CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F.

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille
  • Dosage:
  • 2,68 mg
  • forme pharmaceutique:
  • pastille
  • Composition:
  • composition pour une pastille > benzydamine : 2,68 mg . Sous forme de : chlorhydrate de benzydamine 3 mg
  • Mode d'administration:
  • buccale
  • Unités en paquet:
  • 1 boite(s) de 20 pastille(s) chacune enveloppée dans du papier paraffiné
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES SUBSTANCES POUR LE TRAITEMENT ORAL LOCAL.
  • Descriptif du produit:
  • 355 308-2 ou 4009 355 308 2 0 - 1 boite(s) de 20 pastille(s) chacune enveloppée dans du papier paraffiné - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 309-9 ou 4009 355 309 9 8 - 1 boite(s) de 30 pastille(s) chacune enveloppée dans du papier paraffiné - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69164176
  • Date de l'autorisation:
  • 22-08-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/01/2015

Dénomination du médicament

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille

Chlorhydrate de benzydamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ET DANS QUELS

CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE

A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ET DANS QUELS

CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille contient de la benzydamine. Il est

utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, pour le traitement de la douleur et les irritations de la bouche et de la gorge..

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE

A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la benzydamine ou à l’un des autres composants contenus dans

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille dans les cas

suivants :

Si vous souffrez de phénylcétonurie.

Si vous avez des antécédents d’asthme.

Si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique ou aux autres antalgiques anti-inflammatoires appelés les AINS.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Si après l’utilisation des pastilles la douleur dans votre bouche ou gorge s’aggrave ou ne s’améliore pas dans les 3 jours,

ainsi qu’en cas de survenue de fièvre ou d’autres symptômes, vous devez en parler à votre médecin ou à votre dentiste.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation ou prise d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Aliments et boissons n’ont pas d’influence.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse- Allaitement

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, prévoyez de le devenir ou allaitez.

Il/Elle décidera si vous devez continuer la prise de CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. n'altère pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3mg

AROME MENTHE, pastille:

Ce médicament contient de l’isomalt. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le

avant de prendre ce médicament.

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient aussi l’aspartam une source de phénylalanine. Il peut être nocif

pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

La dose habituelle est : une pastille 3 fois par jour. Ne pas prendre plus de 3 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 11 ans : ce médicament doit être administré sous la surveillance d’un adulte.

En raison du type de forme pharmaceutique (pastille), l’administration de ce médicament doit être réservée aux enfants de

plus de 6 ans.

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. ne peut pas dépasser 7 jours d’utilisation.

Voie oropharyngée.

Faire fondre lentement une pastille dans la bouche.

Ne pas avaler.

Ne pas mâcher.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3mg AROME MENTHE, pastille que vous

n’auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement trop de pastilles, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou bien

adressez-vous à l'hôpital le plus proche.

Amenez toujours l’emballage avec la notice, même s’il n’y a plus de pastilles.

Dans de rares cas, ont été rapportés chez des enfants après une administration orale de benzydamine à un dosage environ

100 fois supérieur à celui d’une pastille: agitation, convulsions, transpiration, ataxie, tremblements et vomissements.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille peut

provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents ( affectant 1 à 10 personnes sur 1000 ) :

Réaction cutanée lors d’une exposition au soleil (photosensibilité).

Effets indésirables rares ( affectant 1 à 10 personnes sur 10 000 ) :

Sensations de brûlure et de sécheresse de la bouche. Si cela survient, essayez de réduire l’effet en sirotant un verre d’eau.

Réaction

allergique,

éruption

cutanée

démangeaison,

surtout

l’ensemble

corps

touché

(réaction

d’hypersensibilité).

Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 personnes sur 10 000 ) :

brusque gonflement de la bouche/gorge et les muqueuses (angioedème).

difficulté à respirer (laryngospasme).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques).

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans

cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille après la date de

péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?

La substance active est:

Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine (équivalent à 2,68 mg de benzydamine)

Les autres composants sont

Isomalt (E953), aspartam (E951), levomenthol, acide citrique monohydraté, arôme citron, arôme menthe, jaune de quinoléine

(E104), indigotine (E 132).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastilles translucides, vertes, de forme carré, avec une cavité au centre et un goût

de menthe. Les pastilles sont enveloppées dans du papier. Chaque boîte contient 20 ou 30 pastilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO

A.C.R.A.F. S.P.A.

Viale Amelia, 70

00181 Roma

ITALIE

Exploitant

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO

A.C.R.A.F. S.P.A.

VIALE AMELIA 70

00181 ROME

ITALIE

Fabricant

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO

A.C.R.A.F. S.P.A.

VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO, 22

ANCONA

ITALIE

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE DIETETIQUE ET PHARMACIE

ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE

32290 AIGNAN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.