CHLORURE DE POTASSIUM Biosedra

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORURE DE POTASSIUM Biosedra 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 15 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution à diluer pour perfusion > chlorure de potassium : 15 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 100 ampoule(s) en verre de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORURE DE POTASSIUM Biosedra 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 552 028-2 ou 4009 552 028 2 0 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;552 059-5 ou 4009 552 059 5 1 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62172131
  • Date de l'autorisation:
  • 26-01-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/06/1999

Dénomination du médicament

CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA

15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

Traitement des hypokaliémies.

Correction des troubles hydroélectrolytiques.

Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA

15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion dans les

situations suivantes:

Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie comme: l'insuffisance rénale, la maladie d'Addison,

le diabète non contrôlé.

Traitement par des diurétiques hyperkaliémiants.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin:

En cas de traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), ou par certains médicaments ou classes

thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie (augmentation importante de la quantité de

potassium dans le sang).

Pendant l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion:

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER AVANT EMPLOI.

L'hyperkaliémie apparaissant en cours d'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement,

Ne pas administrer la solution non diluée,

Réaliser la dilution au moment de l'emploi.

Précautions d'emploi

Injection par voie IV stricte.

Injection lente (moins de 15 mmol/heure).

La concentration de la solution à injecter ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l).

L'administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par lecture de l'ECG en continu et par

vérification répétée de l'ionogramme plasmatique, en particulier la kaliémie.

Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges.

Opérer aseptiquement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas associer certains diurétiques et certains médicaments traitant l'hypertension artérielle, et en particulier les diurétiques

d'épargne potassique et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Mode d'administration

Perfusion intra-veineuse (moins de 15 mmol/heure) par voie périphérique

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Durée de traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour

perfusion que vous n'auriez dû:

En cas d'augmentation de la kaliémie avec troubles électriques cardiaques, arrêter immédiatement le chlorure de potassium

et perfuser soit une solution bicarbonatée, soit une solution glucosée concentrée contenant 10 UI d'insuline ordinaire pour

100 g de glucose.

En cas d'insuffisance rénale, une épuration par dialyse peut s'avérer nécessaire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion

est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

douleur au point d'injection,

risque de nécrose en cas d'injection paraveineuse,

risque de thrombose veineuse en cas d'injection d'une solution trop concentrée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant utilisation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?

La substance active est:

Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 15 g

Pour 100 ml de solution à diluer pour perfusion.

Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.

Une ampoule de 20 ml contient 3 g de chlorure de potassium.

Formule ionique:

Potassium =2012 mmol/l

Chlorures =2012 mmol/l

Osmolarité: 4024 mOsm/l

Osmolalité: 3770 mOsm/kg

pH: 5,0 à 7,0

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion et contenu

de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion en ampoule.

Boîte de 100 ampoules de 10 ml.

Boîte de 50 ampoules de 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

Exploitant

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

Fabricant

FRESENIUS KABI FRANCE

6, rue du Rempart

27400 LOUVIERS

Laboratoires RENAUDIN

Z.A. ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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