CIPROFLOXACINE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPROFLOXACINE Arrow 750 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 750 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 750 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPROFLOXACINE Arrow 750 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Fluoroquinolone
  • Descriptif du produit:
  • 368 236-5 ou 4009 368 236 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 237-1 ou 4009 368 237 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 267-8 ou 4009 567 267 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:24/10/2006;368 238-8 ou 4009 368 238 8 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 239-4 ou 4009 368 239 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 268-4 ou 4009 567 268 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68747076
  • Date de l'autorisation:
  • 26-08-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/06/2016

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

Indications thérapeutiques

CIPROFLOXACINE ARROW est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la

ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches

spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE ARROW est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

infections urinaires

infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE ARROW peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs

(neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE ARROW.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE ARROW est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les

infections bactériennes suivantes:

infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE ARROW peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de

l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais de CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé si:

vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants

contenus dans CIPROFLOXACINE ARROW (voir rubrique 6);

vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé :

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé

si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d’adapter votre traitement ;

si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique ;

si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE

ARROW ;

si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ;

si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être

exacerbés ;

si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec, ou si

vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé

électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de

magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli

(insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une

personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé).

si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous

pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en

association à CIPROFLOXACINE ARROW. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de

traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant la prise de CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par

CIPROFLOXACINE ARROW. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE ARROW doit être

interrompu.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression

dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes

surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ARROW car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez

immédiatement votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier

si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Une inflammation et une rupture des tendons

peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par

CIPROFLOXACINE ARROW. Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de

prendre CIPROFLOXACINE ARROW et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car ceci pourrait

augmenter les risques de rupture des tendons.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire

cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S'ils surviennent, arrêtez

CIPROFLOXACINE ARROW et contactez immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE ARROW. Si vous souffrez

de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE ARROW.

Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicides,

ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE ARROW et contactez immédiatement votre

médecin.

Vous pouvez présenter des symptômes

évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures,

picotements,

engourdissement et/ou faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE ARROW et

contactez immédiatement votre médecin.

Une hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez des patients diabétiques, principalement dans la population âgée.

Si cet effet indésirable survient, contactez immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE ARROW, même

plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de

sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE ARROW, car votre vie pourrait

être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre

médecin.

Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un

ophtalmologiste.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE

ARROW. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE ARROW si vous devez subir un

prélèvement de sang ou d'urine.

Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE ARROW devra

éventuellement être adaptée.

CIPROFLOXACINE ARROW peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type

perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation,

arrêtez de

prendre CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement votre médecin.

CIPROFLOXACINE ARROW peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux

infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration

importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans

la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une

analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs

(agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE ARROW en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets

indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 Ne prenez jamais de

CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE ARROW. Prendre CIPROFLOXACINE

ARROW en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et

augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

antivitamine K (par exemple : la warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants

oraux (destinés à fluidifier le sang) ;

probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ;

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires) ;

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques) ;

olanzapine (un antipsychotique) ;

clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques) ;

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) ;

phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie) ;

métoclopramide (utilisé dans les nausées et les vomissements) ;

ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe) ;

autres

médicaments

pouvant

modifier

votre

rythme

cardiaque

médicaments

appartenant

groupe

antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide,

l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains

antipsychotiques.

CIPROFLOXACINE ARROW peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) ;

caféine ;

duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire) ;

lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique) ;

sildénafil (par exemple, dans les troubles de l’érection) ;

agomélatine (utilisée dans la dépression) ;

zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE ARROW. Prévenez votre médecin si vous prenez ou

envisagez de prendre :

des anti-acides ;

l’oméprazole ;

des compléments minéraux ;

du sucralfate ;

un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou le carbonate de lanthane) ;

des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium ou du fer.

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé

au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Si vous prenez CIPROFLOXACINE ARROW en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou

yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers

peuvent diminuer l'effet du médicament.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE ARROW pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous

envisagez une grossesse.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE ARROW pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et

pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE ARROW peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se

produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE ARROW avant de

conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE ARROW vous devez prendre, à quelle

fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la

posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le

nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE ARROW à prendre ou la façon de les prendre.

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas

d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE ARROW

avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE ARROW.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés

restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé:

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de

prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé:

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

nausées, diarrhée ;

douleurs des articulations chez l'enfant.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

surinfections fongiques (dues à des champignons) ;

concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs) ;

diminution de l’appétit ;

hyperactivité, agitation ;

maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût ;

vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures

d'estomac) ou flatulences ;

augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine) ;

éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;

douleurs dans les muscles et les os, douleurs des articulations chez l'adulte ;

altération de la fonction rénale ;

sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre ;

élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique

2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) ;

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ;

diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires, à

des tentatives de suicide ou à un suicide), hallucinations ;

fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique

2 : Mises en garde et précautions d’emploi), vertiges ;

troubles de la vision, incluant une vision double ;

bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de l’audition ;

accélération des battements cardiaques (tachycardie) ;

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement ;

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques ;

troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite ;

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes ;

insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions

d’emploi), inflammation des voies urinaires ;

rétention d’eau, transpiration excessive ;

augmentation de la concentration dans le sang de l’enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très

importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges,

des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle

osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou

avec des difficultés respiratoires], maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2 : Mises en

garde et précautions d’emploi) ;

troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou

à un suicide) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs),

hypertension intracrânienne et pseudo-tumeur cérébrale ;

troubles de la vision des couleurs ;

inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite) ;

pancréatite (inflammation du pancréas) ;

destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant

mettre en jeu la vie du patient ;

petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies); éruptions cutanées diverses (par exemple,

syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps]

potentiellement fatal) ;

faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons - en particulier du gros tendon situé à l'arrière de la

cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi); aggravation des symptômes de la

myasthénie (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie) ;

atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités

(neuropathie périphérique et polyneuropathie) ;

rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger, rythme cardiaque modifié

(appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) ;

éruption pustuleuse ;

réaction d’hypersensibilité appelée syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS syndrome) ;

modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En

signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la

boîte, les plaquettes, le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Ciprofloxacine .................................................................................................................................. 750 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium,

silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: OPADRY II blanc 85F18378 [alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc].

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte ou flacon de 12, 20 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant

ELAIAPHARM

2881 route des Cretes

Z.I. Les Bouillides

06560 VALBONNE - SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX

QUALITI LIMITED

Talbot Street, Briercliffe

BURNLEY, LANCASHIRE BB10 2JY

ROYAUME-UNI

ARROW GENERICS LIMITED

Unit 2, Eastman Way

STEVENAGE, HERTFORDSHIRE SG1 4SZ

ROYAUME-UNI

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

LAMP S. PROSPERO S.p.A

Via Della Pace, 25/A

San Prospero

41110 MODENA

ITALIE

BLUEPHARMA

Sao Martinho do Bispo

3040-086 COIMBRA

Portugal

ARROW PHARM (MALTA) LTD

62 Hal Far Industrial Estate

BIRZEBUGIA BBG 3000

Malte

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

1-6-2018

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

Canadiens en santé

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety