CITRATE DE BETAINE Madaus 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule

Information principale

  • Nom commercial:
  • CITRATE DE BETAINE Madaus 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule
  • Dosage:
  • 1,89 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 5 ml de solution buvable > citrate de bétaïne anhydre : 1,89 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre brun de 5 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CITRATE DE BETAINE Madaus 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
  • Descriptif du produit:
  • 376 381-0 ou 4009 376 381 0 4 - 10 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 382-7 ou 4009 376 382 7 2 - 20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 383-3 ou 4009 376 383 3 3 - 30 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61060713
  • Date de l'autorisation:
  • 16-08-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/01/2009

Dénomination du médicament

CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89

g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour faciliter la digestion et chez les patients ayant un taux de triglycérides sanguins un peu

supérieur à la normale, en complément au régime assidu et adapté.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89

g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule en cas d'allergie connue

à l'un des composants de ce médicament (voir "Que contient CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution

buvable en ampoule ?" ).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule:

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle

(E216).

3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 ampoule 3 fois par jour avant les repas.

Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Diluer le contenu de l'ampoule dans un demi-verre d'eau avant administration.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule: ne prenez pas

de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de parahydroxybenzoate de propyle (E216), risque

de réactions allergiques. Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule après la date de péremption

mentionnée sur la boîte, l'ampoule.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?

La substance active est:

Citrate de bétaïne ............................................................................................................................... 1,89 g

Sous forme de citrate de bétaïne anhydre

Pour 5 ml de solution buvable.

Les autres composants sont:

Sorbitol anhydre, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),

essence de citron, essence d'orange, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10, 20 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES MADAUS

83/85, boulevard Vincent Auriol

75013 PARIS

Exploitant

ROTTAPHARM

83/85, BOULEVARD VINCENT AURIOL

75013 PARIS

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIE

Avenue de Provence BP7

13190 ALLAUCH CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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