CLARITHROMYCINE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • CLARITHROMYCINE Arrow 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • granulés
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine : 50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 50 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CLARITHROMYCINE Arrow 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES BACTERIENS de la famille des macrolides
  • Descriptif du produit:
  • 385 020-7 ou 4009 385 020 7 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 021-3 ou 4009 385 021 3 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 60 ml - Déclaration de commercialisation:25/07/2008;385 023-6 ou 4009 385 023 6 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65040811
  • Date de l'autorisation:
  • 26-05-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018

Dénomination du médicament

CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Clarithromycine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même

si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour

suspension buvable ?

3. Comment prendre CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides, Code ATC: J01FA09.

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml,

granulés pour suspension buvable ?

Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable :

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques de la famille des macrolides ou à l'un des autres composants

contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous prenez d’autres médicaments connus pour provoquer des troubles graves du rythme cardiaque.

En association avec :

la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte),

l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles de la prostate),

la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce),

l’avanafil (médicament dans le traitement de l’impuissance sexuelle),

la dronédarone (médicament utilisé en cas de troubles du rythme cardiaque),

l'ergotamine, la dihydroergotamine, la méthylergométrine, le méthysergide (médicaments de la migraine),

l’ivabradine (médicament anti-angoreux),

l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de certains cas d’insuffisance cardiaque),

la mizolastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie),

la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement des symptômes de l’angine de poitrine),

la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang),

le cisapride (médicament utilisé en cas de reflux gastro-œsophagien),

l’astémizole (médicament utilisé en cas d’allergie),

la terfénadine (médicament utilisé en cas d’allergie),

le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident ou d’accident vasculaire cérébral),

le lomitapide (médicament donné pour traiter une maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang),

(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable »).

Si vous avez un allongement de l’intervalle QT.

Si vous ou une personne de votre famille a déjà eu un allongement de l’intervalle QT ou des troubles du rythme cardiaque

(torsades de pointe) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

En cas de baisse du potassium dans le sang (hypokaliémie).

Si vous avez à la fois une insuffisance hépatique sévère et une insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres antibiotiques, pour éviter une possible résistance.

Ce médicament ne doit pas être associé avec :

la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte).

la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang) en raison du risque de myopathie

(atteinte musculaire), notamment de rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires). Informez votre médecin ou votre

pharmacien si vous prenez d’autres statines (médicaments qui réduisent le taux de cholestérol), une adaptation de la

prescription pourrait être nécessaire.

Informez votre médecin en cas :

de maladie du foie (insuffisance hépatique). Votre médecin réévaluera la prescription et adaptera éventuellement le

traitement.

de maladie des reins (insuffisance rénale). Une adaptation de la dose peut s’avérer nécessaire.

d’allongement de l’intervalle QT, d’une maladie du cœur, d’une baisse du potassium dans le sang ou de prise d’autres

médicaments induisant un allongement de l’intervalle QT.

de diarrhée en cours ou après votre traitement par CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension

buvable en particulier si elle est sévère, persistante ou sanglante (risque de colite pseudomembraneuse).

de prise concomitante de CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable et d’anticoagulants

oraux (warfarine) (risque hémorragique grave). Le contrôle de la coagulation (INR et taux de prothrombine) devra être

fréquemment surveillé.

de taux anormalement bas de magnésium dans le sang (hypomagnésémie).

La prise concomitante de clarithromycine est déconseillée avec :

la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertrophie de la prostate),

la bromocriptine la cabergoline, le pergolide et le lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour

empêcher la montée du lait maternel),

le disopyramide (médicament utilisé dans le traitement des troubles cardiaques),

l'ébastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

la fésotérodine (médicament utilisé dans l’incontinence urinaire),

l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),

l’irinotecan, l’éribuline, le bosutinib, le régorafénib (médicament anti-cancéreux),

la luméfantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement des douleurs intenses),

le rivaroxaban (médicament anticoagulant),

la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),

la bédaquiline (médicament utilisé dans la tuberculose),

la fidaxomicine (antibiotique),

le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),

le riociguat (médicament utilisé dans certaines hypertensions pulmonaires).

(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable »)

En cas de réactions cutanées ou allergiques aiguës sévères, le traitement par la clarithromycine doit être immédiatement

arrêté et un traitement approprié doit être instauré en urgence.

Une graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale correspond à une dose contenant 0,072 g de saccharose : en

tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez le sujet âgé.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour

suspension buvable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association avec :

l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles de la prostate),

l'avanafil (médicament utilisé dans le traitement de l’impuissance sexuelle),

la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte),

la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce),

la dronédarone (médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque),

l'éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de certains cas d’insuffisance cardiaque),

l'ergotamine, la dihydroergotamine, méthylergométrine, méthysergide (médicaments de la migraine),

l’ivabradine (médicament anti-angoreux),

le lomitapide (médicament donné pour traiter une maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang),

la mizolastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie),

la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement des symptômes de l’angine de poitrine),

la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang),

le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral).

(voir rubrique « Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec :

la bromocriptine, la cabergoline, le pergolide et le lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour

empêcher la montée du lait maternel),

le disopyramide, la quinidine (médicaments utilisés dans le traitement des troubles cardiaques),

l'ébastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

la fésotérodine (médicament utilisé dans l’incontinence urinaire),

l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),

l’irinotecan, l’éribuline, le bosutinib, le régorafénib (médicament anti-cancéreux),

la luméfantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement des douleurs intenses),

le rivaroxaban (médicament anticoagulant),

la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),

le midazolam administré par voie orale (médicament utilisé en cas de convulsion),

la bédaquiline (médicament utilisé dans la tuberculose),

la fidaxomicine (antibiotique),

le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l'hépatite C),

le riociguat (médicament utilisé dans certaines hypertensions pulmonaires),

la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertrophie de la prostate),

(voir rubrique « Avertissements et précautions »).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'allaitement est en général possible mais vous devez interrompre l'allaitement ou le médicament si le nouveau-né présente

des troubles digestifs.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le risque d'étourdissements, de vertige, de confusion et de désorientation, qui peuvent se produire avec la clarithromycine,

doit être pris en compte avant de conduire ou d'utiliser des machines..

CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre

médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l'enfant :

La posologie est déterminée par votre médecin selon le poids de l'enfant.

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 15 mg/kg par jour à répartir en deux prises.

Mode d'administration

Voie orale.

Préparation de la suspension buvable :

1- RETOURNER 2 à 3 fois le flacon avant de l'ouvrir.

2- AJOUTER lentement au contenu du flacon de l'eau minérale non gazeuse ou de l'eau bouillie refroidie jusqu'au trait de

jauge.

3- RETOURNER LE FLACON ET AGITER ENERGIQUEMENT jusqu'à dissolution complète du granulé. Laisser reposer

quelques minutes. Le niveau du liquide baisse.

4- COMPLETER avec de l'eau jusqu'au trait de jauge et agiter à nouveau afin de bien homogénéiser la suspension ainsi

obtenue.

5- METTRE en place le bouchon adaptateur et bien l'enfoncer.

6- REBOUCHER le flacon.

Prise du médicament :

1- AGITER LA SUSPENSION BUVABLE AVANT CHAQUE PRISE.

2- OUVRIR le bouchon de sécurité du flacon.

3- INTRODUIRE la seringue pour administration orale dans le bouchon adaptateur.

4- RETOURNER l'ensemble flacon + seringue pour administration orale et le maintenir en position verticale.

5- ASPIRER la dose prescrite par le médecin. La dose se lit directement sur les graduations de la seringue pour

administration orale.

Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Deux prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation 8 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 8 kg et ce, 2 fois par jour.

6- RETIRER la seringue pour administration orale et administrer lentement le médicament à l'enfant.

