CIPROFLOXACINE Panpharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPROFLOXACINE Panpharma 500 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPROFLOXACINE Panpharma 500 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Fluoroquinolones
  • Descriptif du produit:
  • 368 542-9 ou 4009 368 542 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 543-5 ou 4009 368 543 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 544-1 ou 4009 368 544 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 740-1 ou 4009 566 740 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:12/01/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65655338
  • Date de l'autorisation:
  • 05-04-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Ciprofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé

pelliculé ?

3. Comment prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolones - code ATC : J01MA02

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active

est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines

souches spécifiques de bactéries.

Chez l’adulte

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

infections des voies respiratoires

injections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

infections urinaires

infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut être utilisée dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules

blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE PANPHARMA.

Chez l’enfant et l’adolescent

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’enfant et l’adolescent, sous le contrôle d’un spécialiste, pour traiter les

infections bactériennes suivantes :

infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut également être utilisé pour traiter d’autres infections sévères spécifiques de l’enfant

et de l’adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500

mg, comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciprofloxacine, aux autres quinolones ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ;

si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg,

comprimé pelliculé).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500

mg, comprimé pelliculé.

Avant de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez votre médecin si :

vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d’adapter votre traitement ;

vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique ;

vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE

PANPHARMA ;

vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) ;

vous avez problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) ou si vous avez des

antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du

cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium

dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli

(insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une

personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique 2

: Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé).

Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en

association à CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de

traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit pendant le traitement par

CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit

être interrompu.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression

dans la poitrine, vertiges, nausées et évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes

surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier

si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Une inflammation et une rupture des tendons

peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par

CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons,

arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et mettez le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci

pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.

Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire

cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S’ils surviennent, arrêtez

CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Si vous

souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE

PANPHARMA. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des

tentatives de suicides, ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE PANPHARMA et

contactez immédiatement votre médecin.

Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements,

engourdissement et/ou faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE PANPHARMA

et contactez immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE PANPHARMA, même

plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de

sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA, car votre vie

pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez

votre médecin.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d’analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA si vous devez subir

un prélèvement de sang ou d’urine.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut provoques des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de

type perte d’appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l’estomac à la palpation, arrêtez de

prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE PANPHARMA devra

éventuellement être adaptée.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance

aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu’une fièvre et une détérioration

importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans la

gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse

de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il

est important d’indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.

Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d’un déficit en glucose-6-phosphate

déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE

PANPHARMA. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de

bronzage.

Si la qualité de votre vision diminue ou si vos yeux semblent avoir d’autres troubles, consultez immédiatement un

ophtalmologiste.

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

N’utilisez pas de CIPROFLOXACINE PANPHARMA en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des

effets indésirables tels qu’une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne prenez jamais

CIPROFLOXACINE PANPHARMA).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Prendre

CIPROFLOXACINE PANPHARMA en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets

thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

antivitamine K (par exemple : warfarine) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)

probénécide (utilisé pour traiter la goutte)

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)

olanzapine (un antipsychotique)

clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)

phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie)

métoclopramide (utilisé dans les nausées et les vomissements)

ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe)

glibenclamide (utilisé dans le diabète)

autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des

antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide,

l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains

antipsychotiques.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)

caféine

duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire)

lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)

sildénafil (par exemple, dans les troubles de l’érection)

Agomélatine

Zolpidem

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Prévenez votre médecin si vous prenez

ou envisagez de prendre :

des anti-acides

de l’oméprazole

des compléments minéraux

du sucralfate

un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer)

des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium ou du fer.

S’il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA au moins deux heures

avant ou quatre heures après ces médicaments.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Si vous prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait

ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers

peuvent diminuer l’effet du médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable d’éviter de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA pendant la grossesse.

Allaitement

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE PANPHARMA pendant l’allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel

et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent

se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE PANPHARMA avant

de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les

patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du

glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre

médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE PANPHARMA vous devez prendre, à

quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d’infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d’infection sévère. Respectez toujours la

posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le

nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE PANPHARMA à prendre ou la façon de les prendre.

Mode d’administration

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n’a pas

d’incidence grave sur l’effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE

PANPHARMA avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d’orange enrichi en

calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA.

Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s’il est presque l’heure de

prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre

traitement jusqu’à la fin.

Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu’à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l’infection pourraient réapparaître ou s’aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :

nausées, diarrhée

douleurs des articulations chez l’enfant

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants) :

surinfections fongiques (dues à des champignons)

concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs)

perte d’appétit (anorexie)

hyperactivité, agitation

maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût

vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d’estomac (indigestion/brûlures

d’estomac) ou flatulences

augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)

éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

douleur dans les muscles ou les os, douleur des articulations chez l’adulte

altération de la fonction rénale

sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre

élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présent dans le sang)

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :

inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique

2 : Mises en garde et précautions d’emploi)

modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)

réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) pouvant

mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi)

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires, à

des tentatives de suicide ou à un suicide), hallucinations

fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique

2 : Mises en garde et précautions d’emploi), vertiges

troubles de la vision, incluant une vision double

bourdonnements d’oreilles, troubles de l’audition

accélération des battements cardiaques (tachycardie)

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques

troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi)

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes

insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions

d’emploi), inflammation des voies urinaires

rétention d’eau, transpiration excessive

augmentation de la concentration dans le sang de l’enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas)

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :

diminution d’origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très

importante du nombre de certains globules blancs (agranylocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges,

des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle

osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi)

réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique, ou choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou

avec des difficultés respiratoires], maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2 : Mises en

garde et précautions d’emploi)

troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou

à un suicide) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi)

migraines, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de l’odorat (troubles olfactifs),

hypertension intracrânienne

troubles de la vision des couleurs

inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)

pancréatite (inflammation du pancréas)

destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant

mettre en jeu la vie du patient

petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ; éruptions cutanées diverses (par exemple

syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps]

potentiellement fatal)

faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons – en particulier du gros tendon situé à l’arrière la

cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ; aggravation des symptômes de la

myasthénie (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités

rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger, rythme cardiaque modifié

(appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur)

éruption pustuleuse

modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).

Sentiment de forte excitation (manie) ou sentiment de grand optimisme et hyperactivité (hypomanie)

Réaction d’hypersensibilité appelée DRESS (Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre

infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité

du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

La substance active est:

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine)

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY II 31F58914 [hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000,

citrate de sodium].

Qu’est-ce que CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 12, 20 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant

AWD PHARMA GmbH & Co.KG

LEIPZIGER STRASSE 7-13

01097 DRESDEN

ALLEMAGNE

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1.

N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2.

Respectez strictement votre ordonnance.

3.

Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4.

Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5.

Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une

destruction correcte et appropriée de ce médicament.

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency