DICYNONE

Information principale

  • Nom commercial:
  • DICYNONE 500 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > étamsylate : 500 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DICYNONE 500 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 303 090-6 ou 4009 303 090 6 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/01/1970;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65312567
  • Date de l'autorisation:
  • 06-10-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2017

Dénomination du médicament

DICYNONE 500 mg, comprimé

étamsylate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DICYNONE 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DICYNONE 500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre DICYNONE 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DICYNONE 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DICYNONE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE - code ATC : B02BX01

Ce médicament est un antihémorragique et un protecteur vasculoprotecteur.

Il est utilisé dans les troubles de la circulation veineuse liés à la fragilité des petits vaisseaux sanguins:

les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, crampes),

certains troubles visuels d'origine circulatoire,

les saignements gynécologiques dus à la fragilité des vaisseaux sanguins.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICYNONE 500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais DICYNONE 500 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (l'étamsylate) ou à l'un des autres composants contenus dans

ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé en raison de la présence d’amidon de blé.

Avertissements et précautions

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement

à l’état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d’une maladie cœliaque.

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

Si vous avez de la fièvre ou une réaction au niveau de la peau, arrêtez de prendre ce médicament et consultez

immédiatement votre médecin.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas de maladie du sang touchant l’hémoglobine (porphyrie aigüe).

Analyses de sang : Prévenez votre médecin si vous prenez Dicynone et que vous devez faire un test sanguin car ce

médicament peut fausser les résultats de votre taux de créatinine dans le sang en donnant des valeurs plus basses.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subir des examens médicaux : pendant le traitement

avec l’étamsylate, le prélèvement d’échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit

être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle

d’étamsylate avec les tests de laboratoire.

Si la gêne ne diminue pas en quinze jours, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si la gêne augmente, si la fragilité des vaisseaux (les bleus et les ecchymoses) s'étend, consultez immédiatement votre

médecin.

Ce traitement sera plus efficace si vous respectez les recommandations d’hygiène de vie suivantes :

Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids.

Privilégiez la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés ; cela favorise la circulation sanguine.

Autres médicaments et DICYNONE 500 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DICYNONE 500 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Les données sur l’utilisation de Dicynone chez les femmes enceintes sont limitées. Par mesure de précaution, il est

préférable d’éviter l’utilisation de Dicynone pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DICYNONE 500 mg, comprimé contient : Amidon de blé et sulfite de sodium.

3. COMMENT PRENDRE DICYNONE 500 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne 3 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de DICYNONE 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre DICYNONE 500 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DICYNONE 500 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde :

nausées, vomissements, diarrhée,

éruptions de boutons et/ou plaques sur la peau,

fièvre,

maux de tête,

diminution sévère du nombre de globules blancs (agranulocytose)

diminution du nombre de globules blancs (neutropénie)

réactions allergiques, allant de l'éruption de boutons et/ou plaques sur la peau jusqu’à une réaction plus grave (choc

anaphylactique) avec malaise et baisse importante de la pression artérielle et/ou gêne respiratoire (bronchospasme).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICYNONE 500 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DICYNONE 500 mg, comprimé

La substance active est :

Etamsylate..................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants excipients sont :

Sulfite de sodium, acide stéarique, amidon de blé, cellulose microcristalline, povidone, dihydrogénocitrate de sodium.

Qu’est-ce que DICYNONE 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIFOR FRANCE

100-101 TERRASSE BOIELDIEU

TOUR FRANKLIN LA DEFENSE 8

92042 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIFOR FRANCE SA

7-13, BOULEVARD PAUL EMILE VICTOR

92200 NEUILLY SUR SEINE

Fabricant

DELPHARM DIJON

6, BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

21-11-2018

EU/3/18/2087 (Consejo Superior de Investigaciones Cientificas (CSIC))

EU/3/18/2087 (Consejo Superior de Investigaciones Cientificas (CSIC))

EU/3/18/2087 (Active substance: Etamsylate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7796 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/135/18

Europe -DG Health and Food Safety