CETAVLEX AQUEUX

Information principale

  • Nom commercial:
  • CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée
  • Dosage:
  • 0,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 g > digluconate de chlorhexidine : 0,5 g . Sous forme de : digluconate de chlorhexidine, solution de
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antiseptique
  • Descriptif du produit:
  • 367 904-4 ou 4009 367 904 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation:13/03/2006;367 905-0 ou 4009 367 905 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 906-7 ou 4009 367 906 7 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 185-5 ou 4009 369 185 5 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 593-2 ou 4009 381 593 2 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml avec une pompe - Déclaration de commercialisation:08/04/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64611965
  • Date de l'autorisation:
  • 22-02-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2016

Dénomination du médicament

CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. QU’EST-CE QUE CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE – code ATC : D08AC02 (D : Dermatologie)

Indications thérapeutiques :

Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants :

ils réduisent temporairement le nombre des microbes). Il est préconisé dans l'antisepsie des plaies superficielles et peu

étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CETAVLEX aqueux 0,5 %, solution pour

application cutanée ?

N’utilisez jamais CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée :

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation

tympanique), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).

Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ

opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusions) ni pour la désinfection du petit matériel

chirurgical.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Ce médicament est uniquement réservé à l'usage externe.

Risque de développement d'allergie à la chlorhexidine.

Bien que le passage de ce médicament dans la circulation générale soit très faible, une prudence particulière s'impose car

le risque de passage ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d'utilisation sur une grande surface

cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de

nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Précautions d'emploi

Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination est possible dès l'ouverture.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser CETAVLEX aqueux 0,5 %, solution pour application

cutanée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique ou agents nettoyants (risques

d'incompatibilités ou inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 2 applications cutanées par jour, directement sur la plaie.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Durée de traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Si vous avez utilisé plus de CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde :

accident allergique général; rarement, choc anaphylactique,

eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des

membres inférieurs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer tout effet indésirable

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CETAVLEX aqueux 0,5 %, solution pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée

La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine ..................................................................................................... 0,5 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

Qu’est-ce que CETAVLEX aqueux 0,5 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.

Flacon avec pompe de 125 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BoulognE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BoulognE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Chlorhexidine and the risk of anaphylactic reaction.

Danish Medicines Agency

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