CEFUROXIME Arrow 500 mg, comprimé pelliculé

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFUROXIME Arrow 500 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > céfuroxime : 500 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFUROXIME Arrow 500 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération
  • Descriptif du produit:
  • 385 500-9 ou 4009 385 500 9 2 - film(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:04/09/2008;385 501-5 ou 4009 385 501 5 3 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 522-2 ou 4009 385 522 2 5 - film(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 523-9 ou 4009 385 523 9 3 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 773-5 ou 4009 572 773 5 2 - film(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 775-8 ou 4009 572 775 8 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68297693
  • Date de l'autorisation:
  • 24-04-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018

Dénomination du médicament

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé

Céfuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code

ATC : J01DC02.

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant

les bactéries responsables d’infections. Il appartient à une famille de médicaments appelés céphalosporines.

Indications thérapeutiques

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les infections :

de la gorge

des sinus

de l'oreille moyenne

des poumons ou des bronches

des voies urinaires

de la peau et des tissus mous

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé :

pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques)

Votre médecin pourra effectuer des tests afin d’identifier le type de bactérie responsable de votre infection et contrôler

pendant votre traitement si la bactérie est sensible à CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME ARROW 500 mg,

comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l’un des autres

composants contenus dans CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (hypersensibilité) à tout autre antibiotique de la famille des bêta-

lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ne prenez CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé qu’après en

avoir parlé avec votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé

pelliculé

Enfants

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 3 mois car la

sécurité et l’efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d’âge.

Au cours de votre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé, vous devez être attentif à la survenue

de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des

diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Cela permettra une prise en charge adaptée afin de réduire les risques liés

à ces symptômes. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.

En cas d'analyse de sang

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre

dans le sang, ainsi que d’un test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.

Si vous devez subir une analyse de sang :

Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.

Autres médicaments et CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

Les médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures

d'estomac) peuvent modifier le mode d’action de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.

Probénécide

Anticoagulants oraux

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments.

Pilules contraceptives

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut réduire l’efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une

pilule contraceptive pendant votre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé, vous devez

également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu’un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Informez votre médecin avant de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous envisagez une grossesse,

si vous allaitez.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé par rapport au

risque encouru par votre bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut entraîner des sensations vertigineuses et d’autres effets

indésirables qui diminuent votre vigilance.

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans

sodium »

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Prenez CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé après un repas. Ceci contribuera à rendre le traitement plus

efficace.

Avalez les comprimés de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé entiers avec un peu d’eau.

Ne mâchez pas, n’écrasez pas et ne coupez pas les comprimés : ceci peut diminuer l’efficacité du traitement.

Dose recommandée

Adultes

La dose recommandée de CEFUROXIME ARROW est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et

du type d’infection.

Enfants

La dose recommandée de CEFUROXIME ARROW est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux

fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de la sévérité et

du type d’infection

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est déconseillé chez l’enfant âgé de moins de 3 mois car la sécurité

et l’efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d’âge.

En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut

être modifiée ou plus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.

Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.

Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, vous pouvez présenter

des troubles neurologiques, en particulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.

N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible,

montrez-leur la boîte de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose

suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sans avis médical

Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé dans son intégralité.

N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille – même si vous vous sentez mieux. L’infection

peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le

monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ont développé des réactions allergiques ou des réactions

cutanées potentiellement graves.

Les symptômes de ces réactions incluent :

réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des

démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.

éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées

entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre).

éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-

Johnson ou d’une nécrose épidermique toxique).

Autres situations nécessitant votre vigilance pendant votre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé

infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peuvent provoquer

une prolifération de levures (Candida) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet

effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitement prolongé par CEFUROXIME ARROW 500 mg,

comprimé pelliculé.

diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé

pelliculé peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement

accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.

réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux

de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladie de Lyme par

CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-

Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

infections fongiques (telles que candidoses)

maux de tête

sensations vertigineuses

diarrhées

nausées

douleurs abdominales

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

augmentation d’un certain type de globules blancs (hyperéosinophilie)

augmentation du taux des enzymes du foie

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

vomissements

éruptions cutanées

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules participant à la coagulation du sang)

diminution du nombre de globules blancs

test de Coombs positif

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de patients, mais leur fréquence exacte est indéterminée :

diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse)

réactions allergiques

réactions cutanées (dont des réactions sévères)

température élevée (fièvre)

jaunissement du blanc des yeux ou de la peau

inflammation du foie (hépatite)

Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Céfuroxime.................................................................................................................... 500 mg

Sous forme de céfuroxime axétil

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Noyau :

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, huile végétale

hydrogénée.

Pelliculage :

Hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400.

Qu’est-ce que CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés.

Boîte de 8, 50 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

AUREX GENERICS LIMITED

65 DELAMERE ROAD

HAYES

MIDDLESEX, UB4 0NN

ROYAUME-UNI

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

France

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

HF26 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

22-11-2018

Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés Black Ant King, gélules Gold Viagra 9800 mg, gélules LIPRO Dietary, comprimés Stree Overlord Strong, gélules Vegetal Vigra, gélules ViaGro 500 mg Male Enhancement

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Des organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que les produits précités contiennent des ingrédients actifs non déclarés ou des concentrations élevées de métaux lourds, ce qui présente de graves risques pour la santé.

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