CITALOPRAM Arrow 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Information principale

  • Nom commercial:
  • CITALOPRAM Arrow 20 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > citalopram base : 20 mg . Sous forme de : bromhydrate de citalopram
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CITALOPRAM Arrow 20 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR SÉLECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE
  • Descriptif du produit:
  • 366 772-7 ou 4009 366 772 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:15/06/2005;366 773-3 ou 4009 366 773 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:18/12/2008;566 515-8 ou 4009 566 515 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 516-4 ou 4009 566 516 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 517-0 ou 4009 566 517 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66956006
  • Date de l'autorisation:
  • 14-03-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/09/2018

Dénomination du médicament

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR SÉLECTIF DE LA RECAPTURE DE LA

SÉROTONINE - code ATC : N06AB04

Ce médicament est un antidépresseur.

Il est indiqué dans :

le traitement d'un épisode dépressif.

la prévention des attaques de panique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITALOPRAM ARROW 20 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique au citalopram ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6 ;

si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère) ;

si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter certains troubles de la personnalité et certaines formes de tics) (voir le

paragraphe « Autres médicaments et CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;

si vous avez ou avez eu un rythme cardiaque anormal (vu à l'ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre cœur

fonctionne) ;

si vous prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments qui pourraient affecter

votre rythme cardiaque (voir rubrique « Autres médicaments et CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

») ;

si vous prenez ou avez pris depuis moins de 2 semaines des médicaments appartenant à la classe des IMAO irréversibles

(voir le paragraphe « Autres médicaments et CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable »), tel que

l’iproniazide utilisé dans le traitement de la dépression :

vous devez attendre 2 semaines avant de débuter un traitement par CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé

sécable après la fin d'un traitement par IMAO. Un jour peut suffire après la fin d'un traitement par moclobémide ;

vous devez attendre une semaine avant de débuter un traitement par un IMAO après la fin d'un traitement par

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Si vous avez le moindre doute ou si vous pensez être dans l'une des situations décrites ci-dessus, prévenez votre médecin

ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé

sécable.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un des cas suivants s'applique à vous :

si vous avez des périodes d'excitation anormales (épisode maniaque) ou des attaques de panique ;

si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou une maladie des reins (insuffisance rénale). Votre médecin

devra peut-être adapter les doses de médicament ;

si vous êtes diabétique. Un traitement par CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut déséquilibrer

votre glycémie. Une adaptation des doses d'insuline et/ou d'antidiabétique oral pourra être nécessaire ;

si vous souffrez de convulsions ou si vous avez des antécédents d'épilepsie. Le traitement par CITALOPRAM ARROW 20

mg, comprimé pelliculé sécable pourra être interrompu en cas d'apparition d'épilepsie ou d'augmentation de la fréquence

des crises (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

si vous avez des insomnies ou si vous vous sentez nerveux en début de traitement ;

si vous avez des antécédents d'anomalies de la coagulation ou si vous constatez l'apparition de bleus ou un saignement

inhabituel ;

si vous avez une diminution du taux de sodium sanguin ;

si vous suivez un traitement par électrochoc (électroconvulsivothérapie) ;

si vous avez des antécédents d’agitation et/ou un besoin de bouger souvent (akathisie) ;

si vous avez ou avez eu des problèmes au cœur ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque ;

si vous avez un rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en sel suite à

une diarrhée ou des vomissements sévères ou à l'utilisation de traitements diurétiques (utilisés pour traiter certaines

maladies du cœur) ;

si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des faiblesses ou des étourdissements

lorsque vous restez debout qui pourraient indiquer un fonctionnement anormal du rythme cardiaque ;

si vous souffrez d'une maladie mentale (psychose). le traitement de votre dépression peut augmenter les symptômes de

votre maladie mentale ;

si vous avez un trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Une surveillance de votre rythme cardiaque

(électrocardiogramme) pourra s'avérer nécessaire, notamment :

si vous avez pris trop de comprimés (surdosage),

si vos examens sanguins montrent certaines anomalies appelées troubles du métabolisme et que vous souffrez également

d'une autre maladie telle qu'une maladie du foie (insuffisance hépatique) par exemple ;

des symptômes tels qu'une agitation, ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement (akathisie) peuvent aussi

survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces

symptômes ;

si vous avez des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes (augmentation de la pression dans l’œil).

Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin :

si des crises de convulsion apparaissent.

Informations concernant les patients souffrant d'un trouble bipolaire

Le trouble bipolaire (également appelé maladie maniaco-dépressive) est caractérisé par une modification rapide et

anormale de l'humeur (période d'excitation suivie de dépression).

Certaines personnes souffrant de cette maladie peuvent développer des phases d'excitation (phase maniaque) en prenant

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable. Cette phase se caractérise par des idées inhabituelles et

rapidement changeantes, une joie inappropriée et une activité physique excessive. Si vous ressentez cela, contactez votre

médecin.

Faites attention au début du traitement

Comme avec les autres médicaments utilisés pour traiter la dépression ou les pathologies associées, l'amélioration n'est

pas obtenue immédiatement.

Après le début du traitement par CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable, plusieurs semaines peuvent

être nécessaires avant que vous ne ressentiez une amélioration. Dans la prévention des attaques de panique, 2 à 4

semaines sont généralement nécessaires avant qu'une amélioration n'apparaisse. Au début du traitement, certains patients

peuvent ressentir une augmentation de l'anxiété, qui disparaîtra avec la poursuite du traitement. Il est donc très important que

vous suiviez exactement les consignes de votre médecin, et que vous n'arrêtiez pas le traitement ou ne modifiez pas les

doses sans l'avoir consulté.

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression

envers vous-même) ou un comportement suicidaire. Ces manifestations peuvent être augmentées au début d'un traitement

par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après deux semaines ou plus de

traitement.

Le risque de survenue est plus important si vous êtes un adulte âgé de moins de 30 ans et que vous n'avez jamais reçu de

traitement antidépresseur auparavant.

Si vous avez des idées suicidaires ou si vous vous sentez plus mal, contactez immédiatement votre médecin ou allez

directement à l'hôpital.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé ;

si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était augmenté,

chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un

trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre

dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et

adolescents de moins de 18 ans.

Les patients de moins de 18 ans présentent un risque augmenté d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées

suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités

par cette classe de médicaments.

Les données relatives à la sécurité à long terme, concernant la croissance, la puberté, le développement mental, émotionnel

et comportemental de l'utilisation de CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable chez les enfants et les

adolescents de moins de 18 ans sont limitées.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé

sécable à des patients de moins de 18 ans souffrant d’épisodes dépressifs, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.

Si votre médecin a prescrit CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable à un patient de moins de 18 ans et

que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-

dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé

pelliculé sécable.

Autres médicaments et CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent modifier l'action d'un autre médicament, ce qui peut parfois entraîner des effets indésirables

graves. Vous devez donc prévenir votre médecin si vous utilisez déjà un médicament contre la dépression ou un

médicament cité ci-dessous.

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que certains autres médicaments :

le métoprolol (utilisé pour une tension artérielle élevée et/ou les maladies cardiaques). Votre médecin pourra décider

d'ajuster les doses s'il le juge nécessaire ;

la cimétidine à dose élevée (utilisée dans le traitement des ulcères de l'estomac). Elle peut augmenter le taux de citalopram

dans le sang. Cependant, il n'a pas été noté d'augmentation des effets indésirables de CITALOPRAM ARROW 20 mg,

comprimé pelliculé sécable ;

les traitements connus pour modifier la fluidité du sang (exemples: certains traitements contre les troubles mentaux,

l'aspirine (utilisée dans le traitement de la douleur), les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) (utilisés dans le traitement

de certains rhumatismes). Ils peuvent augmenter légèrement le risque de saignement ;

la méfloquine (utilisée dans le traitement du paludisme), le bupropion (utilisé pour arrêter de fumer ou pour traiter la

dépression) et le tramadol (utilisé dans le traitement des douleurs sévères). Ils peuvent augmenter le risque de convulsions.

les neuroleptiques (médicaments pour traiter certains troubles mentaux) et certains antidépresseurs. Ils peuvent augmenter

le risque de convulsions ;

les IMAO-A réversibles, comme le linézolide (un antibiotique), le bleu de méthylène et l’iproniazide (un médicament utilisé

dans le traitement de la dépression) car il y a un risque d’apparition d’un ‘‘syndrome sérotoninergique’’ (voir la rubrique 4 «

Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

certains IMAO-B (tels que la rasagiline, la sélégiline qui sont utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson) car ils

peuvent augmenter le risque d'effets indésirables ;

le lithium (utilisé dans le traitement de certains troubles de l'humeur) et le tryptophane (utilisé pour une alimentation par

perfusion) ;

les médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments pouvant perturber le

rythme cardiaque comme par exemple des médicaments antiarythmiques des groupes IA et III, des antipsychotiques (par

exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents

antimicrobiens (comme la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, les traitements antipaludiques,

en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astemizole, mizolastine) (utilisés dans le traitement des allergies

saisonnières. Contactez votre médecin si vous avez besoin d'informations complémentaires à ce sujet ;

des médicaments qui diminuent la quantité de potassium ou de magnésium dans le sang car une telle association

augmente le risque de troubles du rythme cardiaque pouvant engager le pronostic vital.

Ce médicament peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments (interaction). Une interaction peut survenir avec :

le lithium, le millepertuis: lorsqu'ils sont co-administrés avec CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable, il

existe un risque augmenté de "syndrome sérotoninergique" (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?

»). Votre médecin devra effectuer des bilans plus fréquemment ;

le tramadol (un anti douleur): il existe un risque de convulsions et de "syndrome sérotoninergique" (voir rubrique 4 « Quels

sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

les triptans (traitement des migraines), par exemple le sumatriptan: il existe un risque augmenté d'hypertension et de

"syndrome sérotoninergique" (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

les antidépresseurs imipraminiques (par exemple, imipramine et amitriptyline) : CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé

pelliculé sécable pouvant modifier les taux de ces médicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir à diminuer leur

dose lorsqu'ils sont administrés avec CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ;

la warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang : CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé

sécable peut modifier l'effet de ces médicaments sur le sang ;

Si le traitement par CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable est commencé ou arrêté pendant votre

traitement par ces médicaments, votre médecin devra pratiquer certains contrôles et éventuellement changer la dose.

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Comme avec tous les antidépresseurs de cette classe pharmacologique, l'absorption d'alcool ou de médicaments contenant

de l'alcool est déconseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez CITALOPRAM ARROW 20 mg,

comprimé pelliculé sécable. En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse,

les médicaments tels que CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable peuvent augmenter le risque d'une

maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se

manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau.

Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez

votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Fécondité

Des études chez l’animal ont montré que le citalopram réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, la fécondité pourrait

être affectée, mais l’impact sur la fécondité humaine n’a pas été observé à ce jour.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de

somnolence, de vertiges ou de troubles visuels liés à l'emploi de ce médicament.

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la posologie (nombre de doses et fréquence) indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin choisira la dose que vous devez prendre et l'adaptera à votre état.

Si vous avez l'impression que l'effet de CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Dose à utiliser chez l’adulte

Si vous souffrez de dépression : la dose habituelle est de 1 comprimé par jour. La dose pourra être augmentée par votre

médecin jusqu'à un maximum de 2 comprimés par jour.

Si vous souffrez de trouble panique :

La dose initiale au cours de la première semaine de traitement est de 1/2 comprimé par jour.

Puis votre médecin augmentera votre dose de 1 à 1,5 comprimés par jour.

Votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 2 comprimés par jour.

Dose à utiliser chez les personnes âgées de plus de 65 ans

La dose initiale habituellement recommandée est de 1/2 à 1 comprimé par jour.

La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jour chez les personnes âgées.

Dose à utiliser chez les patients souffrant d'une maladie du foie

La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jour.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents. Pour

plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? ».

Mode et voie d'administration

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable doit être pris chaque jour en une prise unique journalière.

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut être pris à n'importe quel moment de la journée, pendant ou

en dehors des repas.

Les comprimés sont dits sécables. Cela signifie que vous pouvez les couper en deux, si besoin. Les comprimés sont à

avaler tels quels en une seule prise journalière, de préférence avec un grand verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être

croqués (ils ont un goût amer).

Durée du traitement

Comme avec les autres traitements de la dépression et du trouble panique, quelques semaines peuvent être nécessaires

avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux.

N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin même si vous vous sentez mieux.

Ne changez pas la dose de votre médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.

