CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE Rpg

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE Rpg 5 mg/50 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 5,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate d'amiloride anhydre : 5,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'amiloride 5,68 mg > hydrochlorothiazide : 50,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE Rpg 5 mg/50 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • diurétique et épargneur potassique en association / hydrochlorothiazide et épargneur potassique
  • Descriptif du produit:
  • 341 779-8 ou 4009 341 779 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2017;376 835-1 ou 4009 376 835 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61728237
  • Date de l'autorisation:
  • 21-11-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/08/2017

Dénomination du médicament

CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate d’amiloride/Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable et

dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE

HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable

ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : diurétique et épargneur potassique en association / hydrochlorothiazide et épargneur

potassique, code AT : C03EA01 : système cardiovasculaire

Ce médicament est préconisé dans le traitement:

de l'hypertension artérielle,

des œdèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes),

de l'ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et des œdèmes dus à une cirrhose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE D’AMILORIDE

HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable :

si vous êtes allergique au chlorhydrate d'amiloride et/ou à l’hydrochlorothiazide et/ou à la famille des sulfamides, ou à l’un

des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),

insuffisance rénale,

encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours des maladies sévères du foie),

en cas d’association à d’autres diurétiques hyperkaliémiants, ou aux sels de potassium sauf en cas d’hypokaliémie

(quantité insuffisante de potassium dans le sang).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE

HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable.

Mises en garde spéciales

La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la

fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une

maladie rénale, ou si vous prenez des médicaments hyperkaliémiants.

En cas de maladie sévère du foie, ce médicament peut provoquer des troubles neurologiques.

En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une

réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA

artificiels.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

troubles hépatiques, diabète, goutte, maladie rénale, maladie cardiaque ou respiratoire ainsi que chez les sujets âgés, votre

médecin peut être amené à vous prescrire certains examens biologiques sanguins,

acidité élevée du sang d'origine respiratoire ou métabolique,

quantité excessive de potassium dans le sang,

désordres électrolytiques et élévation réversible de l'urée sanguine,

réactions en rapport avec la diurèse chez les patients atteints d’une cirrhose.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,

même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, notamment les sels de potassium, les diurétiques

hyperkaliémiants, le lithium (médicament du système nerveux), certains médicaments destinés à baisser la pression

artérielle (inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes de l’angiotensine II), le tacrolimus, la ciclosporine

(médicaments immunosuppresseurs) et certains médicaments donnant des torsades de pointes (variété de troubles du

rythme) : astémizole, bépridil, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine.

CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable avec des aliments et

des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable contient du lactose et

de la laque aluminique jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé

sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie orale.

Avalez les comprimés avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/ 50 mg, comprimé

sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/ 50 mg, comprimé

sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/ 50 mg, comprimé

sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Au plan clinique

maux de tête, faiblesse musculaire, fatigue, malaises, douleurs thoraciques et lombaires,

troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypotension orthostatique (chute de la

pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges),

trouble ou perte d’appétit, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, saignements digestifs,

ballonnement abdominal, soif, hoquet, aggravation d’un ulcère gastro-duodénal préexistant,

éruption cutanée, démangeaisons, bouffées de chaleur,

douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires,

étourdissements, vertiges, fourmillements, léthargie,

insomnie, nervosité, dépression, confusion mentale, somnolence,

difficultés respiratoires,

troubles visuels transitoires, congestion nasale, troubles du goût,

impuissance, troubles de la miction et incontinence,

fièvre, choc allergique,

sécheresse de la bouche ou augmentation de la sécrétion salivaire,

hépatite, pancréatite,

réaction cutanée au cours d’une exposition au soleil ou aux UV, urticaire, purpura,

atteinte des petits vaisseaux.

Au plan biologique

Variation de certains paramètres sanguins :

excès de potassium ;

baisse du sodium ;

taux anormalement bas de globules rouges, de globules blancs et/ou de plaquettes ;

excès de sucre ;

excès d’acide urique.

Troubles de la fonction hépatique.

Présence de sucre dans les urines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé

sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable

Les substances actives sont :

Chlorhydrate d'amiloride...................................................................................................... 5,68 mg

Quantité correspondant à chlorhydrate d'amiloride anhydre.................................................... 5,00 mg

Hydrochlorothiazide........................................................................................................... 50,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, laque aluminique de jaune orangé S, povidone K 30, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable et

contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30 ou 90.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

TEVA UK LIMITED

BRAMPTON ROAD,

HAMPDEN PARK, EASTBOURNE

EAST SUSSEX

BN22 9AG

ROYAUME-UNI

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89107 SENS

RANBAXY IRELAND LIMITED

SPAFIELD, CORK ROAD,

CASHEL, COUNTY TIPPERARY

IRLANDE

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

Z.A.C. DES SUZOTS

35 RUE DE LA CHAPELLE

63802 SAINT-AMAND-TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).