DEXTROMETHORPHANE Reckitt Benckiser TOUX SECHE

Information principale

  • Nom commercial:
  • DEXTROMETHORPHANE Reckitt Benckiser TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop
  • Dosage:
  • 15 mg
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DEXTROMETHORPHANE Reckitt Benckiser TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • antitussifs
  • Descriptif du produit:
  • 377 444-6 ou 4009 377 444 6 1 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 445-2 ou 4009 377 445 2 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64390659
  • Date de l'autorisation:
  • 12-12-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006

Dénomination du médicament

DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop

Bromhydrate de dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT

BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,

sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antitussif.

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT

BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop:

Si vous êtes allergique à l'un des constituants,

Si vous avez une toux asthmatique,

Si vous êtes insuffisant respiratoire,

Si vous allaitez,

En association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au

linézolide (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament contient 2,65 g de saccharose par dose de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime

pauvre en sucre ou de diabète.

La prise consomitante de bromhydrate de dextrométhorphane est déconseillée en association avec l'alcool et tous les

médicaments comprenant de l'alcool (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Attention ! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique du sirop est de 2% soit 0,08 g

d'alcool par dose de 5ml.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consultez votre

médecin.

En raison de la présence d'alcool, un avis médical est nécessaire avant la prise de ce médicament en cas de maladie du

foie ou d'épilepsie.

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

En raison de la présence de E122, possible réaction de type allergique, dont l'asthme. Cette allergie se rencontre plus

fréquemment chez les sujets allergiques à l'aspirine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux IMAO-A

sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide.

Ce médicament doit être évité en association avec l'alcool et tous les médicaments comprenant de l'alcool (voir rubrique

Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Ce médicament contient un antitussif: le dextrométhorphane. D'autres médicaments en

contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser

les doses maximales conseillées (voir rubrique Comment utiliser DEXTROMETHORPHANE

BOOTS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop).

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant

l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les

conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs

prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER

TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop

Saccharose, azorubine (E122), éthanol (alcool).

3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop

Instructions pour un bon usage

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes (à partir de 15 ans)

Un godet doseur rempli à la graduation 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est

de 120 mg.

Prendre 1 godet doseur de 5 ml par prise ou au maximum 1 godet doseur de 10 ml par prise.

En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.

Ne dépasser en aucun cas 8 godets doseur de 5 ml par jour ou 4 godets doseur de 10 ml par jour

Mode d'administration

Voie orale.

1. Ouvrez le flacon en tournant le bouchon sécurité-enfant en appuyant.

2. Tenir le flacon tête en bas: il est fermé par une valve en silicone qui s'ouvre lorsque l'on presse le flacon souple et se

referme lorsque l'on relâche la pression.

3. Pour remplir le godet doseur, exercer une légère pression jusqu'à la dose désirée

4. Rincer le godet doseur à l'eau après utilisation

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Espacez les prises d'au minimum 4 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DEXTROMETHORPHANE BOOTS TOUX SECHE ADULTES 15 mg/5 ml, sirop que vous

n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel, arrêtez le traitement et consultez rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,

sirop:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,

sirop:

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DEXTROMETHORPHANE RE CKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,

sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.

nausées, vomissements, constipation,

vertiges, somnolence,

possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge,

rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez un médecin,

en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,

sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop après la

date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Après première ouverture du flacon: à conserver maximum 6 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?

La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 15 mg

Pour 5 ml de sirop.

Les autres composants sont:

Glycérol, solution de saccharose, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, saccharine sodique,

éthanol à 96%, lévomenthol, bromure de domiphène, arôme poire, arôme pêche, jaune de quinoléine (E 104), azorubine

(E122), eau purifiée

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Le sirop est visqueux, limpide et ambré.

Boîte de 1 flacon de 120 ml ou 125 ml avec gobelet doseur gradué à 5 ml et 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, rue Ampère

91748 Massy Cedex

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

Fabricant

BCM LIMITED

THANE ROAD, NOTTINGHAM

NG2 3AA

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.