CORVERT

Information principale

  • Nom commercial:
  • CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ibutilide
  • Dosage:
  • 0,087 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > ibutilide : 0,087 mg . Sous forme de : fumarate d'ibutilide 0,100 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 10 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIARYTHMIQUE, CLASSE III
  • Descriptif du produit:
  • 560 637-4 ou 4009 560 637 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65218025
  • Date de l'autorisation:
  • 24-07-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007

Dénomination du médicament

CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Ibutilide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution

pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CORVERT fait partie d'un groupe de médicaments appelés antiarythmiques utilisés dans le traitement des troubles du

rythme cardiaque. Ces médicaments préviennent les battements irréguliers de votre cœur.

Indications thérapeutiques

CORVERT est utilisé pour permettre un retour à la normale de votre rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution

pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Votre médecin vous posera des questions avant de vous donner votre médicament afin de s'assurer qu'il est bien adapté à

votre cas.

Si vous ne comprenez pas certaines questions, demandez à votre médecin de vous les expliquer.

N'utilisez jamais CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion:

si vous êtes allergique ( hypersensible) au fumarate d'ibutilide ou à l'un des autres composants contenus dans CORVERT,

si vous avez certains types de troubles du rythme cardiaque (tels qu'une augmentation du rythme cardiaque (par exemple

torsades de pointe), un syndrome de dysfonctionnement sinusal, un bloc auriculo-ventriculaire ou un allongement de

l'intervalle QT,

si vous avez eu un infarctus du myocarde il y a moins d'un mois,

si vous avez des symptômes d'insuffisance cardiaque,

si vous n'avez pas suffisamment de potassium ou de magnésium dans votre sang,

si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque,

si vous avez des troubles du foie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion:

Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez ou avez eu:

un dysfonctionnement du côté gauche de votre cœur par lequel la quantité de sang éjecté est diminuée (diminution de la

fraction d'éjection ventriculaire gauche),

une insuffisance cardiaque.

Votre docteur surveillera votre rythme cardiaque pendant le traitement et pendant au moins 4 heures après la fin du

traitement. Si vous avez déjà eu des troubles du rythme appelés arythmies ventriculaires, vous devrez rester sous

surveillance pendant au moins 24 heures après la prise de CORVERT.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivant:

Certains autres médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque. Ces médicaments ne doivent pas être pris en

même temps que CORVERT ou dans les 4 heures suivant la prise de CORVERT.

Certains médicaments agissant sur le système nerveux (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, sulpride,

sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol, médicaments utilisés dans la dépression)

Certains antibiotiques (érythromycine, pentamidine, fluoroquinolone telles que la sparfloxacine)

Certains médicaments qui traitent les allergies (terfénadine, astémizole, mizolastine)

Certains médicaments utilisés dans les troubles cardiaques (digoxine, bépridil)

Cisapride (utilisé dans les troubles de l'estomac)

Halofantrine (utilisé pour traiter le paludisme).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

CORVERT ne doit être pris pendant la grossesse que si cela est vraiment nécessaire. Informez votre médecin si vous êtes

enceinte.

L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par CORVERT. Informez votre médecin si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur la capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Ce médicament vous sera

administré à l'hôpital, par conséquent il est peu probable que vous conduisiez ou utilisiez des machines juste après le

traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

CORVERT vous sera administré par perfusion par un personnel qualifié. Votre docteur décidera de la dose de CORVERT

dont vous avez besoin. Si vous pesez 60 kg ou plus, la dose initiale est de 1 mg de fumarate d'ibutilide (équivalent à 1 flacon

) administré pendant au moins 10 minutes. Si vous pesez moins de 60 kg, la dose pourra être adaptée.

Si le trouble du rythme cardiaque ne cesse pas dans les 10 minutes qui suivent la fin de la perfusion initiale, une seconde

dose pourra être administrée.

CORVERT n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Si vous avez subi récemment une chirurgie cardiaque, votre docteur pourra décidé de diminuer la dose du traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Si une dose trop élevée vous a été donnée, votre médecin vous administrera le traitement de soutien nécessaire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les troubles du rythme sont les effets indésirables les plus fréquents et les plus graves.

Les patients présentant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou une dysfonction du ventricule gauche par lequel la

quantité de sang éjecté est diminuée (diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche) présentent un risque plus

élevé de développer des troubles du rythme graves.

Fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 100 mais moins de 1 patient sur 10): Différents types de troubles du rythme

avec une augmentation ou une diminution de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle.

Peu fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 1000 mais moins de 1 patient sur 100): Pression douloureuse au niveau

de la poitrine (angine de poitrine), augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer <votre médecin> <ou> <votre pharmacien.>

5. COMMENT CONSERVER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CORVERT après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date de péremption fait référence au

dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Boîte non ouverte: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

A conserver dans son emballage extérieur d'origine.

Après ouverture du flacon: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation

non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité

de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la

dilution a été réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion?

La substance active est:

L'ibutilide 87 microgrammes sous forme de fumarate d'ibutilide 100 microgramme/ml.

Les autres composants sont:

L'acétate de sodium (trihydrate granuleux) 0,189 mg, le chlorure de sodium 8,9 mg, la solution d'hydroxyde de sodium à 10

%, la solution d'acide chlorhydrique à 10 % et l'eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Flacon de verre de type I avec bouchon en caoutchouc et capuchon en aluminium, présentation de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Exploitant

PFIZER

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

RIJKSWEG 12,

2870 PUURS

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

CORVERT peut être administré sous forme concentrée ou diluée. Un flacon de 10 ml peut être dilué dans 50 ml d'une

solution pour perfusion.

Pour les patients ayant subi une chirurgie cardiaque récente, 5 ml peuvent être dilués dans 50 ml d'une solution pour

perfusion.

Les diluants suivants sont compatibles avec CORVERT:

Solution pour perfusion de glucose 50 mg/ml (5%)

Solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)

Les mélanges de la solution sont compatibles avec les poches en polychlorure de vinyle (PVC) et en polyoléfine.

Laisser la solution atteindre la température ambiante avant la perfusion.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.