CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL Sandoz 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

Information principale

  • Nom commercial:
  • CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL Sandoz 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
  • Dosage:
  • 0,5 ml
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution pour bain de bouche > chlorhexidine (digluconate de), solution de : 0,5 ml > chlorobutanol hémihydraté : 0,5 g
  • Mode d'administration:
  • buccale
  • Unités en paquet:
  • 6 flacon(s) de 15 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL Sandoz 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Préparation stomatologiques-Anti-infectieux pour traitement oral local
  • Descriptif du produit:
  • 394 122-3 ou 4009 394 122 3 8 - 6 flacon(s) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 124-6 ou 4009 394 124 6 7 - 1 flacon(s) de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation:14/01/2010;394 125-2 ou 4009 394 125 2 8 - 1 flacon(s) de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation:14/01/2010;394 126-9 ou 4009 394 126 9 6 - 1 flacon(s) de 500 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation:14/01/2010;575 096-4 ou 4009 575 096 4 4 - 1 flacon(s) de 500 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60529613
  • Date de l'autorisation:
  • 14-04-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/05/2016

Dénomination du médicament

CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

Digluconate de chlorhexidine / Chlorobutanol hémihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g

pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Préparation stomatologiques - Anti-infectieux pour traitement oral local - code ATC :

A01AB03.

Il est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en

odonto-stomatologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL

SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

en flacon dans le cas suivant :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou à l’un des autres composants contenus dans

ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/

0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.

Ne pas mettre le produit au contact des yeux et du nez. Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration des dents, obturations et prothèses.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles

(antagonisme, inactivation…..).

CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon avec

des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

contient de l’alcool et du rouge cochenille A (E124).

3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Mode d'administration

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

Posologie usuelle : 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait

supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.

Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois

par jour.

Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/

CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.

Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche.

Durée de traitement

La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parondontites. La durée de

traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.

Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain

de bouche en flacon que vous n’auriez dû :

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche. Toutefois,

en cas de passage systémique (par voie générale), des manifestations de toxicité neurologique, peuvent apparaître. Elles

seraient à traiter en milieu spécialisé.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de

bouche en flacon :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Risque de sensibilisation à l'un des composants de la solution.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour

bain de bouche en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après ouverture du flacon, la solution se conserve pendant 14 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

en flacon

Les substances actives sont :

Solution de digluconate de chlorhexidine .................................................................................. 0,5 ml

Chlorobutanol hémihydraté ....................................................................................................... 0,5 g

Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.

Titre alcoolique: 42,8 % (v/v).

Les autres composants sont :

Docusate sodique, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, lévomenthol, arôme menthe, rouge cochenille A (E124).

Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en

flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche en flacon de 15 ml, boite de 6 ou en flacon de 90

ml, 200 ml, 500 ml avec gobelet-doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).