CIPROFLOXACINE Ratiopharm

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPROFLOXACINE Ratiopharm 500 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPROFLOXACINE Ratiopharm 500 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Class e pharm acoth érap eutique Fluor oquinolon e
  • Descriptif du produit:
  • 364 844-0 ou 4009 364 844 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/05/2015;565 661-0 ou 4009 565 661 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65749766
  • Date de l'autorisation:
  • 20-07-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de ciprofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé

pelliculé sécable ?

3. Comment prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolone - code ATC : J01MA02

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM contient une substance active, la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries

responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

infections urinaires

infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules

blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les

infections bactériennes suivantes :

infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant

et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500

mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6);

si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Autres médicaments et CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg,

comprimé pelliculé sécable).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé

pelliculé sécable.

si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d’adapter votre traitement ;

si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique ;

si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE

RATIOPHARM ;

si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ;

si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être

exacerbés ;

si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec, ou si

vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé

électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de

magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli

(insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une

personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable).

si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous

pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en

association à CIPROFLOXACINE RATIOPHARM. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de

traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant la prise de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE RATIOPHARM

doit être arrêté.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un risque faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants :

oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses, sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses

lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE

RATIOPHARM et contactez immédiatement votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement, en

particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticoïdes. Une inflammation et une rupture des

tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM. Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons,

arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM, contactez votre médecin et mettez la zone douloureuse au repos.

Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture des tendons.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique telle qu’une ischémie cérébrale ou un accident

vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si des crises

convulsives surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE RATIOPHARM et contactez immédiatement votre médecin.

Vous pourriez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que des douleurs, des brûlures, des

picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM et contactez immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM. Si vous

souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE

RATIOPHARM. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des

tentatives de suicide ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, contactez immédiatement votre médecin.

Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés le plus souvent chez des patients diabétiques, principalement dans la

population âgée. Si cet effet indésirable survient, contactez immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire pendant la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE RATIOPHARM, et

même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste ou si vous remarquez la

présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM et

contactez immédiatement votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés

à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un

ophtalmologiste.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE

RATIOPHARM. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de

bronzage.

Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE RATIOPHARM si

vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.

Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM doit

éventuellement être adaptée.

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme tel

qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de

l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin.

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM peut entrainer une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et réduire

votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une

altération importante de votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des

douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre

médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules

blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des

effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne prenez jamais

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE RATIOPHARM. Prendre

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM en même temps que ces médicaments pourraient avoir une incidence sur les effets

thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

antivitamine K (par exemple : la warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants

oraux (destinés à fluidifier le sang)

probénécide (utilisé pour traiter la goutte)

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)

olanzapine (un antipsychotique)

clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)

phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie)

métoclopramide (utilisé dans les nausées et les vomissements)

ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe)

autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des

antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide,

l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains

antipsychotiques

zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)

caféine

duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire)

lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)

sildénafil (par exemple, dans les troubles de l’érection)

agomélatine (utilisée dans la dépression).

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM. Prévenez votre médecin si vous prenez

ou envisagez de prendre :

des anti-acides

l’oméprazole

des compléments minéraux

du sucralfate

un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou le carbonate de lanthane)

des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium ou du fer.

S’il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE RATIOPHARM au moins deux heures

avant ou quatre heures après ces médicaments.

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Si vous prenez CIPROFLOXACINE RATIOPHARM en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait

ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers

peuvent diminuer l'effet du médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE RATIOPHARM pendant la grossesse.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel

et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent

se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE RATIOPHARM avant

de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient du :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM vous devez prendre, à

quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la

posologie indiquée par votre médecin. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le

nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM à prendre ou la façon de les prendre.

Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas

d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE

RATIOPHARM avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en

calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.

Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés

restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de

prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés dans la section ci-dessous.

Arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE RATIOPHARM et contactez immédiatement votre médecin afin d’envisager un

autre traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves listés ci-dessous :

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

crises convulsives (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des

sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du

passage en position debout (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros tendon

situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

éruption cutanée sévère pouvant mettre votre vie en danger, apparaissant généralement sous forme de cloques ou

d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et les autres muqueuses comme les organes génitaux, et pouvant

évoluer vers l’apparition de cloques ou d’un décollement de la peau sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson,

syndrome de Lyell)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

sensations inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les

extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

effet indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation d’organes internes, des anomalies

hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une

éosinophilie et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptom], PEAG : Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée)

D’autres effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par CIPROFLOXACINE RATIOPHARM sont listés

ci-dessous, selon leur fréquence de survenue :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

nausées, diarrhée

douleurs dans les articulations et inflammation des articulations chez l'enfant.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

douleurs dans les articulations chez l'adulte

surinfections fongiques (dues à des champignons)

taux élevé d’un type de globules blancs (éosinophiles)

diminution de l’appétit

hyperactivité, agitation

maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût

vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures

d'estomac) ou flatulences

augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)

éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

altération de la fonction rénale

douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre

élévation du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes

inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique

2 : Avertissements et précautions)

modification du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), augmentation ou diminution de la quantité de facteurs présents dans le sang servant à la coagulation sanguine

(plaquettes)

réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) (voir

rubrique 2 : Avertissements et précautions)

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires, à

des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), hallucinations

fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensoriels, diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, vertiges

troubles de la vision, incluant une vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de l’audition

accélération des battements cardiaques (tachycardie)

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques

troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires

rétention d’eau, transpiration excessive

augmentation de la concentration dans le sang d’une enzyme issue du pancréas (amylase).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

type particulier de baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), baisse très importante du

nombre de certains globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), baisse du nombre de

globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, appauvrissement de la moelle

osseuse en cellules sanguines (aplasie médullaire) pouvant également être fatale

réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou

à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), troubles de l'odorat (troubles olfactifs),

pression exercée sur le cerveau (hypertension intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)

troubles de la vision des couleurs

inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)

inflammation du pancréas (pancréatite)

destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant très rarement à une insuffisance hépatique mettant votre

vie en danger (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies), éruptions cutanées diverses

aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie)

rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque modifié

(appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur)

modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

La substance active est :

Ciprofloxacine .................................................. ..................................................................... 500 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Noyau: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique de type A, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de

magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: hypromellose (E464), propylèneglycol, talc, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 12 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RATIOPHARM GMBH

GRAF ARCO STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

MERCKLE GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). www.ansm.sante.fr

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections

dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de rendre inactif ce

médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

11-10-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Extension des études européennes à d’autres sartans

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Extension des études européennes à d’autres sartans

Retrait de spécialités contaminées par le NDMA au Luxembourg Une substance potentiellement cancérogène, le N-nitrosodimethylamine (NDMA), a été retrouvée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan.Au Grand-Duché de Luxembourg, seuls les médicaments suivants étaient concernés

Ministère de la Santé - Luxembourg

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

6-8-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Mise à jour

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Mise à jour

Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Ministère de la Santé - Luxembourg

16-7-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm

Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Cette impureté, le N-nitrosodimethylamine (NDMA), est une substance probablement cancérogène. Au niveau européen, des études sont

Ministère de la Santé - Luxembourg

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency

28-11-2018

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (Active substance: leflunomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8045 of Wed, 28 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-10-2018

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (Active substance: epoetin theta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7336 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety