CIPROFLOXACINE Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPROFLOXACINE Aguettant 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une poche de 100 ml > ciprofloxacine : 200 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPROFLOXACINE Aguettant 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • FLUOROQUINOLONE
  • Descriptif du produit:
  • 568 527-3 ou 4009 568 527 3 4 - 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 529-6 ou 4009 568 529 6 3 - 16 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 530-4 ou 4009 568 530 4 5 - 20 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 531-0 ou 4009 568 531 0 6 - 50 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2009;568 532-7 ou 4009 568 532 7 4 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 533-3 ou 4009 568 533 3 5 - 16 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 535-6 ou 4009 568 535 6 4 - 20 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 536-2 ou 4009 568 536 2 5 - 50 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 302-9 ou 4009 571 302 9 9 - 10 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 303-5 ou 4009 571 303 5 0 - 16 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 304-1 ou 4009 571 304 1 1 - 20 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2014;571 305-8 ou 4009 571 305 8 9 - 50 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62605440
  • Date de l'autorisation:
  • 20-03-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200

mg/100 ml, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

Indications thérapeutiques

CIPROFLOXACINE AGUETTANT est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est

la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines

souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE AGUETTANT est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes:

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus

infections urinaires

infections des testicules

infections des organes génitaux chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)

prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)

exposition à la maladie du charbon.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE AGUETTANT.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE AGUETTANT est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les

infections bactériennes suivantes:

infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE AGUETTANT peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant

et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200

mg/100 ml, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Vous ne devez jamais recevoir de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion si:

vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants

contenus dans CIPROFLOXACINE AGUETTANT (voir rubrique 6);

vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Prise d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion

Avant de recevoir CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion

Prévenez votre médecin si:

vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement;

vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique;

vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE

AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion;

vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire);

vous avez des antécédents de trouble cardiaque. La prudence est recommandée si vous êtes né avec un intervalle QT long

ou avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (visible à l’électrocardiogramme, enregistrement de

l’activité électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre en sels dans le sang (en particulier un faible niveau de potassium

ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé ‘bradycardie’), si vous avez une

faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crises cardiaques (infarctus du myocarde), si

vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments pouvant entraîner des modifications

anormales de l’ECG (voir rubrique Autres médicaments et CIPROFLOXACINE AGUETTANT ).

Pendant le traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT:

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par

CIPROFLOXACINE AGUETTANT. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT doit

être interrompu.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression

dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes

surviennent, le traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT devra être arrêté, car votre vie pourrait être mise en

danger. Informez alors immédiatement votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier

si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Au moindre signe de douleur ou

d'inflammation des articulations ou des tendons, le traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT devra être arrêté;

mettez alors le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des

tendons. Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même plusieurs mois après l'arrêt du traitement par

la ciprofloxacine.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire

cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S'ils surviennent, le traitement

par CIPROFLOXACINE AGUETTANT doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE AGUETTANT. Si vous

souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE

AGUETTANT. Vous pourriez avoir des pensées vous conduisant à vous blesser ou à mettre fin à votre vie. Dans ces cas, le

traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.

Vous

pouvez

présenter

symptômes

évocateurs

d'une

neuropathie,

tels

douleurs,

brûlures,

picotements,

engourdissement et/ou faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, le traitement par CIPROFLOXACINE

AGUETTANT doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT, même

plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de

sang ou de mucus dans vos selles, informez en tout de suite votre médecin. Le traitement par CIPROFLOXACINE

AGUETTANT devra être immédiatement arrêté, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments

destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous recevez CIPROFLOXACINE AGUETTANT si vous devez subir

un prélèvement de sang ou d'urine.

CIPROFLOXACINE AGUETTANT peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de

type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, le traitement

par CIPROFLOXACINE AGUETTANT doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.

CIPROFLOXACINE AGUETTANT peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance

aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration

importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la

gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse

de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle réduction du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il

est important d'indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.

Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate

déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous recevez CIPROFLOXACINE

AGUETTANT. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de

bronzage.

Liés aux excipients:

La solution pour perfusion de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion contient 5 g de

glucose pour 100 ml de solution, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de

diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas CIPROFLOXACINE AGUETTANT en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets

indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2: Ne prenez jamais

CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT . Prendre CIPROFLOXACINE

AGUETTANT en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces

produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang) ;

probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ;

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires) ;

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques) ;

clozapine, olanzapine, duloxétine (utilisées dans certaines maladies psychiatriques) ;

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) ;

phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie) ;

glibenclamide (utilisé dans le diabète) ;

ciclosporine (utilisée pour éviter les rejets de greffe) ;

sildénafil (utilisé dans l’impuissance masculine) ;

lidocaïne.

Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de modifier votre rythme cardiaque:

des médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide,

amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), des antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (appartenant à la classe

des macrolides), certains antipsychotiques.

CIPROFLOXACINE AGUETTANT peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) ;

caféine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les aliments et les boissons n'ont pas d'effet sur votre traitement de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml,

solution pour perfusion.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE AGUETTANT pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous

envisagez une grossesse.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE AGUETTANT pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel

et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE AGUETTANT peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent

se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE AGUETTANT avant de

conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml,

solution pour perfusion:

Excipient à effet notoire: glucose.

3. COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution

pour perfusion vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et

de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.

Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.

Chez l'enfant, la perfusion durera 60 minutes.

