COQUELUSEDAL PARACETAMOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
  • Dosage:
  • 40,0 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > niaouli (essence de) : 40,0 mg > paracétamol : 500,0 mg > grindélia (extrait mou de) : 40,0 mg > gelsémium (extrait de) (mou) : 20,0 mg
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTALGIQUE péripherique
  • Descriptif du produit:
  • 328 951-5 ou 4009 328 951 5 1 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2009;395 387-0 ou 4009 395 387 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation:01/09/2009;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64380679
  • Date de l'autorisation:
  • 12-12-1995
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/07/2009

Dénomination du médicament

COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500

mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTALGIQUE périphérique

ANTIPYRETIQUE

(N. Système nerveux central)

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du paracétamol.

Il est indiqué clans le traitement de la fièvre au cours des maladies bronchiques aiguës bénignes.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 25 kg (environ 8 à 15 ans): lire attentivement la

rubrique "Posologie".

Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre

médecin ou à votre pharmacien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500

mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

allergie connue au paracétamol,

maladie grave du foie,

inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire:

Mises en garde spéciales

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne tes

associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir

"Posologie").

Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est

prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.

Précautions d'emploi

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité Insuffisante ou de survenue de tout

autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du

paracétamol.

En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans

le sang.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le paracétamol dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.

Ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT à partir de 25 kg (soit environ à partir de 8 ans).

La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information.

Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.

Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.

La dose quotidienne du paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir

en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser

4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.

En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

La posologie est. d'un suppositoire à 500 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires

par jour.

Doses maximales recommandées: La dose totale par jour de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de

moins de 37 kg et 3 g chez l'adulte et le grand enfant au-delà de

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Mode d'administration

Voie rectale

Si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5 °C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par

les mesures suivantes:

découvrez votre enfant,

faites le boire,

ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud,

et éventuellement, baignez-le dans une eau dont la température est inférieure de 2°C à celle de l'enfant.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre:

chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique. Il faut

immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux

anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des

gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation rectale ou anale (voir "Mises en garde").

En cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation et de convulsion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?

Les substances actives sont:

Paracétamol ................................................................................................................................. 500,0 mg

Huile essentielle de niaouli ............................................................................................................... 40,0 mg

Extrait mou hydro-alcoolique de grindélia ........................................................................................... 40,0 mg

Extrait mou hydro-alcoolique de gelsémium ....................................................................................... 20,0 mg

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Propylèneglycol, glycérides hémi-synthétiques solides.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoires.

Boîte de 10 ou 12 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

181-183, rue André Karman

BP 101

93303 Aubervilliers Cedex

Exploitant

Laboratoires ELERTE

181-183 rue André Karman

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

Fabricant

Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

181-183 rue André Karman

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.