,

l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière;

celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie rectale.

Les suppositoires trouvent leur principal intérêt en utilisation le soir, de façon ponctuelle, pour des raisons de commodité.

Fréquence d'administration

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DILATRANE 350 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

Consulter rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DILATRANE 350 mg, suppositoire:

Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DILATRANE 350 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet:

Des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs d'estomac), des maux de tête, une agitation, des difficultés

d'endormissement, des palpitations.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves,

il faut alors interrompre le traitement rapidement et avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DILATRANE 350 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C;

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DILATRANE 350 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Théophylline ................................................................................................................................... 0,350 g

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Glycérides hémisynthétiques solides.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DILATRANE 350 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

S.E.R.P.

5, rue du Gabian

Immeuble "Le triton"

98000 Monaco

MONACO

Exploitant

S.E.R.P.

5, rue du Gabian

Immeuble "Le triton"

98000 Monaco

MONACO

Fabricant

S.E.R.P.

5, rue du Gabian

Immeuble "Le triton"

98000 Monaco

MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-7-2018

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Active substance: golimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4350 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/992/II/79

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Vosevi (Gilead Sciences Ireland UC)

Vosevi (Gilead Sciences Ireland UC)

Vosevi (Active substance: sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3775 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4350/T/15

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2018

EU/3/14/1350 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1350 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1350 (Active substance: Recombinant human monoclonal antibody of the IgG1 kappa class against human macrophage colony-stimulating factor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3630 of Sat, 02 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/107/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety