CELIPROLOL Ratiopharm

Information principale

  • Nom commercial:
  • CELIPROLOL Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de céliprolol : 200 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CELIPROLOL Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANT/SELECTIF
  • Descriptif du produit:
  • 358 368-6 ou 4009 358 368 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;358 369-2 ou 4009 358 369 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 771-3 ou 4009 563 771 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 473-4 ou 4009 371 473 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 474-0 ou 4009 371 474 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2013;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61719722
  • Date de l'autorisation:
  • 29-10-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de céliprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un bêta bloquant. Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation

cardiovasculaire.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

Crise d'asthme et bronchite chronique sévères.

Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).

Choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).

Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction

cardiaque).

Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).

Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).

Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).

Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une

hypertension artérielle sévère).

Hypotension (diminution de la pression artérielle).

Allergie (hypersensibilité) au céliprolol ou à l'un des autres composants.

Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Mises en garde spéciales

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin :

pendant la grossesse.

en association avec : le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (médicaments pour le cœur) et le fingolimod (voir Prise ou

utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères

(syndrome de Raynaud).

Prévenir votre médecin en cas d'asthme en période de crise ou de bronchite chronique non équilibrée : suivre strictement

l'avis de votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Ce traitement doit être suivi très régulièrement.

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Ce médicament doit être évité en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicament pour le cœur) et le

fingolimod (voir Mises en garde spéciales).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Habituellement, 1 comprimé par jour. La posologie peut être augmentée en fonction de la réponse thérapeutique.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être administré de préférence le matin, avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés avec

une boisson.

Fréquence d'administration

Un comprimé par jour.

Durée du traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

En cas de prise d'une dose excessive, appelez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles

cardiaques graves.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés sont :

Fatigabilité.

Troubles gastro-intestinaux.

Ralentissement important du cœur, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc

auriculo-ventriculaire existant, palpitations, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, chute de la tension.

Refroidissement des extrémités, aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante, Syndrome de

Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid).

Maux de tête, sensations vertigineuses, tremblements, fourmillements, insomnies.

Augmentation des enzymes du foie.

Hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang).

Diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

Sécheresse oculaire.

Impuissance.

Manifestations immunologiques (apparition d'anticorps antinucléaires) pouvant aboutir à un lupus.

Gêne respiratoire, pneumopathie interstitielle (maladie des poumons).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de céliprolol .................................................................................................................. 200 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Carmellose sodique, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de

magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur

?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GmbH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

MERCKLE GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

ROTTENDORF PHARMA GmbH

Ostenfelder Strasse 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

TEVA SANTE

Rue Bellocier

89100 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.