DEXTROMETHORPHANE ELERTE

Information principale

  • Nom commercial:
  • DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
  • Dosage:
  • 1,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 1,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIFS , SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE L'OPIUM ET DERIVES
  • Descriptif du produit:
  • 367 155-1 ou 4009 367 155 1 6 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation:22/09/2014;367 156-8 ou 4009 367 156 8 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 157-4 ou 4009 367 157 4 5 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 158-0 ou 4009 367 158 0 6 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64404361
  • Date de l'autorisation:
  • 22-03-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?

3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09

Ce médicament est un antitussif central.

Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE

1,5 mg/ml, sirop ?

Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (bromhydrate de dextrométhorphane) ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament (vous trouverez la liste à la rubrique 6).

si vous êtes asthmatique,

si vous êtes insuffisant respiratoire,

En association avec les IMAO irréversibles (médicaments utilisés dans la dépression).

En association avec le cinacalcet (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercalcémie maligne et

l’hyperparathyroïdies)

Chez les enfants de moins de 30 mois,

En cas d’allaitement.

Ce médicament est GENERALEMENT déconseillé avec l'alcool en raison d'une majoration de l'effet sédatif des antitussifs

centraux.

Avertissements et précautions

Faites attention avec DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop en cas de :

Mises en garde spéciales

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

Liées aux excipients :

Ce médicament contient 3,6 grammes de saccharose pour 5 ml de sirop. Son utilisation est déconseillée chez les patients

présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en

sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,99 mg de sodium pour 5 ml de sirop. A prendre en compte

chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN.

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis du médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un

autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.

(Voir COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?, ci-dessous)

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec les IMAO irréversibles et le cinacalcet.

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les IMAO-A réversibles, le linézolide et bleu de méthylène, avec

l’oxybate de sodium ou avec des médicaments contenant de l’alcool.

Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs

du système nerveux central, à celui exercé par le dextrométrophane contenu dans ce médicament et contribuer à diminuer

votre vigilance.

INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ

PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.

DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop avec des aliments et boissons et de l’alcool

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec des boissons alcoolisées.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref

(quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-

né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne

jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses

respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée

pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les

conducteurs de véhicules (automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs

prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop contient saccharose et sodium

Informations importantes concernant certains composants de DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop:

saccharose, chaque cuillère-mesure de 5 ml apporte 3,6 g de saccharose.

3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Durée de traitement

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absence d’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui

vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central,

la dose usuelle de DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5mg/ml, sirop est :

Adulte et enfant de plus de 15 ans

3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de dextrométhorphane.

Enfant :

chez l'enfant de 30 mois à 6 ans :

13 à 20 mg de dextrométhorphane par jour

soit ½ cuillère-mesure (2,5 ml), 4 à 6 fois par jour selon l'âge.

chez l'enfant de 6 ans à 12 ans :

20 à 35 mg de dextrométhorphane par jour

soit 3 à 4 cuillères-mesures (5 ml) par jour selon l'âge.

chez l'enfant de 12 ans à 15 ans :

35 à 50 mg de dextrométhorphane par jour

soit 4 à 6 cuillères-mesures (5 ml) par jour selon l'âge.

Chez l'enfant, utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop à administrer. La cuillère-mesure est

graduée à 2,5 ml et à 5 ml.

Bien rincer la cuillère-mesure à l'eau après chaque utilisation.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;

Ne le donnez pas à une autre personne.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, espacez les prises d'au minimum 4 heures.

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une

prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Si vous avez pris plus de DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie

(battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes

neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence,

confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).

Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance

respiratoire).

En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Vertiges, somnolence.

Nausées, vomissements, constipation.

Possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge,

rarement gêne respiratoire de survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le flacon, la boîte. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop

La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane................................................................................. 1,5 mg

Pour 1 ml.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Une ½ cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, arôme orange, saccharose, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Qu’est-ce que DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 125 ml, 150 ml, 200 ml ou 250 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).