Chez l'adulte, la durée de la perfusion sera de 60 minutes pour l'administration de la solution de 400 mg de

CIPROFLOXACINE AGUETTANT et sera de 30 minutes pour l'administration de la solution de 200 mg de

CIPROFLOXACINE AGUETTANT. Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l'apparition d'effets indésirables

immédiats.

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion que vous

n'auriez dû:

En cas de prise excessive de ce médicament, votre médecin doit être immédiatement informé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si une dose de CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion a été omise:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose qui a été omise.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez le traitement par CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion:

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion peut provoquer

des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :

nausées, diarrhée, vomissements,

douleurs des articulations chez l'enfant,

réaction locale au site d'injection, éruption cutanée,

élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases).

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants) :

surinfections fongiques (dues à des champignons),

concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs), augmentation ou diminution des cellules présentes

dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes),

perte d’appétit (anorexie),

hyperactivité, agitation, confusion, désorientation, hallucinations,

maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût, fourmillements, sensibilité inhabituelle, crises

convulsives (voir rubrique 2 : Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour

perfusion), vertiges,

troubles de la vision, incluant une vision double,

perte de l’audition,

accélération des battements cardiaques (tachycardie),

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle,

douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d’estomac (indigestion/brûlures d’estomac) ou

flatulences,

troubles hépatiques temporaires, élévation de la quantité d’une substance présente dans le sang (bilirubine), jaunisse

(ictère cholestatique),

démangeaisons, urticaire,

douleur dans les muscles ou les os, douleur des articulations chez l’adulte,

altération de la fonction rénale, insuffisance rénale,

sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre, rétention d’eau,

élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :

inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de rares cas) (voir rubrique 2 :

Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion),

modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie)

pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également

être fatale (voir rubrique 2 : Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion),

réaction allergique, gonflement allergique (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de

Quincke), choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires] pouvant mettre la

vie du patient en danger (voir rubrique 2 : Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution

pour perfusion),

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie),

réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à

un suicide), troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de

suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution

pour perfusion),

diminution de sensibilité de la peau, tremblements, migraine, altération de l’odorat (troubles olfactifs),

bourdonnements d’oreilles, troubles de l’audition,

évanouissement, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite),

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques,

pancréatite (inflammation du pancréas),

hépatite, destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique

pouvant mettre en jeu la vie du patient,

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution

pour perfusion), petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies),

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes, rupture des tendons –

en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Faites attention avec

CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion),

présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 : Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT

200 mg/100 ml, solution pour perfusion), inflammation des voies urinaires,

transpiration excessive,

augmentation de la concentration dans le sang de l’enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas).

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants) :

diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très

importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose),

réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique, maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir

rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion),

troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), hypertension intracrânienne,

troubles de la vision des couleurs,

éruptions cutanées diverses (par exemple syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau

pouvant rapidement s'étendre à tout le corps] potentiellement fatal),

faiblesse musculaire, inflammation des tendons, aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2: Faites

attention avec CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités,

rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger, rythme cardiaque modifié

(appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur),

éruption cutanée bulleuse (cloques) et rouge parfois accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë

généralisée),

augmentation du temps de coagulation chez les personnes prenant de la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux (pour

fluidifier le sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer

les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et

des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion après la date de péremption

mentionnée sur la poche.

Conditions de conservation

Pour les poches en PP: A conserver dans le conditionnement d'origine, à l'abri de la lumière.

Pour les poches en PVC: A conserver dans le conditionnement d'origine, à l'abri de la lumière et à une température ne

dépassant pas 25°C.

Toutefois, la stabilité physicochimique a été démontrée pendant 6 heures à une température de 25°C dans les liquides de

perfusion suivants:

solution de chlorure de sodium à 0,9 %

solution de Ringer

solution de Ringer lactate

solution de glucose à 5 %

solution de glucose à 10 %

solution de fructose à 5 %.

solution de fructose à 10 %

solution de glucose à 5 % + chlorure de sodium 0,225 %

solution de glucose à 5 % + chlorure de sodium 0,45 %.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Ciprofloxacine ................................................................................................................................. 200 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine

Pour une poche de 100 ml.

Les autres composants sont:

Glucose monohydraté, acide lactique, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Poche de 100 ml suremballée. Boîte de 10, 16, 20 ou 50.

Poche de 100 ml avec site de connexion et d'injection suremballée. Boîte de 10, 16, 20 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.

CIPROFLOXACINE AGUETTANT doit être administré en perfusion intraveineuse. Chez l'enfant, la durée de la perfusion est

de 60 minutes. Chez l'adulte, elle est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de CIPROFLOXACINE AGUETTANT et de

30 minutes pour la solution de 200 mg de CIPROFLOXACINE AGUETTANT. Une perfusion lente dans une grosse veine

permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d'irritation veineuse. La solution pour perfusion

peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles.

La solution pour perfusion doit systématiquement être administrée séparément, sauf si la compatibilité avec des

médicaments/solutions pour perfusion a été établie. Les signes visuels d'une incompatibilité sont, par exemple, la formation

d'un précipité, une solution trouble ou un changement de couleur.

Une réaction d'incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité

physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d'héparine), en particulier avec les

solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine: 4,0-4,5).

Un traitement initié par voie intraveineuse peut être poursuivi par voie orale.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

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Canadiens en santé

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency