CEFOTAXIME Mylan 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFOTAXIME Mylan 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
  • Dosage:
  • 2 g
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition > céfotaxime base : 2 g . Sous forme de : céfotaxime sodique 2,097 g
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 2,087 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFOTAXIME Mylan 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération
  • Descriptif du produit:
  • 561 118-0 ou 4009 561 118 0 0 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 119-7 ou 4009 561 119 7 8 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation:02/02/2001;561 120-5 ou 4009 561 120 5 0 - 20 flacon(s) en verre de 10 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 121-1 ou 4009 561 121 1 1 - 25 flacon(s) en verre de 10 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation:10/09/2018;34009 550 ou 6 9 - 20 flacon(s) en verre de 15 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 3 - 25 flacon(s) en verre de 15 ml contenant 2,097 g de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69743305
  • Date de l'autorisation:
  • 28-09-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/05/2018

Dénomination du médicament

CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)

Cefotaxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM -

IV) ?

3. Comment utiliser CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des

céphalosporines de 3ème génération, code ATC : J01DD01 (J : Anti-infectieux à usage systémique).

Ce médicament est indiqué pour :

le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites.

la prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour

solution injectable (IM - IV) ?

N’utilisez jamais CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) :

si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques du groupe des céphalosporines, au céfotaxime ou à l’un des

autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez eu une manifestation allergique grave sous antibiotique du groupe de bêtalactamines (pénicillines,

monobactames et carbapénèmes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable

(IM - IV).

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.

Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur :

vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.

vous avez présenté une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle

et vous donner une faiblesse ou un essoufflement).

Contacter immédiatement votre médecin avant de poursuivre votre traitement en cas d’éruptions cutanées accompagnées

de cloques notamment au niveau des muqueuses.

Des diarrhées peuvent être symptomatiques d’une colite pseudo-membraneuse. Elles imposent l’arrêt du traitement et de

prévenir votre médecin (voir rubrique 4).

En cas de diarrhée, ne pas prendre de médicaments qui ralentissent le transit intestinal.

En cas de survenue de troubles de la conscience, mouvements anormaux ou encore crises convulsives, contacter

immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Ces symptômes peuvent suspecter une dose de céfotaxime

trop élevée (voir rubrique 4). Une vigilance particulière doit s’appliquer aux patients traités pour méningites.

En cas de troubles du rythme cardiaque, contactez votre médecin.

Un traitement prolongé par céfotaxime peut modifier votre bilan sanguin (augmentation ou diminution de la quantité de

certains éléments du sang).

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale (nécessité d'adaptation de posologie).

Surveiller la fonction rénale surtout lors d'associations à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques, au probénécide,

ou à certains diurétiques.

Un contrôle de la formule sanguine sera nécessaire en cas de traitement de plus de 10 jours.

Des cas d'arythmie ont été rapportés après administration intraveineuse rapide par cathéter veineux central.

Les durées d’injection ou de perfusion recommandées doivent être respectées.

Comme avec les autres céphalosporines, CEFOTAXIME peut fausser les résultats d’analyses biologiques (test de Coombs,

recherche de glucose dans les urines).

Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation de CEFOTAXIME, particulièrement si elle est prolongée, peut entraîner des

résistances. En cas de surinfection, votre médecin prendra les mesures appropriées.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament, notamment le probénécide, des aminosides ou des diurétiques puissants.

CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne devrait pas être utilisé durant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose)

ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou la prise de médicament et

consultez rapidement votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des sensations vertigineuses peuvent survenir après l’administration de ce médicament.

Des doses élevées de CEFOTAXIME particulièrement chez des patients ayant une maladie des reins, peuvent entraîner des

signes cliniques tels que des troubles de la conscience, des mouvements anormaux, des convulsions.

Vous ne devrez pas conduire ou utiliser une machine si de tels symptômes se produisent.

CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) contient du sodium

Ce médicament contient 101,03 mg de sodium par flacon de 2 g.

A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez les sujets aux fonctions rénales normales

Utilisation chez l’adulte :

3 g par jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la sévérité de l'infection.

Dans les infections urinaires : 2 g par jour.

Méningites : 200 à 300 mg/kg/jour.

Prophylaxie pré-opératoire des résections endoscopiques de prostate : 1 g I.V. à l'induction anesthésique.

Utilisation chez les enfants, nourrissons et nouveau-nés :

50 mg/kg/jour en moyenne, à répartir en trois injections par voie I.V., posologie pouvant être portée jusqu’à 200 mg/kg/jour

selon la sévérité de l'infection.

Chez l’enfant de plus de 3 mois, dans la méningite à pneumocoque :

50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures (soit 200 à 300 mg/kg/jour),

Suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes (soit 60 mg/kg/jour).

Utilisation chez les Prématurés :

50 mg/kg/jour en deux injections I.V. Cette posologie pouvant être portée à 100 mg/kg/jour dans les cas d'infections sévères.

Chez les sujets insuffisants rénaux

Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure à 5 ml/min, la dose unitaire restera identique à celle des sujets à

fonction rénale normale. Elle sera diminuée de moitié pour une clairance de la créatinine égale ou inférieure à 5 ml/min.

Chez les malades adultes sous hémodialyse, une injection intraveineuse de 1 g, effectuée à la fin de chaque séance de

dialyse et répétée toutes les 24 heures, apparaît suffisante pour traiter efficacement la plupart des infections.

Mode et voie d'administration

Ce médicament doit être administré :

par voie intraveineuse en injection directe en 3 à 5 minutes ou perfusion de 20 à 60 minutes. En administration

intraveineuse discontinue, la solution doit être injectée en 3 à 5 minutes afin de prévenir tout risque de troubles du rythme

cardiaque (voir rubrique 2).

par voie intramusculaire en injection profonde et en pleine masse musculaire.

Recommandations :

Utiliser la préparation extemporanément

Chez l'enfant, la voie intraveineuse est la voie préférentielle.

Ne jamais mélanger le céfotaxime avec des antibiotiques de la famille des aminosides dans la même seringue ou la même

perfusion.

Injection intraveineuse

En cas d’injection intraveineuse lente (3 à 5 minutes), dissoudre CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable

(IM - IV) dans 10 ml d’eau pour préparations injectables.

Perfusion intraveineuse

Pour une perfusion intraveineuse de courte durée (20 min), dissoudre CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution

injectable (IM-IV) dans 40 à 50 ml d’un liquide de perfusion compatible.

Pour une perfusion intraveineuse de longue durée (50 à 60 min), dissoudre CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution

injectable (IM-IV) dans 100 ml d’un liquide de perfusion compatible.

Compatibilité :

CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IV) est compatible avec :

Ringer-lactate

Solution de Chlorure de Sodium à 0,9%

Solution de glucose 5%,

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle

impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de

suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez utilisé plus de CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Des doses élevées, particulièrement chez les patients avec une maladie des reins, peuvent entraîner des troubles de la

conscience, mouvements anormaux ou convulsions.

Si vous oubliez d’utiliser CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves possibles :

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants vous pourriez avoir besoin

de soins médicaux urgents :

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Manifestations hématologiques (quantité excessive ou insuffisante de certains éléments du sang).

Convulsions (voir rubrique 2).

Manifestations du foie : modifications transitoires du bilan hépatique.

Diminution de la fonction du rein surtout lors d'associations à d'autres médicaments tels que les aminosides et les

diurétiques puissants.

Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

Manifestations hématologiques (baisse des globules blancs, pouvant être fortement diminuée lors de traitement prolongé,

baisse des globules rouges, diminution simultanée des globules rouges, blancs et des plaquettes) (voir rubrique 2).

Manifestations allergiques sévères : variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, état

de choc.

