CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée

Information principale

  • Nom commercial:
  • CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > loratadine : 5 mg > sulfate de pseudoéphédrine : 120 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE/SYMPATHOMIMETIQUES, en association
  • Descriptif du produit:
  • 336 822-6 ou 4009 336 822 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 823-2 ou 4009 336 823 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 824-9 ou 4009 336 824 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61268671
  • Date de l'autorisation:
  • 15-11-1993
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009

Dénomination du médicament

CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée

Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg,

comprimé enrobé à libération modifiée ?

3. COMMENT PRENDRE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un antihistaminique: la loratadine (qui s'oppose aux effets de l'histamine libérée dans l'organisme

au cours de l'allergie) et un vasoconstricteur: la pseudoéphédrine (qui exerce un effet décongestionnant au niveau du nez).

Indications thérapeutiques

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière dans le

cas où elle s'accompagne d'une congestion nasale (sensation de nez bouché).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg,

comprimé enrobé à libération modifiée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée dans les cas suivants:

allergie à la loratadine, à la pseudoéphédrine, à une substance de la famille des adrénergiques, à l'un des autres

composants de ce médicament (voir composition).

En raison de la présence de pseudoéphédrine dans ce médicament, ne pas prendre CLARITYNDUO 5 mg/120 mg,

comprimé enrobé à libération modifiée dans les cas suivants:

si vous êtes traité par un médicament à base de I.M.A.O. (Inhibiteur de la Monoamine Oxydase, médicament pour la

dépression) ou si vous avez arrêté un traitement par I.M.A.O. depuis moins de 15 jours

si vous êtes atteint:

de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

de rétention urinaire

de certaines maladies cardiovasculaires (du cœur et/ou des vaisseaux sanguins),

d'une hypertension artérielle sévère

d'hyperthyroïdie (maladie de la glande thyroïde)

si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous présentez des facteurs de risques d'accident vasculaire

cérébral

en association avec

les médicaments contenant de la bromocriptine, du pergolide, de la cabergoline, du lisuride, de l'ergotamine, de la

dihydroergotamine, de la méthylergométrine,

le linézolide (antibiotique)

en association avec tout autre médicament contenant un décongestionnant nasal qu'il soit administré par voie orale ou

nasale tel que: la phénylpropanolamine, la phényléphrine, l'éphédrine…)

en cas de grossesse (voir Grossesse et allaitement).

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée:

Ne pas dépasser les doses et la durée de traitement prescrites par votre médecin (voir 3.

COMMENT PRENDRE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération

modifiée/Posologie).

Prévenez votre médecin:

si vous avez plus de 60 ans,

si vous avez un dysfonctionnement des reins ou du foie,

si vous êtes diabétique,

si vous avez une anomalie (hypertrophie ou adénome) de la prostate,

si vous devez être opéré. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 24 heures avant l'anesthésie.

Pendant le traitement:

En cas de survenue de troubles tels que: hypertension artérielle, tachycardie (accélération des battements du cœur),

palpitations, troubles du rythme cardiaque, nausées, maux de tête ou aggravation d'un mal de tête, arrêtez la prise de ce

médicament et contactez votre médecin.

Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d'une allergie.

Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains traitements (voir Ne prenez jamais CLARITYNDUO).

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,

arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il est à éviter en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que ce médicament peut entraîner une réaction positive des tests pratiqués

lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à

libération modifiée:

Liste des excipients à effet notoire:lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans: la posologie usuelle est de 1 comprimé 2 fois par jour.

La durée de traitement ne doit en aucun cas dépasser 10 jours

Ce médicament ne DOIT PAS ETRE ADMINISTRE chez les enfants de moins de 12 ans.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez l'impression que l'effet de CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée est trop fort ou

trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le comprimé doit être avalé tel quel en entier (sans le broyer, le casser ou le mâcher) à l'aide d'un verre d'eau.

Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendant ou en dehors des repas).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été observés:

sensation de soif

insomnie (difficulté à dormir), nervosité, somnolence, dépression, agitation, anorexie, vertiges, confusion, tremblements,

sécheresse de la bouche, sudation accrue, bouffées de chaleur, modification du goût, augmentation de l'appétit

tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, hypertension artérielle

pharyngite, rhinite, épistaxis (saignement de nez), toux, bronchospasme

constipation, nausées, troubles des fonctions hépatiques (foie), douleurs d'estomac

augmentation de la fréquence des émissions d'urine, difficulté à uriner, rétention urinaire

céphalées (maux de tête), fatigue

larmoiement, acouphène (bourdonnement, sifflement dans l'oreille), démangeaisons, rash (éruption cutanée), alopécie

(chute de cheveux), hypersensibilité (réaction allergique).

Dans certains cas (voir Faites attention avec CLARITYNDUO/Mises en garde spéciales), arrêtez le traitement et contactez

votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CLARITYNDUO après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée?

La substance active est:

Loratadine ........................................................................................................................................... 5 mg

Sulfate de pseudoéphédrine .............................................................................................................. 120 mg

Pour un comprimé enrobé à libération modifiée.

Les autres composants sont:

Noyau: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.

Enrobage: gomme arabique, sulfate de calcium dihydraté, cire de carnauba, cellulose microcristalline, colophane, acide

oléique, savon blanc neutre, saccharose, talc, dioxyde de titane (E171), cire d'abeille blanche, zéine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée et contenu de l'emballage

extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé à libération modifiée. Boîte de 10 ou 14 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SCHERING-PLOUGH

34, avenue Leonard de Vinci

92400 COURBEVOIE

Exploitant

SCHERING-PLOUGH

34, avenue Leonard de Vinci

92400 COURBEVOIE

Fabricant

SCHERING PLOUGH

RUE LOUIS PASTEUR

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

SCHERING PLOUGH LABO NV/SA

INDUSTRIEPARK 30 AND ZONE B N°14 A

2220 HEIST-OP-DEN-BERG

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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