DIAMOX

Information principale

  • Nom commercial:
  • DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon de poudre > acétazolamide : 500 mg solution composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 303 053-3 ou 4009 303 053 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:19/06/1960;553 373-5 ou 4009 553 373 5 5 - 25 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration de commercialisation:19/06/1960;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63463588
  • Date de l'autorisation:
  • 20-06-1986
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2018

Dénomination du médicament

DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable

Acétazolamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable ?

3. Comment utiliser DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE

Code ATC : S01EC01

Ce médicament contient une substance active, l’acétazolamide, qui appartient à la famille des sulfamides, inhibiteurs de

l’anhydrase carbonique.

Ce médicament permet de :

diminuer rapidement la pression au niveau de l’œil,

diminuer le taux de gaz carbonique dans le sang chez les patients ayant une maladie grave des poumons (insuffisance

respiratoire).

DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable est utilisé pour :

traiter rapidement une pression élevée au niveau de l’œil (glaucomes),

traiter certains troubles de l’organisme (alcaloses), en particulier au cours de certains troubles respiratoires

(décompensations respiratoires aiguës nécessitant le recours à la ventilation mécanique) chez les patients ayant une

maladie des poumons (insuffisance respiratoire chronique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour

préparation injectable ?

N’utilisez jamais DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable :

Si vous êtes allergique à la substance active (l’acétazolamide) ou à l’un des autres composants contenus dans DIAMOX et

mentionnés à la rubrique 6.

Si vous êtes allergique à un médicament de la famille des sulfamides. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si

vous n’êtes pas sûr de ce qu’est un sulfamide.

Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique sévère), des reins (insuffisance rénale sévère) ou des glandes

situées au-dessus des reins (insuffisance surrénale sévère).

Si vous avez eu, dans le passé, des crises douloureuses en bas du dos dues à un blocage des organes qui vous

permettent d’uriner (coliques néphrétiques).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation

injectable.

Si vous faites partie des sujets à risque : âgé, diabétique, avec des troubles de l’organisme : acidose, goutte (excès d’acide

urique dans le sang) ou si vous prenez ce médicament de façon prolongée, votre médecin pourra vous demander de faire

une prise de sang pour surveiller :

votre taux de sucre dans le sang (glycémie),

votre taux d’acide urique,

votre composition chimique du sang (ionogramme sanguin) incluant votre taux de potassium,

votre formule sanguine.

Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale chronique), votre médecin surveillera également le

fonctionnement de vos reins au cours du traitement.

Si vous présentez des symptômes incluant une douleur à l’œil avec une baisse de la vue, ceux-ci nécessitent un traitement

en urgence car ils peuvent conduire à la perte de la vue.

Le traitement par DIAMOX doit être arrêté et il convient de demander conseil à votre médecin.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous présentez une réaction cutanée sévère : rougeur se généralisant à

tout le corps avec des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Dans certaines situations d’urgence ou en l’absence d’alternative, votre médecin pourra vous administrer ce médicament

dans une veine (voie intraveineuse) pendant votre grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement est déconseillé si vous prenez ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles

antidopage, chez les sportifs.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable contient du sodium

Ce médicament contient 3,73 mmol (ou 85,64 mg) de sodium par flacon de poudre. A prendre en compte chez les patients

contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

3. COMMENT UTILISER DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable ?

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Adulte : la dose habituelle est de 1 à 2 g par jour (soit 2 à 4 flacons de 500 mg par jour).

Enfant à partir de 6 ans : la dose habituelle est de 5 à 10 mg/kg/jour.

Mode et voie d’administration

Un professionnel de santé préparera ce médicament et vous l’injectera dans une veine (voie intraveineuse) ou

éventuellement dans un muscle (voie intramusculaire).

Reconstitution :

Dissoudre le flacon de poudre dans 5 ml d’eau pour préparations injectables.

Pour ouvrir l’ampoule de solvant, lorsque celle-ci est fournie dans la boîte :

Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le

pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez recevoir ce médicament.

Si vous avez utilisé plus de DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable :

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

Maux de tête.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Troubles de la thyroïde (dysthyroïdie),

Fatigue,

Somnolence,

Troubles digestifs,

Troubles de la sensibilité (picotements, fourmillements).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète),

Crise de goutte aiguë,

Baisse du taux de potassium dans le sang avec des troubles de l’organisme (acidose métabolique),

Perturbation d’un composant chimique (métabolisme de l’ammoniaque), coma chez le cirrhotique,

Modification du taux de calcium, calculs rénaux,

Myopie,

Augmentation de la quantité d’ammonium dans le sang chez les patients épileptiques,

Confusion pouvant être associée à des hallucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas),

Une réaction allergique avec une éruption sur la peau ou une fièvre. Cette réaction allergique peut être parfois grave

provoquant un malaise brutal, une baisse importante de la tension artérielle et des anomalies du sang pouvant mettre votre

vie en danger (choc anaphylactique et anomalies sévères des cellules du sang),

Eruption cutanée, démangeaison (prurit), rougeur se généralisant à tout le corps (érythrodermie), rougeur se généralisant à

tout le corps avec des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),

Accumulation de liquide dans les poumons se manifestant par un essoufflement qui peut être très sévère (œdème aigu

pulmonaire),

Augmentation de la pression du liquide de l'œil pouvant retentir sur la vue et pouvant toucher les deux yeux en même

temps (glaucome bilatéral aigu par fermeture d’angle),

Altération du rein (insuffisance rénale aiguë) ou aggravation de troubles préexistants (aggravation d’une insuffisance rénale

chronique),

Si ce médicament vous a été injecté dans un muscle, douleur au niveau du site d’administration.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon, l’ampoule.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable

La substance active est :

Acétazolamide................................................................................................................ 500 mg

Pour un flacon de poudre

Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables pour une ampoule de 5 ml de solvant.

Qu’est-ce que DIAMOX 500 mg, poudre et solvant pour préparation injectable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d’un flacon de poudre et d’une ampoule de solvant.

Chaque boîte contient 1 flacon de poudre et 1 ampoule de solvant.

Chaque boîte contient 25 flacons de poudre (modèle hospitalier).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

180 RUE JEAN JAURES

94702 MAISON ALFORT

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).