CYANOKIT

Information principale

  • Nom commercial:
  • CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)
  • Dosage:
  • 2,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • lyophilisat
  • Composition:
  • composition pour un lyophilisat > hydroxocobalamine : 2,5 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 2 flacon(s) en verre de 2,5 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES.
  • Descriptif du produit:
  • 341 117-5 ou 4009 341 117 5 4 - 2 flacon(s) en verre de 2,5 g - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/07/2010;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61221700
  • Date de l'autorisation:
  • 20-05-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2006

Dénomination du médicament

CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage

parentéral (I.V.) ?

3. COMMENT UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES.

Indications thérapeutiques

Traitement antidotique des intoxications aiguës par:

l'acide cyanhydrique et ses dérivés,

les produits induisant la formation de cyanure,

à la suite:

d'exposition aux fumées d'incendie,

d'ingestion,

d'inhalation ou de projection,

de l'administration de nitroprussiate de sodium.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage

parentéral (I.V.) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) dans les cas suivants:

l'hypersensibilité connue à la vitamine B

est une contre-indication de principe qui doit être discutée en regard du risque

vital de l'intoxication.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.):

Précautions d'emploi

L'efficacité antidotique de l'hydroxocobalamine dépend de sa rapidité d'emploi et d'administration: l'hydroxocobalamine doit

donc être utilisée le plus rapidement possible (en urgence sur les lieux mêmes de l'accident) et à dose suffisante, sans

même attendre les résultats du prélèvement effectué en vue du dosage du cyanure pour exercer son action antidotique.

L'administration de l'hydroxocobalamine ne se substitue pas à l'oxygénothérapie, elle ne doit notamment pas en retarder la

mise en route.

L'hydroxocobalamine peut interférer avec certains dosages de laboratoires (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il n'a pas été décrit d'interaction avec la plupart des antidotes ni avec les autres traitements des intoxications (EDTA

dicobaltique, oxygénothérapie, anticyanures, anti-mercuriens).

Il est recommandé de ne pas injecter par la même perfusion et en même temps la solution d'hydroxocobalamine et une

solution de thiosulfate.

L'hydroxocobalamine peut interférer avec certains dosages de laboratoires. Il a été décrit, en présence

d'hydroxocobalamine, des modifications statistiquement significatives des valeurs sériques de l'aspartate aminotransférase,

de la bilirubine conjuguée et non conjuguée, de la créatine phosphokinase, de la créatinine, du magnésium, du phosphore

et du fer, lors de l'utilisation de dosages colorimétriques par réaction enzymatique. L'amplitude et le type d'interférence

varient selon le type du réactif commercial utilisé.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes tant chez l'animal que chez l'homme permettant de prédire avec certitude les

conséquences de l'administration de fortes doses d'hydroxocobalamine sur le fœtus et le déroulement de la grossesse.

Néanmoins, l'administration d'hydroxocobalamine à dose antidotique durant la grossesse doit être discutée en fonction de la

gravité de l'état clinique et de l'effet thérapeutique escompté. Les femmes enceintes ayant été traitées par Cyanokit devront

faire l'objet d'une surveillance accrue durant leur grossesse.

Sportifs

Sportifs

Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des

contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte

La dose initiale est de 5 grammes d'hydroxocobalamine (soit environ 70 mg/kg).

Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état clinique. La dose totale est de 10 grammes (soit environ 140

mg/kg).

Enfant

La dose initiale est de 70 mg/kg.

Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état clinique.

Mode d'administration

Voie intraveineuse stricte.

Reconstituer la solution d'hydroxocobalamine en diluant le lyophilisat d'un flacon (2,5 g) avec 100 ml de solution injectable

stérile et apyrogène de chlorure de sodium à 0,9%.

Agiter énergiquement.

La dose initiale sera administrée par perfusion intraveineuse rapide (25 à 30 mn) de la solution d'hydroxocobalamine

reconstituée et sera utilisée en urgence sur les lieux mêmes de l'accident.

La dose supplémentaire requise par la gravité du tableau clinique sera perfusée par voie intraveineuse plus lente, de l'ordre

de 30 minutes à 2 heures.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Des réactions allergiques à type d'urticaire ou d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou) ont été

occasionnellement rapportées au cours de la perfusion intraveineuse.

Coloration réversible rosée de la peau et des muqueuses.

Coloration rouge foncé des urines, franche pendant les 3 jours qui suivent l'administration puis s'atténuant progressivement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

La solution reconstituée se conserve 4 heures à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?

La substance active est:

Hydroxocobalamine ............................................................................................................................. 2,5 g

Pour un flacon.

L'autre composant est:

Acide chlorhydrique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat pour usage parentéral en flacon. Boîte de 2.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK LIPHA SANTE SAS

37, rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

Exploitant

MERCK LIPHA SANTE S.A.S.

37, rue Saint-Romain

69379 LYON CEDEX 08

Fabricant

MERCK SANTE S.A.S.

Centre de production de SEMOY

Le Pressoir Vert

45402 SEMOY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

1-8-2018

Cyanokit (SERB S.A.)

Cyanokit (SERB S.A.)

Cyanokit (Active substance: hydroxocobalamin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5229 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety