CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % Aguettant, solution à diluer pour perfusion

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % Aguettant, solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 7,46 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > potassium (chlorure de) : 7,46 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % Aguettant, solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES / CHLORURE DE POTASSIUM
  • Descriptif du produit:
  • 327 965-2 ou 4009 327 965 2 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/1988;554 969-9 ou 4009 554 969 9 1 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/08/2006;554 970-7 ou 4009 554 970 7 3 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69733784
  • Date de l'autorisation:
  • 25-04-1985
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/05/2000

Dénomination du médicament

CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 %

AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE

POTASSIUM

(B05XA01: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang);

correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de l'organisme);

apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 %

AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion dans les cas

suivants:

hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang) ou toute situation pouvant entraîner une

hyperkaliémie comme: l'insuffisance rénale, la maladie d'Addison, le diabète non contrôlé;

en association à certains médicaments, en particulier avec les diurétiques d'épargne potassique.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec:

les médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC),

les médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,

la ciclosporine et le tacrolimus.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion:

Mises en garde spéciales

ATTENTION SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER AVANT EMPLOI

L'hyperkaliémie apparaissant en cours d'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement.

Ne pas administrer la solution non diluée; réaliser la dilution au moment de l'emploi.

Vérifier avant l'emploi l'intégrité du conteneur et la limpidité de la solution.

Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient avant d'effectuer des mélanges.

Opérer aseptiquement.

Précautions d'emploi

Injection par voie intraveineuse stricte.

Perfusion lente (moins de 15 mmol/heure).

La concentration de la solution à perfuser ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l).

L'administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par lecture de l'ECG en continu et par

vérification répétée de l'ionogramme plasmatique, en particulier la kaliémie.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de ce médicament aux diurétiques d'épargne potassique (ou diurétiques hyperkaliémiants) est contre-

indiquée.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec: les

inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, la ciclosporine et le tacrolimus, IL

FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En règle générale, ne pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium soit 52 mmol/l d'ions potassium.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

Perfusion intra-veineuse par voie périphérique après dilution dans une solution de glucose.

Se conformer à un débit de perfusion lent (moins de 15 mmol/heure).

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée de traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion que

vous n'auriez dû:

En cas d'augmentation de la kaliémie (taux de potassium dans le sang) et en cas de troubles électriques cardiaques, arrêter

immédiatement le chlorure de potassium et perfuser soit une solution bicarbonatée, soit une solution de glucose concentrée

contenant 10 UI d'insuline ordinaire pour 100 g de glucose.

En cas d'insuffisance rénale, une épuration extra rénale par dialyse peut s'avérer nécessaire avant l'arrêt de la perfusion.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

douleur au point d'injection,

risque de nécrose en cas d'injection paraveineuse (en dehors de la veine),

risque de thrombose veineuse (caillot sanguin dans un vaisseau profond) en cas d'injection d'une solution trop concentrée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion ?

La substance active est:

Chlorure de potassium ....................................................................................................................... 7,46 g

Pour 100 ml.

Une ampoule de 10 ml contient 0,746 g de chlorure de potassium.

Une ampoule de 20 ml contient 1,49 g de chlorure de potassium.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM 7,46 % AGUETTANT, solution à diluer pour perfusion et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion en ampoules.

Boîte de 10 ou 100 ampoules de 10 ml.

Boîte de 50 ampoules de 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Exploitant

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

9-11-2018

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Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

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Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...

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Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

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