CIPROFLOXACINE Biogaran

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPROFLOXACINE Biogaran 750 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 750 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 750 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPROFLOXACINE Biogaran 750 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • FLUOROQUINOLONE
  • Descriptif du produit:
  • 358 223-8 ou 4009 358 223 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 224-4 ou 4009 358 224 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 225-0 ou 4009 358 225 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 226-7 ou 4009 358 226 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 227-3 ou 4009 358 227 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 814-4 ou 4009 563 814 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 815-0 ou 4009 563 815 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61006719
  • Date de l'autorisation:
  • 25-01-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/10/2011

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750

mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

Indications thérapeutiques

CIPROFLOXACINE BIOGARAN est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la

ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches

spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE BIOGARAN est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes:

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus

infections urinaires

infections des testicules

infections des organes génitaux chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)

prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)

prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

exposition à la maladie du charbon.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE BIOGARAN.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE BIOGARAN est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les

infections bactériennes suivantes:

infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE BIOGARAN peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et

de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750

mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais de CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé si:

vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants

contenus dans CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 6);

vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Prise d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé:

Avant de prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé:

Prévenez votre médecin si:

vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement;

vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique;

vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE

BIOGARAN;

vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire);

vous avez des antécédents de trouble du rythme cardiaque (arythmie).

Pendant la prise de CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé:

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par

CIPROFLOXACINE BIOGARAN. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE BIOGARAN doit être

interrompu.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression

dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes

surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN car votre vie pourrait être mise en danger, et

contactez immédiatement votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier

si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Au moindre signe de douleur ou

d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN et mettez le membre

atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire

cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S'ils surviennent, arrêtez

CIPROFLOXACINE BIOGARAN et contactez immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE BIOGARAN. Si vous

souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE

BIOGARAN. Dans ces cas, arrêtez CIPROFLOXACINE BIOGARAN et contactez immédiatement votre médecin.

Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements,

engourdissement et/ou faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE BIOGARAN et

contactez immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN, même

plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de

sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN, car votre vie

pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez

votre médecin.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE BIOGARAN si vous devez subir un

prélèvement de sang ou d'urine.

CIPROFLOXACINE BIOGARAN peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de

type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de

prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN et contactez immédiatement votre médecin.

CIPROFLOXACINE BIOGARAN peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance

aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration

importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la

gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse

de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il

est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate

déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE

BIOGARAN. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE BIOGARAN en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des

effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2: Ne prenez jamais de

CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN. Prendre CIPROFLOXACINE

BIOGARAN en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces

produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez:

warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)

probénécide (utilisé pour traiter la goutte)

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)

clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)

phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie).

CIPROFLOXACINE BIOGARAN peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)

caféine.

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE BIOGARAN. Prévenez votre médecin si vous prenez ou

envisagez de prendre:

des anti-acides

des compléments minéraux

du sucralfate

un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer)

des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer.

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé

pelliculé au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Si vous prenez CIPROFLOXACINE BIOGARAN en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou

yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers

peuvent diminuer l'effet du médicament.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE BIOGARAN pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous

envisagez une grossesse.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE BIOGARAN pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et

pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE BIOGARAN peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se

produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE BIOGARAN avant de

conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE BIOGARAN vous devez prendre, à

quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la

posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le

nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE BIOGARAN à prendre ou la façon de les prendre.

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas

d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE BIOGARAN

avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE BIOGARAN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés

restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé:

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de

prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé:

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets

indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés

dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):

nausées, diarrhée

douleurs des articulations chez l'enfant.

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants):

surinfections fongiques (dues à des champignons)

concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs)

perte d'appétit (anorexie)

hyperactivité, agitation

maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût

vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures

d'estomac) ou flatulences

augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)

éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

douleurs dans les muscles et les os, douleurs des articulations chez l'adulte

altération de la fonction rénale

sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre

élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):

inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique

2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé)

modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)

réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) pouvant

mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé

pelliculé)

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression, hallucinations

fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique

2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé), vertiges

troubles de la vision

bourdonnements d'oreilles, troubles ou perte de l'audition

accélération des battements cardiaques (tachycardie)

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques

troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé)

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes

insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2: Faites attention avec

CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé), inflammation des voies urinaires

rétention d'eau, transpiration excessive

concentration anormale dans le sang d'un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation de la concentration dans le

sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas)

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants):

diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très

importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges,

des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle

osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (Voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE

BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé)

réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou

avec des difficultés respiratoires], maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2: Faites

attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé)

troubles psychiatriques (réactions psychotiques) (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN

750 mg, comprimé pelliculé)

migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs),

hypertension intracrânienne

troubles de la vision des couleurs

inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)

pancréatite (inflammation du pancréas)

destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant

mettre en jeu la vie du patient

petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies); éruptions cutanées diverses (par exemple,

syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps]

potentiellement fatal)

faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons - en particulier du gros tendon situé à l'arrière de la

cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé

pelliculé); aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE

BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités

anomalies sévères du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers (torsades de pointes).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Ciprofloxacine .................................................................................................................................. 750 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE BIOGARAN 750 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6, 10, 14, 20, 28, 100 ou 150.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Exploitant

LABORATOIRES BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES CEDEX

Fabricant

DELTA LIMITED

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnafjordur

ISLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency