CIMETIDINE ENTERIS

Information principale

  • Nom commercial:
  • CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > cimétidine : 200 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
  • Descriptif du produit:
  • 358 804-0 ou 4009 358 804 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 805-7 ou 4009 358 805 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 806-3 ou 4009 358 806 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 808-6 ou 4009 358 808 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 809-2 ou 4009 358 809 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 849-4 ou 4009 358 849 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 850-2 ou 4009 358 850 2 9 - tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 851-9 ou 4009 358 851 9 7 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 852-5 ou 4009 358 852 5 8 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 853-1 ou 4009 358 853 1 9 - tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 856-0 ou 4009 358 856 0 9 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62903173
  • Date de l'autorisation:
  • 28-05-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/02/2012

Dénomination du médicament

CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Elle contient des informations importantes sur votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, car cela pourrait lui être nocif.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg,

comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Boîtes de 15, 30, 40, 60, 80 ou 100 comprimés.

Tubes de 15, 20, 30, 40 ou 60 comprimés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de

l'estomac dans l'œs ophage), et chez l'enfant dans le traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum et de certaines

œsophagites (inflammation de l'œsophage).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg,

comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent en cas:

d'allergie connue à la cimétidine, ou à l'un des autres constituants,

de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,

en association avec le carvédilol (cf. interactions médicamenteuses).

La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine, la lomustine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent:

Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux (défaillance des fonctions du rein) ou en cas d'insuffisance

hépatique.

Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un

ralentissement du rythme cardiaque important.

Ce médicament contient 477 mg de sodium par comprimé effervescent: en tenir compte en cas de régime pauvre en sel.

Les taux circulants de cimétidine étant diminués par l'hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de

l'hémodialyse.

Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

La cimétidine peut augmenter l'effet de certains médicaments métabolisés par le foie. Ceci n'a aucun retentissement tant que

la dose de 800 mg/jour n'est pas dépassée.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment du carvédilol, de la phénytoïne, de la carmustine ou de la lomustine même s'il s'agit d'un médicament obtenu

sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller

votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium, aspartam (source de phénylalanine).

3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte:

traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien: 1 comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec

un maximum de 3 comprimés par jour.

Chez l'enfant:

maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite: les doses sont adaptées au poids de l'enfant.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Durée de traitement

Chez l'adulte:

traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien: se conformer à la prescription médicale.

Chez l'enfant:

maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite: se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû: Consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent: Ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,

gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,

impuissance lors de traitement à fortes doses,

élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),

confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,

ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,

hépatite, atteinte du rein, du pancréas,

diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,

réactions allergiques,

rares cas de dépression.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pour le conditionnement sous plaquettes thermoformées

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité

Pour le conditionnement en tube

Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Cimétidine ....................................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, macrogol 6000, aspartam, saccharine sodique, arôme orange, arôme mandarine, bicarbonate de

sodium, citrate monosodique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.

Boîte de 15, 30, 40, 60, 80 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

APTALIS PHARMA SAS

Route de Bu la Prevote

78550 HOUDAN

Exploitant

AXCAN PHARMA S.A.

Route de Bu

La Prevote

78550 HOUDAN

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

ZI du Terras

BP 2

53101 MAYENNE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.