7- REFERMER le flacon en vissant à fond le bouchon de sécurité.

8- NETTOYER après utilisation la seringue pour administration orale en aspirant 2 à 3 fois de l'eau.

Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un médicament autre que

CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable. La graduation de cette seringue pour

administration orale est spécifique à ce produit et à ce dosage.

Fréquence d'administration

Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas.

Durée du traitement

Pour être efficace cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle

impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre

votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l'infection traitée et de sa sévérité.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 5 jours.

Si vous avez pris plus de CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 100):

Insomnie,

Trouble du goût (dysgueusie), maux de tête,

Diarrhée, vomissements, digestion difficile (dyspepsie), nausées, douleurs à l’estomac,

Anomalies des tests fonctionnels hépatiques,

Eruption cutanée, transpiration excessive (hyperhidrose).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 1 000):

Affection due à un champignon microscopique (candidose), infection, infection vaginale,

Quantité insuffisante de globules blancs dans le sang (leucopénie),

Taux anormalement élevé des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine) (thrombocytémie),

Allergie,

Perte (anorexie) ou diminution de l'appétit,

Anxiété, nervosité,

Etourdissements, somnolence, tremblement,

Vertige, altération de l'audition, bourdonnements (acouphènes),

Palpitations,

Inflammation de l’estomac (gastrite), inflammation de la bouche (stomatite), inflammation de la langue (glossite), constipation,

sécheresse de la bouche, éructation, gaz (flatulence),

Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée,

Spasmes musculaires,

Fièvre (pyrexie), fatigue.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

Inflammation de l’intestin (colite pseudomembraneuse), infection du derme (érysipèle),

Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution des plaquettes (éléments du sang

importants dans la coagulation sanguine) (thrombopénie),

Réaction allergique, angio-œdème,

Hypoglycémie,

Désordre psychique, confusion, perte du sens de la réalité (dépersonnalisation), dépression, désorientation, hallucination,

cauchemars, syndrome maniaque,

Convulsion, perte de goût (agueusie), trouble olfactif (parosmie), perte de l’odorat (anosmie), paresthésie (sensation de

fourmillement),

Surdité,

Troubles sévères du rythme cardiaque (torsades de pointe), accélération du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire),

fibrillation ventriculaire

Hémorragie,

Affection aiguë du pancréas (pancréatite aiguë), coloration de la langue, coloration des dents,

Défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique), jaunisse (ictère hépatocellulaire),

Décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson,

syndrome de Lyell), syndrome de DRESS (quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) associée à une

éruption cutanée et à une atteinte multisystémique (multi-organes)),

Acné

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère : éruption

squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique) ;

Myopathie,

Défaillance des fonctions du rein (insuffisance rénale), inflammation des reins (néphrite interstitielle),

Augmentation de l’INR (Rapport Normalisé International), augmentation du taux de prothrombine, coloration anormale de

l'urine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage, le flacon après {EXP}. La date

de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après reconstitution: la suspension se conserve au maximum 14 jours à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable

La substance active est :

Clarithromycine................................................................................................................ 50 mg

Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.

Les autres composants sont : Poloxamère 188, povidone K30, hypromellose, macrogol 6000, copolymère d'acide

méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (Eudragit L30D-55), citrate de triéthyle, monostéarate de glycérol, polysorbate 80,

saccharose, maltodextrine, sorbate de potassium, silice colloïdale anhydre, gomme xanthane, arôme cocktail de fruit, dioxyde

de titane (E 171).

Qu’est-ce que CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de granulés pour suspension buvable en flacon de 50, 60 ou 100 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

SANDOZ GMBH

BIOCHEMIESTRASSE 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

SC SANDOZ SRL

LIVEZENI STREET N°7A

540472 TARGU MURES

ROUMANIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections

dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie

actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce

médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et

appropriée de ce médicament.

1-6-2018

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

Canadiens en santé

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety