CYANOCOBALAMINE Renaudin

Information principale

  • Nom commercial:
  • CYANOCOBALAMINE Renaudin 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)
  • Dosage:
  • 500 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution injectable > cyanocobalamine : 500 microgrammes
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CYANOCOBALAMINE Renaudin 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antianémique, Vitamine B12.
  • Descriptif du produit:
  • 354 881-0 ou 4009 354 881 0 7 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 882-7 ou 4009 354 882 7 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 883-3 ou 4009 354 883 3 6 - 20 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 885-6 ou 4009 354 885 6 5 - 30 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 886-2 ou 4009 354 886 2 6 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 887-9 ou 4009 354 887 9 4 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):20/04/2018;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65429403
  • Date de l'autorisation:
  • 10-07-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008

Dénomination du médicament

CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de} jours>, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500

microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?

3. COMMENT UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule

(IM) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule, est un antianémique, indiqué

dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500

microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) en

cas de:

Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B

et substances apparentées).

Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B

sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire

élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM):

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 7 mg de sodium par ampoule soit 2 ml de solution injectable. A

prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium.

3. COMMENT UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie I.M.

Posologie//Fréquence d'administration/Durée de traitement

Traitement d'attaque:

1 mg (1 ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M. soit 10 mg (10 ampoules) au total.

Traitement d'entretien:

1 mg (1 ampoule) en I.M. par mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez l'impression que l'effet de CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable

en ampoule (IM) est trop fort ou trop faible:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule

(IM):

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule

(IM) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, œdème pouvant être sévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou

œdème de Quincke;

Risque d'acné;

Possibilité de douleur au point d'injection;

Coloration rouge dans les urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule

(IM) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) après la date

de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)?

La substance active de ce médicament est:

Cyanocobalamine ............................................................................................................ 500 microgrammes

Pour 1 ml de solution injectable.

Une ampoule de 2 ml contient 1000 microgrammes de cyanocobalamine.

Les autres composants sont: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

ITXASSOU

64250 CAMBO-LES-BAINS

Exploitant

Laboratoires RENAUDIN

Z.A ERROBI

64250 ITXASSOU

FRANCE

Fabricant

Laboratoires RENAUDIN

Z.A ERROBI

64250 ITXASSOU

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.