DIACEREINE Negma

Information principale

  • Nom commercial:
  • DIACEREINE Negma 50 mg, gélule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • diacerein
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DIACEREINE Negma 50 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-ARTHROSIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 388 167-9 ou 4009 388 167 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66676958
  • Date de l'autorisation:
  • 04-09-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2015

Dénomination du médicament

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule

Diacéréine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations

importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un ANTI-ARTHROSIQUE (M: MUSCLE ET SQUELETTE).

Indications thérapeutiques

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.

Le délai d’action de DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule n’est

pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement

peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(é) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule dans les cas suivants :

certaines maladies de l'intestin ou du côlon,

douleurs abdominales (douleurs du ventre),

antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,

antécédent d'allergie à l'un des composants,

si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule :

Mises en garde et précautions d’emploi

Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.

Consultez votre médecin avant de prendre DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule si vous avez déjà souffert d’une maladie

hépatique.

Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de DIACEREINE NEGMA 50 mg,

gélule. Arrêtez de prendre DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et

contactez votre médecin pour envisager de prendre d’autres traitements.

Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule.

Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du

foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des

examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

PREVENIR VOTRE MEDECIN, en cas de maladie grave des reins.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre d’autres médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool

La consommation d’alcool sous traitement avec DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule peut augmenter le risque d’atteinte

hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RÉSERVÉ À L’ADULTE (plus de 15 ans).

Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.

Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendant les 2 à 4 premières semaines. La dose peut

ensuite être augmentée à deux gélules par jour.

En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.

Mode d’administration

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et l’autre au dîner. Les

gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule si vous avez de façon

inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.

Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la

peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs d’une

maladie du foie.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :

diarrhée,

douleur abdominale.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :

selles fréquentes,

flatulence,

prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :

élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.

Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et

un déficit en électrolytes (sels minéraux).

Rarement : pigmentation de la muqueuse intestinale.

Coloration foncée des urines sans conséquence.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP: ». La

date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule :

La substance active est : diacéréine.

Les autres composants sont : stéarate de magnésium, lactose (voir rubrique 2). Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane

(E171), indigotine (E132), gélatine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES NEGMA

BUROPLUS 3

1 BIS AVENUE JEAN D’ALEMBERT

ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE

78990 ELANCOURT

Exploitant

LABORATOIRES NEGMA

BUROPLUS 3

1 BIS AVENUE JEAN D’ALEMBERT

ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE

78990 ELANCOURT

Fabricant

ALKOPHARM

ZAC DE KERNEVEZ

11 RUE RONTGEN

29337 QUIMPER CEDEX

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.