CEFUROXIME Panpharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFUROXIME Panpharma 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > céfuroxime : 250 mg . Sous forme de : céfuroxime sodique 263 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 263 mg
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFUROXIME Panpharma 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération
  • Descriptif du produit:
  • 346 049-8 ou 4009 346 049 8 0 - 1 flacon(s) en verre de 263 mg - Déclaration de commercialisation:01/05/2012;561 485-3 ou 4009 561 485 3 0 - 25 flacon(s) en verre de 263 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 011-4 ou 4009 583 011 4 8 - 10 flacon(s) en verre de 263 mg - Déclaration de commercialisation:01/02/2013;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63696610
  • Date de l'autorisation:
  • 24-02-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 23-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/04/2018

Dénomination du médicament

CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Céfuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) et dans quels cas est-il

utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution

injectable (IM-IV) ?

3. Comment utiliser CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération - code

ATC : J01DC02

Céfuroxime est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il

appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.

Céfuroxime est utilisé pour traiter les infections :

des poumons ou des bronches

des voies urinaires

de la peau et des tissus mous

de l’abdomen

Céfuroxime est également utilisé :

pour prévenir les infections au cours d’une intervention chirurgicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg,

poudre pour solution injectable (IM-IV) ?

N'utilisez jamais CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la céfuroxime ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous avez une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Si vous avez des antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type d'agent

antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFUROXIME PANPHARMA.

Au cours de votre traitement par Céfuroxime, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des

réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées. Cela permettra de réduire le risque de

problèmes possibles. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4. Si vous avez eu une réaction allergique à

d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à Céfuroxime.

En cas d'analyse de sang ou d'urine

Céfuroxime peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d’un

test sanguin appelé test de Coombs.

Si vous devez subir ces tests :

=> Informez la personne effectuant le prélèvement que l’on vous a administré du Céfuroxime.

Autres médicaments et CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent modifier le mode d’action de Céfuroxime ou augmenter la probabilité d’avoir des effets

indésirables. Ceux-ci incluent :

les antibiotiques du groupe des aminosides

les diurétiques comme le furosémide

le probénécide

les anticoagulants oraux

Informez votre médecin si cela vous concerne. Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller

votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Céfuroxime.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Céfuroxime par rapport au risque encouru pour votre bébé.

Pilules contraceptives

Céfuroxime peut réduire l’efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre

traitement par Céfuroxime, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu’un préservatif).

Demandez conseil à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) contient du sodium. Ce médicament contient

12,87 mg de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre

médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Céfuroxime est habituellement administré par un médecin ou par un(e) infirmier(ère). Il peut être administré en goutte-

à-goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.

Dose habituelle

Votre médecin décidera de la dose de Céfuroxime appropriée à votre cas, en fonction : de la sévérité et du type d’infection,

selon que vous soyez déjà traité par d'autre(s) antibiotique(s), de votre poids et de votre âge, du bon fonctionnement de vos

reins.

Nouveau-nés (0 à 3 semaines)

Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Céfuroxime par jour, répartis en deux

ou trois prises.

Bébés (plus de 3 semaines) et enfants

Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Céfuroxime par jour,

répartis en trois ou quatre prises.

Adultes et adolescents

750 mg à 1,5 g de Céfuroxime par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises. Dose maximale : 6 g par jour.

Patients souffrant de problèmes rénaux

Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.

Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Un petit nombre de patients traités par Céfuroxime ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées

potentiellement graves. Les symptômes de ces réactions incluent :

réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des

démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.

éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées

entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre).

éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-

Johnson ou d’une nécrose épidermique toxique).

infections fongiques en de rares occasions, des médicaments tels que Céfuroxime peuvent provoquer une prolifération de

levures (Candida) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est

plus susceptible de survenir au cours d’un traitement par Céfuroxime sur une longue période.

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 : douleur au site d’injection, gonflement et rougeur le long d’une

veine.

Prévenez votre médecin si l’un de ces signes ou symptômes vous gêne.

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:

augmentation de substances (enzymes) produites par le foie

modification du nombre de vos globules blancs (neutropénie ou éosinophilie)

faible taux de globules rouges (anémie)

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

éruption cutanée, démangeaisons, éruption avec boutons (urticaire)

diarrhées, nausées, douleurs abdominales

Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:

faible taux de globules blancs (leucopénie)

augmentation du taux de bilirubine (une substance produite par le foie)

test de Coombs positif.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :

infections fongiques

température élevée (fièvre)

réactions allergiques

inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus,

douleurs abdominales

inflammation au niveau des reins et des vaisseaux sanguins

destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).

éruption cutanée pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales sombres

entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre - érythème polymorphe).

Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules aidant la coagulation du sang - thrombocytopénie)

élévation des taux d’urée et de la créatinine sérique dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Après reconstitution, les solutions peuvent se conserver 6 heures à une température inférieure à 25°C ou 48 heures à une

température comprise entre +2 et +8°C (au réfrigérateur).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

La substance active est:

Céfuroxime ........................................................................................................................ 250 mg

Sous forme de céfuroxime sodique ..................................................................................... 263 mg

Pour un flacon.

Qu’est-ce que CEFUROXIME PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution (IM-IV).

Boîte de 1, 10 ou 25 flacon(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Instructions pour la reconstitution

Volumes à ajouter et concentrations de solutions, pouvant être utilisés si des doses fractionnées sont nécessaires.

Taille du flacon (mL)

Voie d’administration

Quantité d’eau à

ajouter (mL)

Concentration

approximative en

céfuroxime (mg/ml)

250 mg, poudre pour solution injectable

250 mg

Intramusculaire

1 mL

Bolus intraveineux

au moins de 2 mL

Conseils d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1.

N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2.

Respectez strictement votre ordonnance.

3.

Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4.

Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5.

Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.