La durée de traitement est individuelle, mais elle est habituellement d'au moins 6 mois. Continuez à prendre CITALOPRAM

ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable aussi longtemps que votre médecin le recommande.

N'arrêtez pas de prendre CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable même si vous commencez à vous

sentir mieux, sauf si vous en avez parlé avec votre médecin. La maladie peut persister longtemps et si vous arrêtez votre

traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître.

Si vous avez pris plus de CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Avertir immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne pas interrompre brutalement votre traitement sans l'accord de votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets

indésirables éventuels ? »).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Certains effets indésirables

peuvent être des symptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquent s'amélioreront quand vous

commencerez à aller mieux.

Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prévenez immédiatement votre médecin :

ecchymoses (« bleus ») d'origine non expliquée ou saignements (rarement), sueurs (rarement), y compris saignements de

l'estomac et/ou de l'intestin ;

ensemble de symptômes, d'apparition simultanée ou pas incluant diarrhée, fièvre élevée, tachycardie (accélération du

rythme cardiaque), sueurs, agitation, tremblements, confusion voire coma. Ces signes, appelés « syndrome sérotoninergique

» surviennent très rarement (chez moins de 1 patient sur 10 000) ;

gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du visage ou difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique) ;

troubles dans le fonctionnement du foie et inflammation du foie (hépatites) ;

confusion et/ou convulsions surtout chez les personnes âgées ou les personnes prenant des médicaments diurétiques

(utilisés pour traiter certaines maladies du cœur).

idées suicidaires ;

diminution du taux de sodium dans le sang qui peut entraîner fatigue, confusion et contractions musculaires ;

rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement qui pourraient être des signes de torsade de pointe (événement

pouvant engager le pronostic vital).

Les effets indésirables suivants sont souvent modérés et disparaissent habituellement après quelques jours de traitement.

Certains des effets mentionnés ci-dessous sont des symptômes de votre maladie et par conséquent disparaîtront quand

vous commencerez à aller mieux.

Si ces effets indésirables sont gênants ou durent plusieurs jours, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :

Très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :

somnolence ;

insomnie ;

transpiration excessive ;

nausées (mal au cœur) ;

sécheresse de la bouche. La bouche sèche peut augmenter le risque de caries, par conséquent vous devez, vous laver les

dents plus souvent que d'habitude ;

maux de tête.

Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :

diminution de l'appétit ;

perte de poids ;

agitation ;

diminution de la libido ;

anxiété ;

nervosité ;

confusion (paroles qui ne veulent rien dire, difficulté d'attention) ;

troubles de l'orgasme chez la femme ;

rêves anormaux ;

tremblements ;

fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds ;

étourdissements ;

difficulté d’attention ;

bourdonnements d'oreille (acouphènes) ;

bâillements ;

diarrhée ;

vomissements ;

constipation ;

démangeaisons ;

douleurs musculaires et articulaires ;

troubles de l'éjaculation et de l'érection chez l'homme ;

règles douloureuses ;

fatigue.

Peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1 000) :

gonflement des bras ou des jambes ;

règles abondantes chez la femme ;

éruption de boutons qui démangent (urticaire) ;

chute de cheveux ;

éruption sur la peau ;

taches violettes sur la peau (purpura) ;

sensibilité à la lumière ;

saignements de nez ;

ralentissement du rythme cardiaque chez les patients ayant une fréquence cardiaque basse ;

accélération du rythme cardiaque ;

dilatation des pupilles ;

agressivité ;

dépersonnalisation ;

hallucination ;

phase d’excitation (manie) ;

augmentation de l'appétit ;

prise de poids ;

évanouissement.

Rarement (de 1 à 10 personnes sur 10 000) :

diminution du taux de sodium dans le sang ;

convulsions ;

mouvements involontaires ;

saignements ;

inflammation du foie (hépatite) ;

perturbation du goût ;

tests du fonctionnement du foie présentant des anomalies.

Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :

diminution du taux de plaquettes sanguines, qui augmente le risque de saignements ou de bleus,

saignements anormaux sous la peau (« bleus ») ;

gonflement soudain de la peau ou des muqueuses ;

hypersensibilité (éruption cutanée) ;

réaction allergique grave qui entraîne des difficultés à respirer ou des étourdissements ;

diminution de la quantité d'urine émise ;

diminution du taux de potassium dans le sang qui peut entraîner une faiblesse ou des contractions musculaires ou un

rythme cardiaque anormal ;

attaque de panique ;

grincements de dents ;

impatience ;

troubles du sommeil ;

comportements suicidaires, idées suicidaires ;

convulsions ;

une association de symptômes appelée « syndrome sérotoninergique » (voir le début de la rubrique 4 pour connaître la liste

des signes de ce syndrome) ;

modifications de la tonicité musculaire et de la régulation des mouvements involontaires et automatiques ;

mouvements involontaires (akathisie) ;

contractions musculaires anormales ou raideur ;

vertiges ;

érections douloureuses ;

troubles de la vue ;

difficulté pour voir de près ou de loin (trouble de l'accommodation) ;

trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT) visible lors d'un examen du cœur (électrocardiogramme) ;

chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges ;

saignement de l'estomac, de l'intestin et/ou du rectum (visibles par des crachats de sang ou du sang dans les selles) ;

écoulement de lait (chez l'homme) ;

érection douloureuse et qui dure dans le temps ;

saignements vaginaux en dehors des périodes de règles ;

pertes de mémoire ;

une augmentation du risque de fractures osseuses principalement chez les personnes âgées de plus de 50 ans.

En outre, chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans)

CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pellicule sécable peut induire un comportement de type suicidaire (incluant

tentative de suicide et idées suicidaires) et de l'agitation.

Ces effets indésirables surviennent le plus souvent durant la première ou les deux premières semaines de traitement et

s'estompent par la suite. Certains symptômes peuvent aussi faire partie de votre dépression.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pellicule sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pellicule sécable

La substance active est :

Citalopram...................................................................................................................... 20 mg

Sous forme de bromhydrate de citalopram

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Noyau : mannitol, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdal anhydre. Pelliculage: hypromellose

(E464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que CITALOPRAM ARROW 20 mg, comprimé pellicule sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

ARROW PHARM (MALTA) LTD

HF 62 HALFAR INDUSTRIAL ESTATE

BIRZEBBUGIA B8G06

MALTE

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH AND CO.KG

GÖLLSTRASSE 1

84529 TITTMONING

ALLEMAGNE

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

KLOCKE VERPACKUNGS-SERVICE GMBH, WERK I

MAX-BECKER-STRASSE 6

76356 WEINGARTEN

ALLEMAGNE

OU

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

HF26 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR,

BIRZEBUGGIA, BBG 3000, MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

14-12-2018

Risk to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid and perfluorooctanoic acid in food

Risk to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid and perfluorooctanoic acid in food

Published on: Thu, 13 Dec 2018 The European Commission asked EFSA for a scientific evaluation on the risks to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid (PFOS) and perfluorooctanoic acid (PFOA) in food. Regarding PFOS and PFOA occurrence, the final data set available for dietary exposure assessment contained a total of 20,019 analytical results (PFOS n = 10,191 and PFOA n = 9,828). There were large differences between upper and lower bound exposure due to analytical methods with i...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Risk for animal and human health related to the presence of dioxins and dioxin-like PCBs in feed and food

Risk for animal and human health related to the presence of dioxins and dioxin-like PCBs in feed and food

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The European Commission asked EFSA for a scientific opinion on the risks for animal and human health related to the presence of dioxins (PCDD/Fs) and DL‐PCBs in feed and food. The data from experimental animal and epidemiological studies were reviewed and it was decided to base the human risk assessment on effects observed in humans and to use animal data as supportive evidence. The critical effect was on semen quality, following pre‐ and postnatal exposure. The critical s...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-8-2018

Vita-Mix Corporation rappelle les tasses à mélanger de 8 et 20 onces des séries AscentMC et VenturistMC

Vita-Mix Corporation rappelle les tasses à mélanger de 8 et 20 onces des séries AscentMC et VenturistMC

La tasse peut se séparer de la base, exposant ainsi les lames, ce qui présente un risque de lacération.

Canadiens en santé

9-8-2018

Vita-Mix Corporation recalls Ascent and Venturist Series 8-ounce and 20-ounce Blending Containers

Vita-Mix Corporation recalls Ascent and Venturist Series 8-ounce and 20-ounce Blending Containers

The container can separate from the blade base exposing the blades, posing a laceration hazard to consumers.

Health Canada

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

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