CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE Menarini

Information principale

  • Nom commercial:
  • CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE Menarini 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution > bromure de céthexonium : 50 mg > phényltoloxamine (citrate de) : 174,2 mg
  • Mode d'administration:
  • nasale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 15 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE Menarini 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES PREPARATIONS NASALES
  • Descriptif du produit:
  • 362 666-8 ou 4009 362 666 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65453557
  • Date de l'autorisation:
  • 19-08-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/08/2003

Dénomination du médicament

CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale

Bromure de céthexonium/Citrate de phényltoloxamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation

nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE

MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale ?

3. COMMENT UTILISER CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation

nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour

pulvérisation nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation

nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires: le céthexonium et un antihistaminique:

la phényltoloxamine.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement local d'appoint antiseptique et antiallergique des rhinites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE

MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation

nasale dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des constituants de ce médicament, en particulier substance appartenant à la famille des ammoniums

quaternaires ou des antihistaminiques,

difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,

glaucome (augmentation de la pression dans l'œil),

L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée

pendant le 1

trimestre de la grossesse et en cas d'allaitement,

ainsi qu'en association avec l'alcool ou médicament en contenant.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation

nasale:

Ne pas avaler.

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une

contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée, en

particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.

En cas d'écoulement nasal purulent, de fièvre, de maux de tête importants, douleur dans l'oreille ou autres symptômes

associés, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment avec un médicament contenant de l'alcool, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Par la suite et notamment en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le

nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant d'utiliser ce médicament et de

ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, la prise de ce médicament pendant l'allaitement est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de

somnolence ou de baisse de la vigilance attachés à l'usage de ce médicament surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation

nasale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 6 fois par jour.

Enfant: 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.

Nourrisson: 1 pulvérisation dans chaque narine, 1 à 2 fois par jour.

Voie nasale.

Mode d'administration

Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter

d'avaler le produit, après s'être mouché.

Durée de traitement

Le traitement doit être court et ne devra pas dépasser quelques jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour

pulvérisation nasale que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour

pulvérisation nasale:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour

pulvérisation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut entraîner:

modifications de la formule sanguine (baisse importante des globules blancs, des plaquettes dans le sang),

manifestations allergiques cutanées (eczéma, prurit, purpura, urticaire),

éternuements répétés allergiques avec écoulement nasal.

DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ VOTRE MEDECIN.

D'autres peuvent survenir:

irritation nasale,

somnolence,

à fortes doses ou en cas de traitement prolongé: sécheresse de la bouche, troubles visuels, palpitations, baisse de la

pression artérielle, troubles de l'équilibre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour

pulvérisation nasale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale

après la date de péremption figurant sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale

?

La substance active est:

Bromure de céthexonium ............................................................................................................... 50,00 mg

Citrate de phényltoloxamine .......................................................................................................... 174,20 mg

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Glycérol, éthylvanilline, édétate disodique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale

et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale.

Flacon de 15 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MENARINI FRANCE

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 Wissous

Exploitant

LABORATOIRES MENARINI FRANCE SA

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Fabricant

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.