DEXTROMETHORPHANE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • DEXTROMETHORPHANE Arrow 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
  • Dosage:
  • 0,10 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100,00 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,10 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DEXTROMETHORPHANE Arrow 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 341 857-9 ou 4009 341 857 9 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65217585
  • Date de l'autorisation:
  • 21-10-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/12/2004

Dénomination du médicament

DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1

POUR CENT ENFANTS, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6

ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1

POUR CENT ENFANTS, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop dans les cas suivants:

en cas d'allergie à l'un des constituants,

en cas de toux chez l'asthmatique,

en cas d'insuffisance respiratoire,

en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop:

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par dose de 5 ml du godet-doseur dont il faut tenir compte dans la ration

journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO).

Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en

contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir

Posologie et Mode d'administration).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL

FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de

somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: 2,9 g de saccharose par dose de 5 ml du godet-doseur, parahydroxybenzoate de

méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).

En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre

antitussif, mais consultez votre médecin.

La posologie est fonction du poids de votre enfant, soit à titre indicatif:

Enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2 doses de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au

bout de 4 heures, sans dépasser 8 doses de 5 ml du godet-doseur.

Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans): 1 dose de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au

bout de 4 heures, sans dépasser 6 doses de 5 ml du godet-doseur.

Enfant de 25 à 30 kg (environ 8 à 10 ans): 1 dose de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout

de 4 heures, sans dépasser 4 doses de 5 ml du godet-doseur.

Enfant de moins de 8 ans: conformez-vous à l'avis de votre médecin.

En cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop que vous n'auriez dû:

Consultez un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

constipation, somnolence.

Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop après la date de péremption

mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?

La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 0,10 g

Pour 100 ml de sirop.

Une dose de 5 ml du godet-doseur contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharose, eau distillée, arôme banane, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec godet-doseur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ELAIAPHARM

2881, Route des Crêtes

BP 205 Valbonne

06904 Sophia Antipolis Cedex

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant

ELAIAPHARM

2881, route des Crêtes

BP 205 VALBONNE 06204 SOPHIA

ANTIPOLIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.