CEFUROXIME Tabugen

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFUROXIME Tabugen 250 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 250,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > céfuroxime : 250,00 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFUROXIME Tabugen 250 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 387 469-1 ou 4009 387 469 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 471-6 ou 4009 387 471 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 472-2 ou 4009 387 472 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65985955
  • Date de l'autorisation:
  • 01-09-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/09/2011

Dénomination du médicament

CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME TABUGEN 250 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de

deuxième génération.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

Il est indiqué chez l'adulte:

dans le traitement des otites aiguës, des sinusites et de certaines angines,

dans le traitement des infections respiratoires: bronchites aiguës et chroniques, pneumopathies bactériennes (présence de

germes au niveau des poumons).

Il est indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans:

dans le traitement des otites aiguës et de certaines angines,

dans le traitement des infections respiratoires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME TABUGEN 250 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

si vous avez une allergie connue aux antibiotiques de la même famille (céphalosporines) ou à l'un des autres composants

(voir Que contient CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé)

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé:

Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons ...) en cours de traitement doit être signalée

immédiatement à votre médecin.

En cas d'apparition des symptômes suivants: respiration sifflante, oppression de la poitrine, gonflement des paupières, du

visage ou des lèvres, prenez immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre le traitement.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez

présenté une réaction allergique: une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque

gonflement du visage et du cou d'origine allergique).

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN:

si vous souffrez de maladie du rein afin que le traitement soit adapté,

si vous prenez déjà un antibiotique ou un diurétique.

De plus, ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment de la

glycosurie (taux de sucre dans les urines).

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire sans « sodium ».

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse, que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée,

éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre

médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium.

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte:

Otites, sinusites, angines: 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

Bronchites aiguës et chroniques: 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

Pneumopathies: 500 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés de 250 mg matin et soir.

Chez l'enfant à partir de 6 ans:

Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte:

soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2

prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.

soit en cas de pneumopathie bactérienne:

1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.

Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autre qu'une pneumopathie bactérienne

Enfants à partir de 6 ans avec un poids inférieur à 17 kg:

Angines: 30 mg/kg/jour en 2 prises.

La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

Otites: 30 mg/kg/jour en 2 prises.

Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 30 mg/kg/jour en 2 prises.

Enfants à partir de 6 ans avec un poids supérieur ou égal à 17 kg:

Angines: 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

Otites: 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250

mg matin et soir.

Pneumopathies bactériennes:

Enfants à partir de 6 ans avec un poids inférieur à 34 kg:

30 mg/kg/jour en 2 prises.

Enfants à partir de 6 ans avec un poids supérieur ou égal à 34 kg:

500 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés de 250 mg matin et soir.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau.

Il est recommandé de prendre ce médicament en 2 prises espacées de 12 heures, de préférence 15 à 30 minutes après les

repas du matin et du soir.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire

ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Dans cette notice, lorsqu'un effet secondaire est désigné comme « rare », cela signifie qu'il a été observé chez plus d'1

patient sur 10000 et moins d'1 patient sur 1000. Lorsqu'un effet secondaire est désigné comme « très rare », cela signifie

qu'il a été observé chez moins d'1 patient sur 10000.

Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observé.

Effets indésirables fréquemment observés:

Troubles gastrointestinaux (diarrhées, nausées). Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescription

médicale.

Maux de tête,

Augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang,

Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases), et de la lactate déshydrogénase.

Effets indésirables peu fréquemment observés:

Eruption cutanée,

Vomissements,

Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dans le sang exposant à une sensibilité accrue aux

infections,

Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine).

Effets indésirables rarement observés:

Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par une piqûre d'ortie), démangeaisons,

Colite pseudo-membraneuse (Inflammation de l'intestin avec diarrhée sévère et douleurs au ventre).

Effets indésirables très rarement observés:

Anémie (diminution des globules rouges dans le sang),

Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevée associée à des manifestations articulaires, des manifestations

cutanées et une atteinte rénale),

Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papules rouges),

Réactions allergiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant

rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps),

Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boite.

Les deux premiers chiffres correspondent au mois et les quatre derniers à l'année.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Céfuroxime ...................................................................................................................................... 250 mg

Sous forme de céfuroxime axétil

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, huile végétale

hydrogénée.

Pelliculage: hypromellose, propylèneglycol, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CEFUROXIME TABUGEN 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 8, 10 ou 14 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TABUGEN

11, rue Marbeuf

75008 Paris

Exploitant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY LUITRE

35133 FOUGERES

Fabricant

METODA KONSULTER AB

BUDBARARVAGEN 9

12358 FARSTA

SUEDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.