DI-ANTALVIC

Information principale

  • Nom commercial:
  • DI-ANTALVIC, gélule
  • Dosage:
  • 400,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > paracétamol : 400,00 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DI-ANTALVIC, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES
  • Descriptif du produit:
  • 324 612-1 ou 4009 324 612 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;556 006-3 ou 4009 556 006 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/02/2003;563 126-0 ou 4009 563 126 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Retirée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68442929
  • Date de l'autorisation:
  • 30-09-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008

Dénomination du médicament

DI-ANTALVIC, gélule

Chlorhydrate de dextropropoxyphène/Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DI-ANTALVIC, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DI-ANTALVIC, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE DI-ANTALVIC, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DI-ANTALVIC, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DI-ANTALVIC, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES

(N: système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur).

Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le

paracétamol utilisé seul.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DI-ANTALVIC, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DI-ANTALVIC, gélule dans les cas suivants:

enfants de moins de 15 ans,

allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, ou à l'un des autres constituants,

maladie grave du foie, ou des reins,

allaitement (voir Grossesse et allaitement).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DI-ANTALVIC, gélule:

Mises en garde spéciales

L'usage prolongé de fortes doses peut conduire à l'état de dépendance.

Eviter la prise d'alcool.

Précautions d'emploi

Ne pas dépasser les posologies indiquées.

Ne pas prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin, en cas de traitement par antidépresseur ou tranquillisants.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE UTILISE AVEC CERTAINS MEDICAMENTS NOTAMMENT LA NALBUPHINE,

LA BUPRENORPHINE, LA PENTAZOCINE; LES TRAITEMENTS CONTRE L'EPILEPSIE CONTENANT DE LA

CARBAMAZEPINE; LA NALTREXONE.

Ce médicament contient du paracétamol, d'autres médicaments en contiennent. Ne les

associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée (4 g).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament au cours de votre grossesse. Dans tous les

cas, il convient de respecter les doses et la durée d'administration qui vous ont été prescrites.

Ce médicament passe dans le lait maternel.

Lorsqu'il est administré chez la femme qui allaite, il peut entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du

nourrisson. Par conséquent, en cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et une somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE DI-ANTALVIC, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte à partir de 15 ans.

Suivre les recommandations de votre médecin.

4 gélules par jour, en moyenne, régulièrement réparties. Les gélules doivent être avalée avec un grand verre d'eau, et de

préférence avec une collation.

Ne pas dépasser 6 gélules par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures (4 heures au minimum) et les gélules doivent être prises au moment des repas

ou lors d'une collation.

En cas d'insuffisance rénale, les prises seront espacées de 8 heures.

Durée de traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DI-ANTALVIC, gélule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre DI-ANTALVIC, gélule:

Risque de dépendance, en cas d'usage prolongé et à fortes doses.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DI-ANTALVIC, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde

n'y soit pas sujet.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique

pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression

artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments

contenant du paracétamol.

Les effets suivants peuvent également se produire:

nausées, vomissements.

ou encore douleurs abdominales, constipation, vertiges, troubles mineurs de la vision, maux de tête, fatigue, envie de

dormir, euphorie, désorientation,

hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang, se traduisant par des sueurs, des troubles de la concentration ou

de l'humeur, ou un malaise),

hépatite (atteinte du foie, avec éventuellement coloration jaune des yeux ou de la peau).

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux

anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire

par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DI-ANTALVIC, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DI-ANTALVIC, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DI-ANTALVIC, gélule ?

Les substances actives sont:

Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg

Chlorhydrate de dextropropoxyphène ................................................................................................... 30 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, indigotine, oxyde de fer jaune.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DI-ANTALVIC, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 50 ou 200.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

56, route de Choisy au Bac

60205 COMPIEGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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