CITRATE DE CAFEINE Cooper

Information principale

  • Nom commercial:
  • CITRATE DE CAFEINE Cooper 25 mg/ml, solution injectable et buvable
  • Dosage:
  • 25,0 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une solution de 1,0 ml > caféine (citrate de) : 25,0 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse;orale
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CITRATE DE CAFEINE Cooper 25 mg/ml, solution injectable et buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STIMULANT RESPIRATOIRE CENTRAL/PSYCHOSTIMULANT
  • Descriptif du produit:
  • 345 359-3 ou 4009 345 359 3 2 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:04/02/2000;345 360-1 ou 4009 345 360 1 4 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:04/02/2000;345 361-8 ou 4009 345 361 8 2 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65973294
  • Date de l'autorisation:
  • 31-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/03/2016

Dénomination du médicament

CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25

mg/ml, solution injectable et buvable ?

3. COMMENT UTILISER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

STIMULANT RESPIRATOIRE CENTRAL/PSYCHOSTIMULANT.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de la caféine, il est indiqué dans le traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25

mg/ml, solution injectable et buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable dans les cas suivants:

Allergie à la caféine ou à des dérivés xanthiques (notamment théophylline et dérivés).

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable:

Mises en garde spéciales

Une surveillance du taux de caféine dans le sang est indispensable afin de conserver un taux thérapeutique compris entre 8

et 15 mg/l.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin:

si votre nouveau-né présente un flux gastro-œsophagien, ou des troubles du rythme cardiaque, une épilepsie ou une

hyperthyroïdie (hypersécrétion de la thyroïde).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en

particulier l'enoxacine (antibiotique).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dose de charge: 20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.

Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge): 5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/jour

de caféine base) par voie orale ou en perfusion intraveineuse.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

Voie intraveineuse ou voie orale.

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

Durée de traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable que vous

n'auriez dû:

Symptômes: perturbations du sommeil, agitation, convulsions, tremblements, tachycardie, vomissements, diarrhées,

douleurs abdominales.

Prévenir rapidement un médecin ou un service d'urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

vomissements, diarrhées;

tremblements, agitation, hyperexcitabilité;

augmentation du rythme cardiaque;

augmentation de la quantité d'urines émises pendant 24 heures.

Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage. Consulter rapidement votre médecin ou un service

d'urgence.

Possibilité de:

hyperglycémie (quantité excessive de sucre dans le sang).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ?

La substance active est:

Citrate de caféine ............................................................................................................................ 25,0 mg

Soit caféine base anhydre ................................................................................................................ 12,5 mg

et soit acide citrique anhydre ............................................................................................................ 12,5 mg

Pour 1 ml de solution.

Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine.

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable et buvable. Boîte de 12, 50 ou 100 ampoules de 2 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

Exploitant

Laboratoires COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

Laboratoires COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN CEDEX

LABORATOIRE RENAUDIN

Zone artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-10-2018

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Active substance: Sildenafil citrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6993 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/068/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety