CEFUROXIME Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFUROXIME Sandoz 500 mg, comprimé enrobé
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > céfuroxime : 500 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFUROXIME Sandoz 500 mg, comprimé enrobé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération
  • Descriptif du produit:
  • 367 276-3 ou 4009 367 276 3 2 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 239-0 ou 4009 566 239 0 7 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 240-9 ou 4009 566 240 9 6 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 278-6 ou 4009 367 278 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:25/04/2005;566 241-5 ou 4009 566 241 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 242-1 ou 4009 566 242 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64731103
  • Date de l'autorisation:
  • 30-11-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017

Dénomination du médicament

CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé

Céfuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code

ATC : J01DC02.

CEFUROXIME SANDOZ est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables

d’infections. Il appartient à une famille de médicaments appelés céphalosporines.

CEFUROXIME SANDOZ est utilisé pour traiter les infections :

de la gorge,

des sinus,

de l'oreille moyenne,

des poumons ou des bronches,

des voies urinaires,

de la peau et des tissus mous.

CEFUROXIME SANDOZ peut également être utilisé :

pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).

Votre médecin pourra effectuer des tests afin d’identifier le type de bactérie responsable de votre infection et contrôler

pendant votre traitement si la bactérie est sensible à CEFUROXIME SANDOZ.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME SANDOZ 500 mg,

comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé :

si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (hypersensibilité) à tout autre antibiotique de la famille des bêta-

lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes),

en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ne prenez CEFUROXIME SANDOZ qu’après en avoir parlé avec votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé

enrobé.

Enfants

CEFUROXIME SANDOZ est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 3 mois car la sécurité et l’efficacité ne sont

pas connues dans cette tranche d’âge.

Au cours de votre traitement par CEFUROXIME SANDOZ, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels

que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères (colite

pseudomembraneuse). Cela permettra une prise en charge adaptée afin de réduire les risques liés à ces symptômes. Voir

"Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.

En cas d'analyse de sang

CEFUROXIME SANDOZ peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d’un

test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.

Si vous devez subir une analyse de sang :

Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez CEFUROXIME SANDOZ.

Autres médicaments et CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

Les médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures

d'estomac) peuvent modifier le mode d’action de CEFUROXIME SANDOZ.

probénécide,

anticoagulants oraux.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments.

Pilules contraceptives

CEFUROXIME SANDOZ peut réduire l’efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant

votre traitement par CEFUROXIME SANDOZ, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique

(telle qu’un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.

CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Informez votre médecin avant de prendre CEFUROXIME SANDOZ :

si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous envisagez une grossesse,

si vous allaitez.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME SANDOZ par rapport au risque encouru par votre

bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CEFUROXIME SANDOZ peut entraîner des sensations vertigineuses et d’autres effets indésirables qui diminuent votre

vigilance.

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé contient de l’aspartam (E951).

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Prenez CEFUROXIME SANDOZ après un repas. Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.

Avalez les comprimés de CEFUROXIME SANDOZ entiers avec un peu d’eau.

Ne mâchez pas, n’écrasez pas et ne coupez pas les comprimés : ceci peut diminuer l’efficacité du traitement.

Dose recommandée

Adultes

La dose recommandée de CEFUROXIME SANDOZ est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et

du type d’infection.

Enfants

La dose recommandée de CEFUROXIME SANDOZ est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg

deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de la

sévérité et du type d’infection.

CEFUROXIME SANDOZ est déconseillé chez l’enfant âgé de moins de 3 mois car la sécurité et l’efficacité ne sont pas

connues dans cette tranche d’âge.

En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut

être modifiée ou plus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.

Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.

Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME SANDOZ que vous n’auriez dû, vous pouvez présenter des troubles

neurologiques, en particulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.

N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible,

montrez-leur la boîte de CEFUROXIME SANDOZ.

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose

suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé

N’arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME SANDOZ sans avis médical.

Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME SANDOZ dans son intégralité. N’arrêtez pas votre traitement à

moins que votre médecin ne vous le conseille – même si vous vous sentez mieux. L’infection peut revenir si vous ne

terminez pas le traitement dans son intégralité.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME SANDOZ ont développé des réactions allergiques ou des réactions

cutanées potentiellement graves.

Les symptômes de ces réactions incluent :

réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des

démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer,

éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées

entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre),

éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-

Johnson ou d’une nécrose épidermique toxique).

Autres situations nécessitant votre vigilance pendant votre traitement par CEFUROXIME SANDOZ

infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME SANDOZ peuvent provoquer une prolifération de levures

(Candida) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus

susceptible de survenir au cours d’un traitement prolongé par CEFUROXIME SANDOZ,

diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que CEFUROXIME SANDOZ peuvent provoquer

une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de

mucus, de douleurs abdominales et de fièvre,

réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux

de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladie de Lyme par

CEFUROXIME SANDOZ. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes

durent habituellement de quelques heures à une journée.

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

infections fongiques (telles que candidoses),

maux de tête,

sensations vertigineuses,

diarrhées,

nausées,

douleurs abdominales.

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

augmentation d’un certain type de globules blancs (hyperéosinophilie),

augmentation du taux des enzymes du foie.

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

vomissements,

éruptions cutanées.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules participant à la coagulation du sang),

diminution du nombre de globules blancs,

test de Coombs positif.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de patients, mais leur fréquence exacte est

indéterminée :

diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse),

réactions allergiques,

réactions cutanées (dont des réactions sévères),

température élevée (fièvre),

jaunissement du blanc des yeux ou de la peau,

inflammation du foie (hépatite).

Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé

La substance active est :

Céfuroxime................................................................................................................... 500 mg

(sous forme de céfuroxime axétil)

Les autres composants excipients sont :

Noyau : copovidone, croscarmellose sodique, mannitol, crospovidone, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline,

talc, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Enrobage : mannitol, talc, amidon de pomme de terre, dioxyde de titane (E171), aspartam (E951).

Qu’est-ce que CEFUROXIME SANDOZ 500 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 8, 50 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Fabricant

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-10-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Extension des études européennes à d’autres sartans

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Extension des études européennes à d’autres sartans

Retrait de spécialités contaminées par le NDMA au Luxembourg Une substance potentiellement cancérogène, le N-nitrosodimethylamine (NDMA), a été retrouvée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan.Au Grand-Duché de Luxembourg, seuls les médicaments suivants étaient concernés

Ministère de la Santé - Luxembourg

6-8-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Mise à jour

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Mise à jour

Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Ministère de la Santé - Luxembourg

16-7-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm

Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Cette impureté, le N-nitrosodimethylamine (NDMA), est une substance probablement cancérogène. Au niveau européen, des études sont

Ministère de la Santé - Luxembourg

26-11-2018

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7961 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4802

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety