CIPROFLOXACINE Zentiva

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPROFLOXACINE Zentiva 250 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine 291,50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPROFLOXACINE Zentiva 250 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Fluoroquinolone
  • Descriptif du produit:
  • 563 820-4 ou 4009 563 820 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 821-0 ou 4009 563 821 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 448-9 ou 4009 367 448 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:27/09/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66754951
  • Date de l'autorisation:
  • 08-01-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/03/2018

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé

Ciprofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique

aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolone, code ATC : J01MA02.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA contient une substance active, la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries

responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE ZENTIVA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

infections des voies respiratoires,

infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus,

infections urinaires,

infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme,

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales,

infections de la peau et des tissus mous,

infections des os et des articulations,

prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis,

exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs

(neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE ZENTIVA.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE ZENTIVA est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les

infections bactériennes suivantes :

infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose,

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite),

exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de

l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg,

comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé si :

vous êtes allergique à la substance active, aux autres quinolones, ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Autres médicaments et CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé

pelliculé).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé :

si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d’adapter votre traitement ;

si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique ;

si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE

ZENTIVA ;

si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ;

si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être

exacerbés ;

si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec ou si

vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du

tracé électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de

potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous

avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous

êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines

anomalies de l’ECG (voir rubrique 2: Autres médicaments et CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé) ;

si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car

vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en

association à CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de

traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant la prise de CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par

CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE ZENTIVA doit être

arrêté.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un risque faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants:

oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses, sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses

lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE

ZENTIVA car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement, en

particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticoïdes. Une inflammation et une rupture des

tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement

par CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons,

arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA, contactez votre médecin et mettez la zone douloureuse au repos.

Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture des tendons.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique telle qu’une ischémie cérébrale ou accident

vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si des crises

convulsives surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE ZENTIVA et contactez immédiatement votre médecin.

Vous pourriez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que des douleurs, des brûlures, des

picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez

CIPROFLOXACINE ZENTIVA et contactez immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Si vous

souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par

CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées

suicidaires, des tentatives de suicide, ou un suicide. Si de telles réactions surviennent contactez immédiatement votre

médecin.

Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés le plus souvent chez des patients diabétiques, principalement dans la

population âgée. Si cet effet indésirable survient, contactez immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire pendant la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE ZENTIVA, même

plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence

de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA et contactez

immédiatement votre médecin car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à

bloquer ou ralentir le transit intestinal.

Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un

ophtalmologiste.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE

ZENTIVA. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE ZENTIVA si vous

devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.

Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE ZENTIVA devra

éventuellement être adaptée.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme tel

qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de

l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA peut entrainer une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et réduire

votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une

altération importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des

douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre

médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules

blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE ZENTIVA en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets

indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne prenez jamais

CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Prendre CIPROFLOXACINE

ZENTIVA en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits,

et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

antivitamine K (par exemple : la warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres

anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang),

probénécide (utilisé pour traiter la goutte),

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde),

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires),

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques),

olanzapine (un antipsychotique),

clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques),

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson),

phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie),

métoclopramide (utilisé dans les nausées et les vomissements),

ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe),

autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des

antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide,

l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains

antipsychotiques,

zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).

CIPROFLOXACINE ZENTIVA peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation),

caféine,

duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire),

lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique),

sildénafil (par exemple, dans les troubles de l’érection),

agomélatine (utilisée dans la dépression).

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE ZENTIVA. Prévenez votre médecin si vous prenez ou

envisagez de prendre :

des anti-acides,

de l’oméprazole,

des compléments minéraux,

du sucralfate,

un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer, ou le carbonate de lanthane),

des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium ou du fer.

S’il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE ZENTIVA au moins deux heures avant

ou quatre heures après ces médicaments.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Si vous prenez CIPROFLOXACINE ZENTIVA en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou

yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers

peuvent diminuer l'effet du médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE ZENTIVA pendant la grossesse.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE ZENTIVA pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et

pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE ZENTIVA peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se

produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE ZENTIVA avant de

conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE ZENTIVA vous devez prendre, à quelle

fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la

posologie indiquée par votre médecin. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le

nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE ZENTIVA à prendre ou la façon de les prendre.

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas

d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE ZENTIVA

avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE ZENTIVA.

Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés

restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de

prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés dans la section ci-dessous.

Arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ZENTIVA et contactez immédiatement votre médecin afin d’envisager un autre

traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves listés ci-dessous :

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

crises convulsives (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des

sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du

passage en position debout (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et

précautions),

faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros

tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

éruption cutanée sévère pouvant mettre votre vie en danger, apparaissant généralement sous forme de cloques ou

d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et les autres muqueuses comme les organes génitaux, et pouvant

évoluer vers l’apparition de cloques ou d’un décollement de la peau sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson,

syndrome de Lyell).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

sensations inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse musculaire dans

les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

effet indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation d’organes internes, des anomalies

hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une

éosinophilie et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptom], PEAG : Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée).

D’autres effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par ciprofloxacine sont listés ci-dessous, selon leur

fréquence de survenue :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

nausées, diarrhée,

douleurs dans les articulations et inflammation des articulations chez l'enfant.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

douleurs dans les articulations chez l'adulte,

surinfections fongiques (dues à des champignons),

taux élevé d’un type de globules blancs (éosinophiles),

diminution de l’appétit,

hyperactivité, agitation,

maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût,

vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures

d'estomac) ou flatulences,

augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine),

éruption cutanée, démangeaisons, urticaire,

altération de la fonction rénale,

douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre,

élévation du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes,

inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir

rubrique 2 : Avertissements et précautions),

modification du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), augmentation ou diminution de la quantité de facteurs, présents dans le sang servant à la coagulation sanguine

(plaquettes),

réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) (voir

rubrique 2 : Avertissements et précautions),

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie),

diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires,

à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), hallucinations,

fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensoriels, diminution de la sensibilité de la peau, tremblements,

vertiges,

troubles de la vision, incluant une vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de l’audition,

accélération des battements cardiaques (tachycardie),

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement,

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques,

troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite,

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires,

rétention d’eau, transpiration excessive,

augmentation de la concentration dans le sang d’une enzyme issue du pancréas (amylase).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

type particulier de baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), baisse très importante du

nombre de certains globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), baisse du nombre

de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, appauvrissement de la

moelle osseuse en cellules sanguines (aplasie médullaire) pouvant également être fatale,

réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide

ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), troubles de l'odorat (troubles olfactifs),

pression exercée sur le cerveau (hypertension intracrânienne et pseudotumeur cérébrale),

troubles de la vision des couleurs,

inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite),

inflammation du pancréas (pancréatite),

destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant très rarement à une insuffisance hépatique mettant

votre vie en danger (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions),

petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies), éruptions cutanées diverses,

aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie)

rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque

modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur)

modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption

fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Ciprofloxacine................................................................................................................ 250 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine............................................................. 291,50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171).

Qu’est-ce que CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 12, 96 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

ACTAVIS hf.

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

SOFARIMEX

AVENIDA DAS INDUSTRIAS

AGUALAVA

2735 CACEM

PORTUGAL

ACTAVIS LTD

B16 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 08

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections

dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de rendre inactif ce

médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency

11-12-2018

Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: tenofovir disoproxil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8683 of Tue, 11 Dec 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-11-2018

Pregabalin Zentiva k.s (Zentiva, k.s.)

Pregabalin Zentiva k.s (Zentiva, k.s.)

Pregabalin Zentiva k.s (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8149 of Fri, 30 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

Docetaxel Zentiva (Zentiva k.s.)

Docetaxel Zentiva (Zentiva k.s.)

Docetaxel Zentiva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8039 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/808/T/56

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7547 of Mon, 12 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Irbesartan HCT Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan HCT Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan HCT Zentiva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7555 of Mon, 12 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

18-10-2018

Leflunomide Zentiva (Zentiva k.s.)

Leflunomide Zentiva (Zentiva k.s.)

Leflunomide Zentiva (Active substance: leflunomide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6923 of Thu, 18 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/001129/T/0032

Europe -DG Health and Food Safety

12-10-2018

Irbesartan Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6772 of Fri, 12 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/785T/79

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Active substance: Sevelamer carbonate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6214 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3971/X/11

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

Ivabradine Zentiva (Zentiva, k.s.)

Ivabradine Zentiva (Zentiva, k.s.)

Ivabradine Zentiva (Active substance: ivabradine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5558 of Wed, 15 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4892 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety