CHLORURE DE POTASSIUM Lavoisier

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORURE DE POTASSIUM Lavoisier 15 % (0,15 g/ml) , solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 0,15 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > potassium (chlorure de) : 0,15 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 12 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le ) ( abrogée le 21/12/2010)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORURE DE POTASSIUM Lavoisier 15 % (0,15 g/ml) , solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • 1) Supplémentation potassique
  • Descriptif du produit:
  • 329 660-4 ou 4009 329 660 4 2 - 12 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le ) ( abrogée le 21/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1991;329 661-0 ou 4009 329 661 0 3 - 12 ampoule(s) à deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 21/12/2010) ( abrogée le 21/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1991;333 177-2 ou 4009 333 177 2 0 - 10 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le 21/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2006;333 178-9 ou 4009 333 178 9 8 - 10 ampoule(s) à deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 21/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2006;555 875-8 ou 4009 555 875 8 3 - 100 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le 21/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2006;555 877-0 ou 4009 555 877 0 5 - 50 ampoule(s) à deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 21/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2006;363 005-5 ou 4009 363 005 5 2 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2017;565 338-5 ou 4009 565 338 5 5 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2017;363 006-1 ou 4009 363 006 1 3 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 339-1 ou 4009 565 339 1 6 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61673246
  • Date de l'autorisation:
  • 12-06-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2016

Dénomination du médicament

CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Chlorure de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion et dans quels

cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),

solution à diluer pour perfusion ?

3. Comment utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Sans objet.

Apports de potassium pour assurer les besoins quotidiens du malade lors de l'alimentation par voie parentérale.

Traitement d'une hypokaliémie et correction d'une déplétion potassique lors de désordres sévères ou lorsque les apports

par voie entérale sont impossibles ou insuffisants.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM

LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

N’utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion :

si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium (hyperkaliémie),

si vous présentez une insuffisance rénale sévère,

si vous avez une maladie des glandes surrénales,

si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble de l’équilibre acido - basique).

Avertissements et précautions

Mises en garde et précautions d’emploi

Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion:

Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Les ampoules seront diluées avant l'administration, qui

s'effectuera sous forme d'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).

L'administration sera surveillée par des contrôles répétés des concentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de

potassium et, si nécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.

L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendant l'administration justifie l'arrêt immédiat du

traitement.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CHLORURE DE POTASSIUM

LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de maladies

cardiovasculaires (diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs

à l’angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisés dans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion avec des aliments, des

boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de cette solution est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin vous le conseille.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion selon une dose et une

durée adaptées à votre cas personnel.

Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans une solution de perfusion, sous surveillance médicale.

La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilan potassique du malade (ionogramme).

Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à 3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie

journalière équivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol de potassium) à administrer par 24 heures

sous surveillance médicale et biologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans une solution de perfusion.

Habituellement, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas

dépasser 4g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).

L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit être surveillée par vérification répétée de l'ionogramme

plasmatique et si nécessaire un monitoring cardiovasculaire.

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

que vous n’auriez dû :

Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer par perfusion du chlorure de calcium suivie d'une perfusion

de sérum bicarbonaté, ou d'une solution comprenant du sérum glucosé concentré et de l’insuline. En l'absence de signes

cliniques, l'administration orale ou par voie rectale de Kayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance

rénale l'épuration extra-rénale doit être envisagée.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Douleur au point d’administration.

Mort des cellules et des tissus si la perfusion n’est pas administrée directement dans une veine.

Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l’on administre la perfusion, si la solution de perfusion est

trop concentrée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après ‘EXP’.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

La substance active est :

Chlorure de potassium ...................................................................................................... 0,15 g

Pour 1 ml.

Chlorure : 2,01 mmol/ml

Potassium : 2,01 mmol/ml

Osmolarité de la solution : 4020 mOsm/l

Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.

Une ampoule de 20 ml contient 3,0 g de chlorure de potassium

L’autre composant est : eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion et contenu de

l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion.

10 ml en ampoule. Boîte de 10 ou 100 ampoules.

20 ml en ampoule. Boîte de 50 ou 100 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7 RUE PASQUIER

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2 ALLEE HENRI HUGON

ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR

Fabricant

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2 ALLEE HENRI HUGON

ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

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Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

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19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

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Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-6-2018

Modification d'office : CHLORURE DE SODIUM 7,2 % VETOFLEX

Modification d'office : CHLORURE DE SODIUM 7,2 % VETOFLEX

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

8-6-2018

Modification d'office : CHLORURE DE SODIUM 0,9 % CEVA

Modification d'office : CHLORURE DE SODIUM 0,9 % CEVA

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.