CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE Renaudin

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE Renaudin 20 mg/ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de métoclopramide : 20 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE Renaudin 20 mg/ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STIMULANT DE LA MOTRICITE DIGESTIVE
  • Descriptif du produit:
  • 362 841-4 ou 4009 362 841 4 2 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 842-0 ou 4009 362 842 0 3 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/02/2014;362 843-7 ou 4009 362 843 7 1 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 040-6 ou 4009 565 040 6 0 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 041-2 ou 4009 565 041 2 1 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Retirée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67794774
  • Date de l'autorisation:
  • 24-11-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008

Dénomination du médicament

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORHYDRATE DE

METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements induits par

certains traitements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORHYDRATE DE

METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne jamais utiliser chlorhydrate de METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable dans les cas

suivants :

chez le nourrisson et l'enfant,

antécédent d'allergie au métoclopramide ou à l'un de ses composants,

lorsque la stimulation de l'estomac et de l'intestin est dangereuse (hémorragie digestive, obstruction, perforation),

chez les personnes ayant déjà présenté des mouvements musculaires anormaux à l'occasion d'un traitement par des

neuroleptiques ou le métoclopramide,

chez les personnes ayant un phéochromocytome (excroissance de la glande médullo-surrénale à l'origine d'hypertension

artérielle sévère),

en association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques et sélégiline),

antécédent connu d'anomalie de l'hémoglobine lié à la prise de métoclopramide, ou à une maladie héréditaire des globules

rouges due à l'absence d'une enzyme.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable :

L'apparition de mouvements anormaux de la tête et du cou (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?) sont des

signes d'un surdosage. PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

En cas d'apparition de fièvre accompagnée ou non de signes d'infection (angine…), de pâleur

ou de forte transpiration, il est impératif d'alerter immédiatement un médecin ou un service

d'urgence.

Lors de vomissements répétés, les pertes en eaux et en sels minéraux sont importantes. Elles doivent être compensées par

des aliments liquides (bouillons salés, sodas) ou solution de réhydratation orale pris en petites quantités et régulièrement.

PREVENIR VOTRE MEDECIN:

En cas d'épilepsie (ce médicament peut majorer les crises),

En cas de maladie du rein ou du foie.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste occasionnelle. En cas de nécessité d'un traitement prolongé,

l'allaitement est déconseillée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des utilisateurs de machine et des conducteurs de véhicule est attirée sur les risques de somnolence liés à

l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est strictement déterminée par le médecin. A titre indicatif: 2 à 10 mg/kg/jour.

Mode d'administration

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

Fréquence d'administration

La fréquence et le moment auxquels ce médicament doit être administré seront déterminés par le médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable que

vous n'auriez dû :

En cas de surdosage, le médecin prendra les dispositions nécessaires.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

somnolence, lassitude, vertiges et rarement maux de tête, difficulté à s'endormir, diarrhées et gaz intestinaux, sudation

modérée,

mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des

yeux, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps. Ces réactions surviennent, en général,

en début de traitement, entre 1 à 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration.

En cas d'apparition de ces symptômes, il convient d'arrêter ce médicament et de PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE

MEDECIN. Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un

traitement symptomatique.

Exceptionnellement:

fièvre, forte transpiration, pâleur: la survenue d'un de ces signes nécessite d'alerter immédiatement un médecin ou un

service d'urgence.

Plus rarement et exceptionnellement ont été observés:

hypotension, en particulier avec les formes injectables,

tendance dépressive,

troubles des règles et/ou tensions des seins (voire écoulement de lait par les mamelons) en cas de traitement prolongé,

réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiates: urticaire, œdème de Quincke, réaction allergique

généralisée,

au cours de cures prolongées, des mouvements anormaux peuvent être observés chez les sujets âgés.

Chez le nouveau-né, en cas d'apparition d'une coloration bleutée de la peau et des muqueuses PREVENIR

IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable après la date de

péremption mentionnée sur l'étiquette, l'ampoule.

Conditions de conservation

Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de métoclopramide ......................................................................................................... 20 mg

Pour 1 ml de solution injectable.

Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de métoclopramide.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables, chlorure de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU

64250 CAMBO LES BAINS

Exploitant

LABORATOIRES RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Fabricant

LABORATOIRES RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.