Encéphalopathies (trouble de la conscience, mouvements anormaux, convulsion), notamment en cas d'administration de

fortes posologies, en particulier chez l'insuffisant rénal.

Nausée, vomissement, douleur abdominale, colite pseudo-membraneuse (maladie de l’intestin avec diarrhée et douleurs

au ventre) (voir rubrique 2).

Atteinte du foie, parfois avec jaunisse

Toxicité au niveau du rein, maladie inflammatoire des reins (néphrite interstitielle), défaillance de la fonction des reins

(insuffisance rénale aiguë).

Manifestations cutanées graves, notamment des atteintes de la peau appelées érythème polymorphe ou des rougeurs se

généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) ou

encore syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell qui se caractérisent par l’apparition de bulles (décollement de la peau

pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps) (voir rubrique 2).

Manifestations cardiaques cas isolés d'arythmies (trouble du rythme cardiaque).

Surinfection.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10) :

Douleur au point d'injection intramusculaire.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Réaction de Jarisch-Herxheimer (réaction inflammatoire de l'organisme).

Manifestations cutanées : rougeur, démangeaisons, urticaire

Diarrhées

Fièvre.

Réactions inflammatoires au point d’injection incluant phlébite et thrombophlébite

Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

Maux de tête.

Sensation vertigineuse.

Inflammation de la veine en cas d'administration intraveineuse.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant 25°C.

Après reconstitution/dilution, la solution doit être utilisée immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)

La substance active est :

Céfotaxime sodique ............................................................................................................ 2.097 g

Quantité correspondant à céfotaxime ................................................................................... 2.000 g

Pour un flacon de poudre.

Teneur en sodium par flacon : 101,03 mg

Les autres composants sont :

Sans objet.

Qu’est-ce que CEFOTAXIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM - IV) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IM - IV). Boîte de 1, 10, 20 ou 25 flacon(s) de

15ml ou 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Fabricant

HIKMA FARMACEUTICA LDA

ESTRADA DO RIO DA MO

N°8, 8A, 8B FERVENCA

2705-906 TERRUGEM SNT

PORTUGAL

LABORATORIO REIG JOFRE S.A.

CALLE JARAMA,

111° POLIGONO INDUSTRIAL

45007 TOLEDO

Espagne

WESSLING HUNGARY KFT

ANONYMUS U. 6,

1045 BUDAPEST

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

29-11-2018

Glyphosate : l’Anses lance une évaluation comparative avec les alternatives disponibles

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Suite à la réapprobation pour cinq ans de la substance active au niveau européen en décembre 2017, l’Anses réévalue les autorisations de mise sur le marché des produits à base de glyphosate. Pour les produits pour lesquels une demande d’autorisation ou de réautorisation a été déposée, l’Agence effectuera une évaluation comparative avec les alternatives disponibles. Pour chaque produit à base de glyphosate, les usages pour lesquels il existe une alternative répondant aux critères de substitution seront do...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

5-11-2018

Produits à base de métam-sodium : l’Anses annonce le retrait  des autorisations de mise sur le marché

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Utilisés en maraîchage ou en horticulture, les produits phytopharmaceutiques à base de métam-sodium servent à désinfecter les sols. Suite à l’approbation de la substance au niveau européen, l’Anses a réévalué les dossiers et notifié aux industriels son intention de retirer l’ensemble des autorisations de mise sur le marché pour les produits à base de métam-sodium.

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Les vis des poteaux en aluminium ProBuilt fixant la base au poteau peuvent être défectueuses et le poteau peut se séparer de la base lorsqu'une charge de plus de 334 livres est appliquée horizontalement sur le côté du poteau. Par conséquent, les poteaux ne se conforment pas entièrement au code du bâtiment local et peuvent présenter un risque de chute.

Canadiens en santé

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

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Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

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Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

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2-12-2018

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies to advance these efforts pic.twitter.com/2co2Hz4jUt

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