CHLORURE DE MAGNESIUM

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) Lavoisier, solution injectable (I.V.) en ampoule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • magnesium
  • Dosage:
  • 0,12 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une ampoule > magnésium : 0,12 g . Sous forme de : chlorure de magnésium hexahydraté 1,00 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) Lavoisier, solution injectable (I.V.) en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Solutions de sels de magnésium (B05CB)
  • Descriptif du produit:
  • 342 198-9 ou 4009 342 198 9 4 - 10 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 093-4 ou 4009 560 093 4 3 - 100 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2006;362 983-3 ou 4009 362 983 3 0 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:13/04/2006;564 780-6 ou 4009 564 780 6 4 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:16/12/2005;34009 300 ou 8 2 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation:03/05/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62403531
  • Date de l'autorisation:
  • 06-12-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018

Dénomination du médicament

CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule

Chlorure de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)

LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?

3. Comment utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium (B05CB)

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:

le traitement de certains troubles du rythme cardiaque,

le traitement de certaines carences majeures en magnésium,

la prévention et le traitement de la crise d'éclampsie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR

CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?

N’utilisez jamais CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de

traitement par les quinidiniques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR

CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule.

Mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule.

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

Les premières administrations intraveineuses doivent être réalisées en milieu hospitalier.

Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de

chlorure de magnésium.

Précautions d’emploi

L'utilisation de ce médicament nécessite une surveillance:

de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue,

de la magnésémie (taux de magnésium dans le sang).; le traitement sera interrompu dès sa normalisation.

La posologie sera réduite chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle

et de la magnésémie

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10

POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les

quinidiniques (antiarythmiques cardiaques) et les curarisants IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE

TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule avec des

aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'allaitement est à éviter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.)

en ampoule ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d’administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d’administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable

(I.V.) en ampoule que vous n’auriez dû

Les premiers signes d'une hypermagnésémie (quantité trop importante de magnésium dans le sang) sont une perte des

réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire

avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement:

réhydratation, diurèse forcée,

injection intraveineuse de 1 g de gluconate de calcium;

hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.)

en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.)

en ampoule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

quantité trop importante de magnésium dans le sang, pouvant être mortelle en cas d'insuffisance rénale sévère ou

d'injection trop rapide.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer

les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et

des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable

(I.V.) en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après‘EXP’.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en

ampoule

La substance active est :

Chlorure de magnésium hexahydraté ........................................................................................... 1,00 g

Quantité correspondante en magnésium élément ......................................................................... 0,12 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Sodium 15,4 mmol/100 ml

Chlorures 15,4 mmol/100 ml

Osmolarité 308 mOsm/l

L’autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule

et contenu de l’emballage extérieur

Solution injectable (IV).

CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule est présenté

en :

Ampoule (verre) de 10 ml

Ampoule (polypropylène) de 10 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7, RUE PASQUIER

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Fabricant

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Sans objet.

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Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

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Europe -DG Health and Food Safety