CIPRALAN

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 130 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > cibenzoline : 130 mg . Sous forme de : cibenzoline (succinate de) 188,46 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I
  • Descriptif du produit:
  • 329 482-9 ou 4009 329 482 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2016;329 483-5 ou 4009 329 483 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/09/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69962982
  • Date de l'autorisation:
  • 02-04-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015

Dénomination du médicament

CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable

3. COMMENT PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de certains troubles du rythme cardiaque.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

Infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital.

Insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique.

Troubles de la conduction à l'électrocardiogramme, sauf si le patient est porteur d'un pace-maker.

En association aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol).

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement associé avec les

antiarythmiques de la classe I et avec les médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointe (astémizole,

bépridil, érythromicine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

Le traitement impose une surveillance médicale et électrocardiographique régulière.

Ce médicament comme beaucoup de médicaments anti-arythmiques, peut entraîner des troubles du rythme parfois très

graves si les indications ne sont pas scrupuleusement respectées.

Ce médicament peut provoquer une diminution du taux de sucre dans le sang, plus fréquemment chez les patients âgés

et/ou en cas d'anomalie de la fonction rénale et/ou de taux élevés de cibenzoline dans le sang.

Précautions d'emploi

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en

particulier certains traitements destinés au cœur (autres antiarythmiques classe I), des médicaments pouvant entraînés des

troubles du rythme cardiaque (astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine,

vincamine).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demander à votre médecin si vous êtes apte à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

La cibenzoline n'a pas ou peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, lors

de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte la possible survenue de vertiges et de

troubles de la vision pendant le traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mg.

La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés à 130 mg.

La posologie est adaptée en fonction de la valeur de la fonction rénale et chez le sujet âgé.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

2 prises par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Un surdosage impose une surveillance clinique et de l'électrocardiogramme en milieu hospitalier spécialisé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas les comprimés que vous avez oubliés. Reprenez le traitement en respectant le nombre de prise et la

posologie que votre médecin vous a prescrit.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc ont été décrits chez certains patients atteints de maladies

cardiaques.

Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.

Comme tous les autres antiarythmiques de sa classe, CIPRALAN peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou

provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.

Des effets neurosensoriels sont observés à doses élevées: vertiges, vision trouble, tremblements, sensation d'instabilité. Ils

disparaissent à la diminution de la posologie.

Nausées, céphalées, asthénie, troubles digestifs.

Diminution du taux de sucre dans le sang, notamment à doses élevées.

Augmentation de certaines enzymes du foie (les transaminases) et maladie aigue du foie (hépatite).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement

extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Succinate de cibenzoline ............................................................................................................. 188,46 mg

Quantité correspondant à cibenzoline base .................................................................................. 130,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, gel de silice, acide stéarique,

stéarate de magnésium, agent filmogène coloré, cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

UPSA SAS

304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.