CHLORURE DE POTASSIUM Renaudin 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORURE DE POTASSIUM Renaudin 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 0,15 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > chlorure de potassium : 0,15 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 10 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORURE DE POTASSIUM Renaudin 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SOLUTIONS D'ELECTROLYTES
  • Descriptif du produit:
  • 362 103-3 ou 4009 362 103 3 2 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 105-6 ou 4009 362 105 6 1 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 106-2 ou 4009 362 106 2 2 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 890-6 ou 4009 564 890 6 0 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 891-2 ou 4009 564 891 2 1 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62814874
  • Date de l'autorisation:
  • 16-06-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015

Dénomination du médicament

CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM

RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang);

correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de l'organisme);

apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM

RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion:

si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium (hyperkaliémie),

si vous présentez une insuffisance rénale sévère,

si vous avez une maladie des glandes surrénales,

si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble de l’équilibre acido - basique).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion:

Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Les ampoules seront diluées avant l'administration, qui

s'effectuera sous forme d'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).

L'administration sera surveillée par des contrôles répétés des concentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de

potassium et, si nécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.

L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendant l'administration justifie l'arrêt immédiat du

traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Ce médicament DOIT ETRE ÉVITE en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de maladies

cardiovasculaires (diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs

à l’angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisés dans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de cette solution est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin vous le conseille.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Après dilution, administration par perfusion intraveineuse lente.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour

perfusion selon une dose et une durée adaptées à votre cas personnel.

Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans une solution de perfusion, sous surveillance médicale.

La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilan potassique du malade (ionogramme).

Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à 3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie

journalière équivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol de potassium) à administrer par 24 heures

sous surveillance médicale et biologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans une solution de perfusion.

Habituellement, le débit de perfusion ne devant pas dépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas

dépasser 4g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).

L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit être surveillée par vérification répétée de l'ionogramme

plasmatique et si nécessaire un monitoring cardiovasculaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour

perfusion que vous n'auriez dû:

Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer par perfusion du chlorure de calcium suivie d'une perfusion

de sérum bicarbonaté, ou d'une solution comprenant du sérum glucosé concentré et de l’insuline. En l'absence de signes

cliniques, l'administration orale ou par voie rectale de Kayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance

rénale l'épuration extra-rénale doit être envisagée.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Douleur au point d’administration,

Mort des cellules et des tissus si la perfusion n’est pas administrée directement dans une veine.

Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l’on administre la perfusion, si la solution de perfusion est

trop concentrée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Avant dilution: Pas de précautions particulières de conservation.

Après dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

La substance active est:

Chlorure de potassium ........................................................................................................................ 0,15 g

Pour 1 ml.

Chlorure: 2,01 mmol/ml

Potassium: 2,01 mmol/ml

Osmolarité de la solution: 4020 mOsm/l

pH compris entre 5,0 et 6,5

Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion et contenu

de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU

64250 CAMBO LES BAINS

Exploitant

LABORATOIRES RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Fabricant

LABORATOIRES RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Withdrawn application: HopGuard Gold, purified semi-solid extract from Humulus lupulus L. containing approximately 48% of beta acids as potassium salts, Date of withdrawal: 12/04/2018, Initial authorisation

Withdrawn application: HopGuard Gold, purified semi-solid extract from Humulus lupulus L. containing approximately 48% of beta acids as potassium salts, Date of withdrawal: 12/04/2018, Initial authorisation

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Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type:

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type:

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0223/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency