DEFANYL

Information principale

  • Nom commercial:
  • DEFANYL 50 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • amoxapine
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > amoxapine : 50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DEFANYL 50 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE (N système nerveux)
  • Descriptif du produit:
  • 338 185-3 ou 4009 338 185 3 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;553 881-0 ou 4009 553 881 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 250 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 597-5 ou 4009 322 597 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 599-8 ou 4009 322 599 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 859-5 ou 4009 330 859 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 860-3 ou 4009 330 860 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/09/1988;338 182-4 ou 4009 338 182 4 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 12 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 183-0 ou 4009 338 183 0 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 184-7 ou 4009 338 184 7 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 25 comprimé(s) ( abrogée le 05/12/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61981016
  • Date de l'autorisation:
  • 26-02-1979
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/12/2016

Dénomination du médicament

DEFANYL 50 mg, comprimé

Amoxapine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEFANYL 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé ?

3. Comment prendre

DEFANYL 50 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEFANYL 50 mg,comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEFANYL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA17

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.

(N: système nerveux)

Ce médicament est un antidépresseur.

Il est indiqué:

dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEFANYL 50 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais DEFANYL 50 mg, comprimé :

si vous êtes allergique à l'amoxapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6,

si vous présentez un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre,

si vous avez souffert d’un infarctus du myocarde récent,

si vous suivez un traitement par un autre antidépresseur (iproniazide, nialamide) ou par le sultopride.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE utilisé dans les cas suivants, sauf avis contraire de votre médecin:

traitement par un autre antidépresseur (moclobémide, toloxatone) ou par des médicaments agissant sur le système cardio-

vasculaire (clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voie injectable).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec DEFANYL 50 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Ne pas interrompre brutalement le traitement.

Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours.

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de:

maladie cardiaque,

crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,

troubles de la prostate,

maladies rénales ou hépatiques,

constipation chronique.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et DEFANYL 50 mg, comprimé

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que:

certains autres médicaments de la dépression (iproniazide, nialamide) ou le sultopride.

Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que:

certains autres médicaments de la dépression (moclobémide, toloxatone),

certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline,

dopamine par voie injectable).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DEFANYL 50 mg, comprimé avec des aliments et boissons

L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte,

consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.

Allaitement

Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter

pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de

somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

DEFANYL 50 mg, comprimé contient les excipients

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE DEFANYL 50 mg, comprimé ?

Posologie

N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifier auprès de votre

médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le médicament avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à la prescription du médecin.

Durée de traitement

Le traitement est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois).

Se conformer strictement à la prescription du médecin.

Si vous avez pris plus de DEFANYL 50 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DEFANYL 50 mg, comprimé :

De rares cas de syndrome de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil) ayant été observés à

l'arrêt du traitement, ne pas interrompre celui-ci sans l'avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

sécheresse de la bouche,

constipation,

somnolence en particulier en début de traitement,

prise de poids,

hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à

debout),

troubles de l'accommodation (aptitude de l'œil à s'adapter pour voir de près ou de loin),

tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques),

sueurs,

difficultés pour uriner,

augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales

d'allaitement), bouffées de chaleur,

impuissance,

réactions allergiques au niveau de la peau,

dysarthrie (troubles de l'articulation des mots),

possibilité de modifications du bilan sanguin (hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement

agranulocytose) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou des saignements de nez ou des

gencives. Contactez alors rapidement votre médecin.

Aux doses élevées:

troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque).

Rarement:

tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, états de confusion transitoire.

Exceptionnellement:

maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques),

syncope.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEFANYL 50 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser DEFANYL 50 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette

thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEFANYL 50 mg, comprimé

La substance active est :

Amoxapine ……………………………………………………………………………………..50 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs gélifiable (amidon STARX 1500), amidon de maïs, stéarate de

magnésium, acide stéarique, laque jaune de quinoléine, laque érthrosine.

Qu’est-ce que DEFANYL 50 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 25.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EISAI S.A.S.

5/6, PLACE DE L'IRIS

TOUR MANHATTAN

92095 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EISAI S.A.S.

5/6, PLACE DE L'IRIS

TOUR MANHATTAN

92095 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

DELPHARM EVREUX

5, RUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).