CEFTAZIDIME Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFTAZIDIME Arrow 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV)
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon de poudre > ceftazidime anhydre : 1 g . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFTAZIDIME Arrow 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 378 037-5 ou 4009 378 037 5 5 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation:30/08/2016;570 409-4 ou 4009 570 409 4 9 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64318859
  • Date de l'autorisation:
  • 18-12-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV)

Ceftazidime pentahydratée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable

(IM,IV) ?

3. Comment utiliser CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J01DD02. (J: Anti-infectieux).

Ceftazidime Arrow est un antibiotique destiné à l’adulte et à l’enfant (y compris les nouveaux nés). Son mécanisme d’action

consiste à détruire les bactéries à l’origine d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.

Ceftazidime Arrow est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves :

des poumons et de la poitrine,

des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose,

du cerveau (méningite),

de l’oreille,

de l’appareil urinaire,

de la peau et des tissus mous,

de l’abdomen et de la paroi abdominale (péritonite),

des os et des articulations.

Ceftazidime Arrow peut également être utilisé :

pour prévenir les infections pendant une opération de chirurgie prostatique (chez l’homme),

pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas (neutropénie) et de la fièvre du fait d’une infection

bactérienne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour

solution injectable (IM,IV) ?

N’utilisez jamais CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la ceftazidime ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6,

si vous avez eu une réaction allergique sévère à tout autre antibiotique (pénicillines, monobactames, et carbapénèmes) car

vous risquez aussi d’être allergique à Ceftazidime Arrow.

Si vous pensez que tel est votre cas, informez-en votre médecin avant le début du traitement par Ceftazidime Arrow.

Ceftazidime Arrow ne doit pas vous être administré.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour

solution injectable (IM,IV).

Si l’on vous administre Ceftazidime Arrow, vous devez être attentif à certains symptômes comme des réactions allergiques,

des troubles du système nerveux et des désordres gastro-intestinaux tels qu’une diarrhée. Cela permettra de réduire le

risque d’éventuels problèmes (voir « affections à vérifier impérativement » en rubrique 4, par exemple «symptômes). Si vous

avez eu une réaction allergique à d’autres antibiotiques, vous risquez aussi d’être allergique à Ceftazidime Arrow.

En cas de test sanguin ou urinaire

Ceftazidime Arrow peut fausser les résultats des tests urinaires pour le contrôle du sucre dans les urines ainsi que le test

sanguin appelé test de Coombs. Si ces tests vous sont prescrits, veuillez informer la personne effectuant le prélèvement que

l’on vous a administré Ceftazidime Arrow.

Autres médicaments et CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y

compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ceftazidime Arrow ne peut pas vous être administré si vous n’avez pas prévenu votre médecin que vous prenez également :

un antibiotique du nom de chloramphénicol,

un type d’antibiotique appelé aminoside comme la gentamicine, la tobramycine,

des comprimés diurétiques (augmentant l’élimination d’urine) appelés furosémide.

Parlez-en à votre médecin le cas échéant.

CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Ceftazidime Arrow par rapport au risque que peut encourir votre

bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ceftazidime Arrow peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges, pouvant avoir une répercussion sur votre

capacité à conduire. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines à moins que vous soyez sûr de ne pas être affecté.

CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) contient du sodium.

CEFTAZDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable contient 52 mg de sodium par flacon. Vous devez tenir compte

de ce paramètre si vous suivez un régime pauvre en sel.

3. COMMENT UTILISER CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ?

Ceftazidime Arrow est habituellement administré par un médecin ou le personnel infirmier. Il peut être administré par un

goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou par injection directement dans une veine ou dans un muscle.

Ceftazidime Arrow est reconstitué par le médecin, le pharmacien ou le personnel infirmier en utilisant de l’eau pour

préparation injectable ou une solution pour perfusion adaptée.

Dose habituelle

Votre médecin décidera de la dose de Ceftazidime Arrow appropriée pour vous ; celle-ci dépend de la gravité et du type

d'infection à traiter, du fait que vous suiviez déjà une antibiothérapie, de votre poids et de votre âge ainsi que de votre

fonction rénale.

Adultes et adolescents pesant 40 kg ou plus

1 à 2 g de Ceftazidime Arrow 3 fois par jour sans dépasser la dose de 9 g par jour.

Patients de plus de 65 ans

La dose quotidienne ne doit normalement pas dépasser 3 g par jour, notamment si les patients ont plus de 80 ans.

Patients souffrant de problèmes rénaux

Vous pouvez recevoir une dose différente de la dose habituelle. Le médecin ou le personnel infirmier décidera de la dose de

Ceftazidime Arrow dont vous aurez besoin en fonction de la gravité de votre maladie rénale. Vous serez étroitement suivi par

votre médecin et vous devrez peut-être passer plus régulièrement des tests pour vérifier votre fonction rénale.

Utilisation chez les enfants

Nouveau-nés (0-2 mois)

La dose par kg de poids corporel du bébé est de 25 à 60 mg de Ceftazidime Arrow par jour répartis en 2 doses.

Bébés (plus de 2 mois) et enfants de moins de 40 kg

La dose par kg de poids corporel du bébé ou de l’enfant est de 100 à 150 mg de Ceftazidime Arrow par jour répartis en 3

doses sans dépasser la dose de 6 g par jour.

Si vous avez utilisé plus de CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) :

Si vous oubliez une injection, vous devrez la recevoir dès que possible. Cependant, si votre prochaine injection est proche,

ne prenez pas l’injection que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double (2 injections au même moment) pour

compenser l’injection que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez de prendre CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) :

N’arrêtez pas Ceftazidime Arrow à moins que votre médecin ne vous l’indique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à

votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Les effets indésirables graves suivants se sont produits chez un petit nombre de patients sans que l’on sache exactement à

quelle fréquence :

Réaction allergique grave. Les signes incluent une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un

gonflement, parfois de la face ou de la bouche provoquant des difficultés respiratoires.

Eruption cutanée parfois avec des vésicules ayant l’aspect de petites cocardes (tache foncée au centre entourée d’un halo

plus pâle et d’un anneau sombre autour du bord).

Eruption cutanée étendue s'accompagnant de vésicules et d’une desquamation. (Ces symptômes peuvent être les signes

d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécrose épidermique toxique).

On a signalé de rares cas de graves réactions d’hypersensibilité, avec éruption cutanée grave pouvant s’accompagner

de fièvre, fatigue, gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, augmentation des éosinophiles (un type de globules

blancs),effets sur le foie, le rein ou le poumon (réaction connue sous le nom de syndrome DRESS).

Troubles du système nerveux : tremblements, convulsions et dans certains cas, coma.

Ils se sont produits chez des patients ayant reçu une dose trop élevée, notamment ceux souffrant d'une maladie rénale.

Contactez immédiatement un médecin ou un membre du personnel infirmer si vous constatez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

Diarrhée,

gonflement et rougeurs le long d’une veine,

éruption cutanée rouge qui augmente et qui peut démanger,

douleur, brûlure, gonflement ou inflammation au niveau du site d’injection.

En cas de symptômes, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables fréquents pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :

augmentation d’un type de globules blancs (hyperéosinophilie),

augmentation du nombre de cellules favorisant la coagulation du sang,

augmentation du taux d’enzymes hépatiques.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs ou de diarrhée contenant du sang,

muguet – infections fongiques de la bouche ou du vagin,

maux de tête,

vertiges,

douleurs d’estomac,

sensation de malaise,

fièvre et frissons.

En cas de symptômes, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :

diminution du nombre de globules blancs,

diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules favorisant la coagulation du sang),

élévation des concentrations de l’urée sanguine, de l’azote uréique et/ou de la créatininémie.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables se sont manifestés chez un nombre réduit de patients sans que l’on sache exactement à quelle

fréquence :

inflammation ou insuffisance rénale,

fourmillements,

goût désagréable dans la bouche,

coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau.

Autres effets indésirables pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :

destruction trop rapide des globules rouges,

augmentation d’un certain type de globules blancs,

diminution importante du nombre de globules blancs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Avant reconstitution :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Après reconstitution :

Le produit doit être utilisé immédiatement.

Toutefois, la stabilité physico-chimique du produit reconstitué dans une solution d'eau pour préparations injectables a été

démontrée pendant 8 heures à +25°C et 24 heures à une température comprise entre +2°C et +8°C.

D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées

et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV)

La substance active est :

Ceftazidime.......................................................................................................................... 1 g

Sous forme de ceftazidime pentahydraté

Pour un flacon de poudre.

L’autre composant est : Carbonate de sodium anhydre.

Qu’est-ce que CEFTAZIDIME ARROW 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon. Boite de 1 ou 10 flacons.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LDP LABORATORIOS TORLAN S.A.

Ctra de Barcelona, 135-B

08290 CERDANYOLA DEL VALLES - BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.