CYCLADOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • CYCLADOL 20 mg, suppositoire
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • piroxicam
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > piroxicam : 20 mg . Sous forme de : piroxicam-bétacyclodextrine (complexe) 191 mg
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 14 suppositoire(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CYCLADOL 20 mg, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN, (M Muscle et Squelette)
  • Descriptif du produit:
  • 354 326-7 ou 4009 354 326 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 14 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65028168
  • Date de l'autorisation:
  • 12-04-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/05/2008

Dénomination du médicament

CYCLADOL 20 mg, suppositoire

piroxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CYCLADOL 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CYCLADOL 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN

Indications thérapeutiques

CYCLADOL 20 mg, suppositoire est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des

articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne

vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera

uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.

Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec

d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous

apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables.

En raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens médicaux

et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être examiné.

Contre-indications

Ne pas utiliser CYCLADOL 20 mg, suppositoire dans les cas suivants:

au delà de 5 mois de grossesse révolus,

antécédents d'allergie à l'un des constituants du produit,

antécédent d'allergie au piroxicam, à d'autres AINS et à d'autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves

(quel que soit le degré de sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation

de la peau par écailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans

laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell

(affection grave cutanée caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau),

antécédents d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-

inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,

antécédents ou présence d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin,

troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de l'estomac ou des intestins) prédisposant à des

troubles hémorragiques tels que la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers gastro-intestinaux, ou les

diverticulites (inflammation ou infection de vésicules du côlon),

prise d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique (substance présente dans de

nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et la fièvre peu élevée),

prise d'anticoagulants, tels que la warfarine, empêchant la formation de caillots sanguins,

maladie grave du cœur,

maladie grave du foie,

maladie grave du rein,

inflammation ou saignements récents du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration),

enfant de moins de 15 ans.

Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.

Parlez-en immédiatement à votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CYCLADOL 20 mg, suppositoire:

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Faites attention avec CYCLADOL 20 mg, suppositoire et veillez à toujours informer votre médecin avant de le prendre.

Comme pour tous les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), CYCLADOL 20 mg, suppositoire peut être à

l'origine de graves réactions gastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie, ulcération et perforation.

Les médicaments tels que CYCLADOL 20 mg, suppositoire pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du

myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et

la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des

facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de

cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus

souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam.

Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments

contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique

pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que CYCLADOL 20 mg,

suppositoire un médicament protégeant votre muqueuse gastrique.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgé de plus de 80 ans.

En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de PREVENIR VOTRE MEDECIN qui rédige l'ordonnance

en cas:

d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration

de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-

inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne pas utiliser CYCLADOL 20 mg, suppositoire dans les cas suivants»),

d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

de maladie du cœur, du foie ou du rein.

INTERROMPRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET INFORMER VOTRE MEDECIN en cas de:

douleurs à l'estomac, ou tout signe d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les

selles ou coloration des selles en noir),

réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une

difficulté à respirer.

Ce médicament existe sous d'autres formes galéniques qui peuvent être plus adaptées.

Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre

du piroxicam, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Assurez -vous d'avoir indiqué à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez

achetés sans ordonnance.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin les autres médicaments que vous prenez ou avez pris récemment (au cours de la dernière

semaine) - y compris les médicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments. Votre médecin est susceptible de limiter

votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament. Il est particulièrement

important de lui indiquer:

si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement

de la douleur,

si vous prenez des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sont donnés dans le traitement de diverses affections telles

que les allergies et les déséquilibres hormonaux

si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine pour prévenir la formation de caillots sanguins,

si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture

de la sérotonine (ISRS),

si vous prenez des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher l'agrégation plaquettaire.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce

médicament.

A PARTIR DU 6

ème

MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament,

car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et

cela même avec une seule prise.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas,

respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours les recommandations de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Votre médecin vous fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous prenez la dose

optimale de piroxicam. Il adaptera votre traitement de façon à vous administrer la dose la plus faible permettant le

soulagement de vos symptômes. Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans en parler au préalable avec votre

médecin.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Adultes et personnes âgées:

La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes de piroxicam en une dose unique.

Si vous avez plus de 70 ans, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose quotidienne plus faible et à réduire la

durée du traitement.

Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre médicament destiné à protéger

votre estomac et votre intestin contre d'éventuels effets indésirables.

Mode d'administration

Voie rectale.

Fréquence d'administration

Le suppositoire est à administrer de préférence le soir au coucher.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison des risques de toxicité locale surajoutés aux risques

par voie orale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CYCLADOL 20 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CYCLADOL 20 mg, suppositoire:

Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas la dose que vous

avez oublié, prenez uniquement la dose suivante à l'heure normale. Ne prenez pas de double dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CYCLADOL 20 mg, suppositoire est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Les médicaments tels que CYCLADOL 20 mg, suppositoire pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du

myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.

Peuvent survenir :

des réactions allergiques :

cutanées de type éruption sur la peau, démangeaisons, forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.,

aggravation d'urticaire chronique,

respiratoires de type crise d'asthme,

générales de type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux (vascularite), urticaire au visage avec gène respiratoire

(œdème de Quincke), maladie sérique,

rarement, des lésions cutanées bulleuses sur tout le corps, parfois sur les muqueuses, de type ampoule ou cloque,

exceptionnellement jaunisse.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les

selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

des troubles digestifs: perte d'appétit, pesanteurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs

abdominales, ballonnements,

maux de tête, somnolence, vertiges, bourdonnements d'oreille, gonflement de certaines parties du corps par infiltration de

liquide dans les tissus (œdèmes, en particulier des jambes) et exceptionnellement, diminution de la perception des sons.

Dans ces cas, il faut en avertir votre médecin.

D'autres effets indésirables peuvent survenir:

des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d'inflammation de la bouche et d'exceptionnelles inflammations

sévères du foie et du pancréas ont pu être observés,

quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal:

troubles réversibles du fonctionnement des reins,

taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges),

signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes) ou taux

anormalement élevé d'autres éléments du sang,

troubles le plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement du foie.

Des effets locaux, liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la

durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

Peuvent apparaître des douleurs au niveau du rectum, des sensations de brûlures, des démangeaisons, des envies

continuelles et douloureuses d'aller à la selle (tenesmes). Des rares cas de saignements du rectum ont été observés.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN ET A SIGNALER TOUT

EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

5. COMMENT CONSERVER CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CYCLADOL 20 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas CYCLADOL 20 mg, suppositoire, si vous constatez des signes visibles de détérioration.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CYCLADOL 20 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Du piroxicam 20,00 mg sous forme de complexe piroxicam-bêta-cyclodextrine.

Les autres composants sont:

Des glycérides hemi-synthétiques solides (TYPE SU AM)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CYCLADOL 20 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoires, boîte de 14 unités.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CHIESI SA

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Exploitant

CHIESI S.A.

11, AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Fabricant

CHIESI S.A.

11, AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.