CELIPROLOL Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • CELIPROLOL Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de céliprolol : 200 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CELIPROLOL Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANT/SELECTIF
  • Descriptif du produit:
  • 358 363-4 ou 4009 358 363 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:08/02/2002;358 364-0 ou 4009 358 364 0 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 769-9 ou 4009 563 769 9 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 150-8 ou 4009 373 150 8 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:09/11/2012;373 151-4 ou 4009 373 151 4 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 152-0 ou 4009 373 152 0 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 153-7 ou 4009 373 153 7 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 180 compresse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 154-3 ou 4009 373 154 3 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 252 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 156-6 ou 4009 373 156 6 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 123-9 ou 4009 378 123 9 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:20/07/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63241242
  • Date de l'autorisation:
  • 24-10-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 23-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2017

Dénomination du médicament

CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de céliprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.

1. QU’EST-CE QUE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SELECTIF, Code ATC : C07AB08.

Ce médicament est un "bêta bloquant". Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation

cardiovasculaire.

Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

Crise d'asthme et bronchite chronique sévères.

Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).

Choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).

Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction

cardiaque).

Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).

Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).

Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).

Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une

hypertension artérielle sévère).

Hypotension (diminution de la pression artérielle).

Allergie (hypersensibilité) au céliprolol ou à l'un des autres composants.

Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

sécable.

Mises en garde spéciales

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin :

pendant la grossesse.

en association avec : le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (médicaments pour le cœur) et le fingolimod (voir Prise ou

utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères

(syndrome de Raynaud).

Prévenir votre médecin en cas d'asthme en période de crise ou de bronchite chronique non équilibrée : suivre strictement

l'avis de votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Ce traitement doit être suivi très régulièrement.

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament doit être évité en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicament pour le cœur) et le

fingolimod (voir Mises en garde spéciales).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Habituellement, 1 comprimé par jour. La posologie peut être augmentée en fonction de la réponse thérapeutique.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être administré de préférence le matin, avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés avec

une boisson.

Fréquence d'administration

Un comprimé par jour.

Durée du traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

En cas de prise d'une dose excessive, appelez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles

cardiaques graves.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés sont :

Fatigabilité.

Troubles gastro-intestinaux.

Ralentissement important du cœur, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc

auriculo-ventriculaire existant, palpitations, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, chute de la tension.

Refroidissement des extrémités, aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante, Syndrome de

Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid).

Maux de tête, sensations vertigineuses, tremblements, fourmillements, insomnies.

Augmentation des enzymes du foie.

Hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang).

Diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

Sécheresse oculaire.

Impuissance.

Manifestations immunologiques (apparition d'anticorps antinucléaires) pouvant aboutir à un lupus.

Gêne respiratoire, pneumopathie interstitielle (maladie des poumons).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable

La substance active est :

Chlorhydrate de céliprolol....................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Carmellose sodique, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de

magnésium.

Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.

Qu’est-ce que CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 28, 30, 84, 90, 100, 168, 180, 252 ou 270.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

ROTTENDORF PHARMA GMBH

OSTENFELDER STRASSE 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

ROTTENDORF PHARMA

ZI N°2 de Prouvy - Rouvignies

1, rue de Nungesser

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).