CYANOCOBALAMINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • CYANOCOBALAMINE [57 Co] GE Healthcare, gélule
  • Dosage:
  • 18,5 kBq à la date de calibration
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > cyanocobalamine (57Co) : 18,5 kBq à la date de calibration
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) polyéthylène de 6 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CYANOCOBALAMINE [57 Co] GE Healthcare, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 562 320-8 ou 4009 562 320 8 6 - flacon(s) polyéthylène de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/05/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61876008
  • Date de l'autorisation:
  • 06-06-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006

Dénomination du médicament

CYANOCOBALAMINE (

Co) GE Healthcare, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE (

Co) GE Healthcare, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYANOCOBALAMINE (

Co) GE

Healthcare, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE CYANOCOBALAMINE (

Co) GE Healthcare, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE (

Co) GE Healthcare, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE (57Co) GE Healthcare, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

Code ATC: V09XX01.

Indications thérapeutiques

Les gélules de cyanocobalamine (

Co) sont indiquées pour tester l'absorption de la vitamine B

, substance chimique se

trouvant normalement à l'intérieur de votre corps, la gélule contient une faible quantité de radioactivité qui permet de détecter

quand et comment elle est excrétée. Cette étude peut donner à votre médecin une information précieuse sur un aspect

particulier du fonctionnement de votre organisme. Cette information peut avoir une importance particulière dans les cas de

certaines anémies.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYANOCOBALAMINE (57Co) GE

Healthcare, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CYANOCOBALAMINE (

57

Co) GE Healthcare, gélule

Vous devez prévenir votre médecin de toutes possibilités de grossesse ou en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CYANOCOBALAMINE (

57

Co) GE Healthcare, gélule:

Mises en garde spéciales

Les patients soumis à un traitement régulier à la vitamine B

et/ou au facteur intrinsèque, devront suspendre leur traitement

au moins 7 jours avant de procéder à un test d'absorption.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère, les méthodes avec recueil des urines (et parfois des selles) peuvent ne

pas être appropriées. Dans ce cas, la méthode par comptage du corps entier sera utilisée.

L'utilisation de la cyanocobalamine (

Co) en gélule vous expose à une faible quantité de radiations. C'est à votre médecin

de considérer les risques et les bénéfices potentiels d'un tel examen dans votre cas.

Précautions d'emploi

Comme la cyanocobalamine (

Co) en gélule est administrée en dose unique par du personnel qualifié, votre médecin vous

informera des précautions à prendre.

Le respect des réglementations concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives impose

que l'emploi de cyanocobalamine (

Co) ait lieu dans des locaux spécialement équipés et habilités. Elle ne peut être

administrée que par un personnel qualifié et formé aux règles de sécurité concernant la manipulation de produits radioactifs.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'alcool et un grand nombre de médicament peuvent interférer avec le diagnostic à la cyanocobalamine (

Co). En

particulier: le PAS, les antibiotiques aminoglucosides, les cytostatiques (dactinomycine, colchicine), les neuroleptiques

(trifluopérazine), les anti-épileptiques (phénobarbital, phénytoïne, primidone), les biguanides, la cholestyramine, les

diurétiques d'épargne potassique, le potassium, et l'EDTA.

Il est recommandé d'interrompre ces traitements au moins 7 jours avant de procéder à un test.

Les risques potentiels pour le patient doivent être pris en compte avant de décider de l'interruption de traitements existants et

leur impact sur l'exactitude du test.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est important d'informer votre médecin de toute éventualité de grossesse.

Des recommandations particulières existent pour l'utilisation de médicaments radiopharmaceutiques chez la femme

enceinte. Votre médecin déterminera si le bénéfice de l'examen justifie le risque encouru.

Si vous allaitez, informez-en le médecin responsable de l'examen.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE CYANOCOBALAMINE (57Co) GE Healthcare, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

La dose normale est une gélule contenant 18,5 kBq de cyanocobalamine (

Co).

La gélule de cyanocobalamine (

Co) est administrée par voie orale.

Dans le test le plus couramment utilisé, de la cyanocobalamine non marquée est ensuite également administrée par

injection.

Les urines (et parfois les fèces) sont recueillies sur une période déterminée pour mesurer le Cobalt-57 excrété.

Vous devez être à jeun avant le traitement et pendant les 2 heures suivantes.

Généralement une ingestion d'une gélule est suffisante pour donner à votre médecin les informations dont il a besoin. En

cas de suspicion d'une anémie, un second examen sera effectué au moins 3 jours plus tard avec du (

Co) administré

conjointement à du facteur intrinsèque d'origine porcine ou du suc gastrique humain.

Les urines sont recueillies pendant 24 à 48 heures après l'administration.

Si les collectes fécales sont requises, elles se font sur 7 à 10 jours suivant l'administration.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CYANOCOBALAMINE (

57

Co) GE Healthcare, gélule que vous n'auriez dû:

La cyanocobalamine (

Co) étant administrée par un médecin dans des conditions strictement contrôlées, un surdosage est

peu probable.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CYANOCOBALAMINE (

Co) GE Healthcare, gélule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La cyanocobalamine (

Co) ne produit normalement pas d'effets gênants.

Chez un très petit nombre de patient une réaction légère de type allergique avec des sensations de chaleurs, rougeur,

éruptions ou démangeaisons se sont produites.

De rares cas d'acné et d'eczéma ont été rapportés.

Ces réactions ont dans tous les cas été de courte durée et répondent au traitement quand il est considéré comme

nécessaire.

Chez les patients atteints de psoriasis, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE (57Co) GE Healthcare, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CYANOCOBALAMINE (

Co) GE Healthcare, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CYANOCOBALAMINE (

57

Co) GE Healthcare, gélule ?

La substance active est: Cyanocobalamine (

Co) 18,5 KBq à la date de calibration, cyanocobalamine 1 µg.

Les autres composants sont: Lactose, alcool benzylique, gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CYANOCOBALAMINE (

57

Co) GE Healthcare, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 6.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GE HEALTHCARE SA

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

Exploitant

GE HEALTHCARE S.A.

11, avenue Morane Saulnier

78 140 VELIZY VILLACOUBLAY

FRANCE

Fabricant

GE HEALTHCARE

AMERSHAM PLACE

LITTLE CHALFONT

BUCKINGHAMSHIRE HP79NA

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.