CEFUROXIME Irex

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFUROXIME Irex 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV)
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > céfuroxime : . Sous forme de : céfuroxime sodique 789 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 750 mg
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFUROXIME Irex 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération.
  • Descriptif du produit:
  • 562 043-4 ou 4009 562 043 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 044-0 ou 4009 562 044 0 3 - 2 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 045-7 ou 4009 562 045 7 1 - 20 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 046-3 ou 4009 562 046 3 2 - 40 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 048-6 ou 4009 562 048 6 1 - 80 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 049-2 ou 4009 562 049 2 2 - 100 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67661037
  • Date de l'autorisation:
  • 25-06-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007

Dénomination du médicament

CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour

solution injectable (IM et IV) ?

3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième

génération.

(J: Anti-infectieux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour:

le traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à l'exclusion des méningites,

la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique

(résection transurethrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie,

traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurgie orthopédique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour

solution injectable (IM et IV) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV):

en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV):

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.

Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez

présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.

En cas d'insuffisance rénale (nécessité d'adaptation de la posologie).

En cas d'association à des antibiotiques potentiellement toxique pour le rein ou à des diurétiques puissants.

Prévenir votre médecin si le patient souffre d'une diarrhée grave ou persistante.

Patient soumis à un régime sans sel ou pauvre en sel: tenir compte de la teneur en sel de sodium (38,62 mg par flacon de

750 mg).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse, que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée,

éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre

médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium

Ce médicament contient 51,5 mg de sodium par gramme de céfuroxime soit pour un flacon de 750 mg: 38,62 mg de sodium.

3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Adultes:

traitement curatif: 1,5g à 2g/jour en moyenne,

Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de

l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

Injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à perfuser en 20 à 30 minutes,

Puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention.

Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des réinjections de 750 mg toutes les 6-8 heures peuvent être effectuées

pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.

Dans la chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1,5 g doit être effectuée

après branchement de la CEC.

Pour les résections transuréthrales de prostate et les biopsies de prostate, une seule dose suffit.

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Enfants:

traitement curatif: 30 à 60 mg/kg/jour en moyenne.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) est

trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie intraveineuse: la poudre doit être dissoute dans au minimum 6 ml de solvant (eau pour préparation injectable)

Voie intramusculaire: la poudre doit être mise en suspension dans 3 ml de solvant (eau pour préparation injectable).

Fraîchement préparées, les solutions de Céfuroxine sont jaunâtres (des variations dans l'intensité de cette couleur

n'indiquent aucun changement dans l'activité du produit).

La céfuroxime et les aminosides ne doivent pas être mélangés dans la même seringue ou la même poche à perfusion.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) que vous n'auriez

dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV):

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Troubles digestifs: diarrhée, nausées, vomissements, rares cas de colite pseudo-membraneuse (maladie de l'intestin avec

diarrhées et douleurs au ventre). Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescription médicale.

Manifestations allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevée,

des manifestations cutanées et une atteinte des reins), très exceptionnellement, syndrôme de Stevens-Johnson ou Lyell

(lésions sévères de la peau (cloques et brûlures) sur tout le corps).

Manifestations sanguines: diminution ou augmentation transitoire du nombre de certains globules blancs, et diminution des

plaquettes.

Manifestations hépatiques: élévations transitoires des concentrations de certaines enzymes (transaminases,

lacticodéshydrogénase).

Manifestations rénales: des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe,

surtout en cas de traitement associé avec d'autres médicaments tels que aminosides et diurétiques puissants.

Maux de tête.

Thrombophlébites (formation d'un caillot sanguin) après administration intraveineuse.

Douleurs ou gêne au point d'injection intramusculaire.

De plus, ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment de la

glycosurie (taux de sucre dans les urines).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) après la date de péremption

mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température inférieure ou égale à 25° C. Après reconstitution 24 heures à une

température comprise entre 2 et 8° C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) ?

La substance active est:

La céfuroxime sous forme de sel de sodium

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CEFUROXIME IREX 750 mg, poudre pour solution injectable (IM et IV) et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IM et IV). Boîte de 1, 2, 20, 40 80 et 100

flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

Laboratoires IREX

22, rue Galilée

94350 LE PLESSIS ROBINSON

Fabricant

Laboratoires Farmaceutico CT

Via Dante Alighieri, 71

18038 SAN REMO

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety